Estrategias de notificación a socios para HSH en Perú

Objetivo específico: Evaluar la eficacia de las herramientas de notificación a parejas basadas en tarjetas de referencia e Internet para mejorar los resultados de la notificación a parejas entre HSH en Lima, Perú. Dado que las actitudes y los comportamientos relacionados con la notificación a la pareja varían dentro de contextos conductuales, sociales y clínicos específicos, las intervenciones diseñadas para mejorar los resultados de la notificación a la pareja deben abordar los mismos determinantes contextuales para que sean eficaces. Se espera que las herramientas de notificación a socios basadas en la distribución electrónica de mensajes de notificación anónimos y/o tarjetas de referencia entregadas por el paciente aumenten las tasas de notificación en contextos específicos.

Hipótesis: La provisión de herramientas de notificación a socios basadas en recursos electrónicos e impresos mejorará los resultados notificados y observados de la notificación a socios al superar las barreras para la notificación, incluida la información de contacto limitada, el miedo a la divulgación, el estigma y la falta de recursos informativos. Los resultados de la notificación y el uso de las herramientas de notificación variarán según las estrategias de comunicación interpersonal reflejadas en los contextos conductuales, sociales y biomédicos específicos del individuo, la pareja y la ITS diagnosticada.

Los participantes serán seleccionados para participar en el estudio en función de los resultados del EPT/Protocolo de detección de notificaciones de socios. Los participantes en el EPT/Protocolo de detección de notificación a la pareja diagnosticados con una nueva infección de sífilis serán elegibles para inscribirse en el protocolo de notificación a la pareja.

I. Reclutamiento: el consejero del estudio invitará a los participantes en el EPT/Protocolo de detección de notificación a la pareja a quienes se les diagnostica sífilis según la interpretación médica de los resultados del ensayo RPR y el historial clínico a participar en el Protocolo de intervención de notificación a la pareja.

II. Consentimiento informado: todos los sujetos potenciales recibirán una explicación de los procedimientos del estudio y los riesgos y beneficios y se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito. Los participantes tendrán la oportunidad de llevarse el Documento de Consentimiento Informado a casa para una revisión adicional y decidir más adelante si desean participar en el estudio.

tercero Inscripción: Los sujetos que den su consentimiento para participar en el Protocolo de intervención de notificación a la pareja serán asignados aleatoriamente a la intervención experimental de Notificación a la pareja o al brazo de Atención estándar (Consejería de notificación a la pareja).

IV Aleatorización: Los sujetos elegibles que den su consentimiento para participar serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención o de control utilizando una asignación aleatoria de bloques permutados (tamaño de bloque = 7 en una proporción alterna de 4/3). Las asignaciones aleatorias generadas por computadora se almacenarán en sobres cerrados y opacos que se abrirán en el momento de la asignación. Las asignaciones de aleatorización se registrarán e identificarán mediante el código de estudio numérico del participante.

V. Entrega de la intervención. Los participantes asignados a la intervención experimental de Notificación a la pareja recibirán asesoramiento estándar para la notificación a la pareja, así como 5 tarjetas de referencia impresas con información sobre la infección de sífilis y una hoja de referencia para la versión en español del servicio de notificación a la pareja basado en Internet inSPOT (www.inspot .org). Las tarjetas de referencia incluirán material impreso que informe al destinatario que puede haber estado expuesto a la sífilis y proporcionará información sobre la infección por sífilis, incluidos los recursos locales para la prueba y el tratamiento. El sitio web de inSPOT es un servicio de notificación gratuito basado en Internet que ofrece servicios de notificación anónimos automatizados por correo electrónico a socios después de un diagnóstico de ITS. Los usuarios del sistema seleccionan un diagnóstico así como un mensaje de notificación estandarizado que pueden personalizar con su nombre y otros mensajes si así lo desean. Luego, el usuario ingresa la(s) dirección(es) de correo electrónico de la(s) persona(s) a la(s) que desea notificar y el sistema envía una notificación automática por correo electrónico a la persona informándole de su posible exposición a una ITS y aconsejándole que busque una ITS. pruebas. La notificación también incluye la dirección del sitio web de inSPOT que contiene información adicional sobre VIH/ITS, riesgos de transmisión y recursos para pruebas y tratamiento. Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar ambas herramientas para ayudarlos en el proceso de notificación de socios.

Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán asesoramiento estándar de notificación a la pareja por parte del personal del estudio, sin ninguna herramienta de notificación complementaria.

Luego de la entrega de la intervención, se programará una cita para que los participantes regresen al sitio de investigación en 1 mes.

VI. Evaluación de seguimiento. Se pedirá a todos los participantes que regresen al sitio del estudio 1 mes después de la inscripción y la aleatorización. En la evaluación de seguimiento, los participantes completarán una breve encuesta (encuesta de seguimiento de notificación a socios).

VIII. Encuesta: los participantes completarán una breve encuesta de seguimiento que evaluará su comportamiento general de notificación a la pareja, así como el resultado real de la notificación y el tratamiento para cada una de sus tres parejas más recientes, así como los factores que impidieron y/o promovieron la notificación y el tratamiento de la pareja. Se les pedirá a los participantes que especifiquen si se notificó a cada pareja, si recibieron tratamiento con antibióticos y/o solicitaron pruebas de ITS, el grado de certeza del participante sobre los resultados y las razones por las que cada pareja fue o no notificada y/o tratada.

VIII. Confirmación de la notificación del socio: para proporcionar una confirmación independiente del estado de notificación informado por el participante, el personal del estudio solicitará permiso a los participantes para llevar a cabo la notificación del socio externo y la confirmación del estado de notificación informado. Se pedirá permiso a los participantes para contactar a su(s) pareja(s) reciente(s) por teléfono o correo electrónico para confirmar el resultado de la notificación. Se informará a los sujetos que no están obligados a proporcionar información de contacto de ninguno de sus socios. También se informará a los sujetos que si proporcionan información de contacto de su(s) pareja(s), el personal del estudio se comunicará con la persona utilizando la información de contacto proporcionada y le notificará a la persona únicamente que alguien con quien tuvo relaciones sexuales recientemente ha sido diagnosticado con sífilis, brindará información sobre sitios locales que ofrecen pruebas gratuitas o de bajo costo para el VIH y las ITS, y responda cualquier pregunta que el socio pueda tener. Se informará a los sujetos que el personal del estudio no revelará el nombre del participante u otra información de identificación a su(s) compañero(s). Si el participante proporciona la información de contacto de su(s) pareja(s), el personal del estudio se comunicará con la persona y le notificará a la tercera parte mediante un guión aprobado por el IRB. Después de completar el proceso de notificación al socio, el personal del estudio le preguntará al socio solo si un socio le había notificado previamente sobre un diagnóstico de ITS ("Sí/No"). A los socios no se les pedirá ninguna información adicional.

IX. Evaluación Cualitativa. Se invitará a un subgrupo de participantes seleccionados al azar en el Protocolo de intervención de notificación a la pareja a participar en entrevistas individuales sobre el proceso de notificación a la pareja. A cada participante se le pedirá que participe en dos entrevistas, una después de la aleatorización y otra después de la visita de seguimiento. Los participantes completarán un proceso de consentimiento informado por separado para la entrevista individual y recibirán una compensación adicional por su participación.

X. Elegibilidad. Se invitará a un subconjunto de participantes seleccionados al azar del protocolo de intervención de Notificación a la pareja a participar en las entrevistas cualitativas individuales. Cada cuarto participante aleatorizado será invitado a participar en una entrevista individual hasta llegar a la muestra de estudio cualitativo proyectada de 20 participantes (10 de cada uno de los brazos de intervención y control). Se pedirá a los participantes que completen un documento de consentimiento informado por separado que indique su voluntad de participar en una entrevista cualitativa.

XI. Conducta de la entrevista. Las entrevistas se realizarán en español en una habitación privada por un entrevistador capacitado. Las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente. Se informará a los participantes que pueden detener la entrevista en cualquier momento y que podrán detener la cinta y borrar cualquier respuesta durante la entrevista si así lo desean.

XII. Contenido de la entrevista: Las entrevistas de referencia se centrarán en los procesos de toma de decisiones individuales con respecto a la notificación de la pareja en contextos de asociación específicos con un enfoque en la influencia de: el estigma y la vergüenza relacionados con las ITS; el género y la identidad sexual de los participantes y su(s) pareja(s); diferencias de poder percibidas dentro de la(s) asociación(es); patrones de comunicación dentro de la(s) asociación(es); y acceso estructural a pruebas y tratamiento.

Las entrevistas de seguimiento discutirán la notificación real y los resultados del tratamiento. Las entrevistas de seguimiento enfatizarán: barreras o catalizadores para implementar decisiones de notificación en contextos de asociación específicos; acceso estructural a las pruebas y el tratamiento de la pareja dentro de los contextos sociales, culturales y económicos locales; y la efectividad de los resultados cuantitativos del estudio para medir con precisión las experiencias vividas por los participantes.

Se espera que cada entrevista dure aproximadamente 20-30 minutos. Las grabaciones de audio y las transcripciones de las entrevistas se identificarán mediante el código de estudio numérico del participante y la fecha de la entrevista.