Stratégies de notification des partenaires pour les HSH au Pérou

Objectif spécifique : Évaluer l'efficacité des outils de notification des partenaires basés sur Internet et sur les cartes de référence pour l'amélioration des résultats de notification des partenaires chez les HSH à Lima, au Pérou. Comme les attitudes et les comportements liés à la notification des partenaires varient dans des contextes comportementaux, sociaux et cliniques spécifiques, les interventions conçues pour améliorer les résultats de la notification des partenaires doivent traiter les mêmes déterminants contextuels pour être efficaces. Les outils de notification des partenaires basés sur la distribution électronique de messages de notification anonymes et/ou de cartes de référence délivrées par les patients devraient augmenter les taux de notification dans des contextes spécifiques.

Hypothèse : La fourniture d'outils de notification aux partenaires basés sur des ressources électroniques et imprimées améliorera les résultats de notification des partenaires signalés et observés en surmontant les obstacles à la notification, notamment les informations de contact limitées, la peur de la divulgation, la stigmatisation et le manque de ressources informationnelles. Les résultats de la notification et l'utilisation des outils de notification varieront en fonction des stratégies de communication interpersonnelle reflétées dans les contextes comportementaux, sociaux et biomédicaux spécifiques de l'individu, du partenariat et de l'IST diagnostiquée.

Les participants seront sélectionnés pour participer à l'étude en fonction des résultats du protocole de sélection de notification EPT/partenaire. Les participants au protocole de dépistage de notification EPT / partenaire diagnostiqués avec une nouvelle infection par la syphilis seront éligibles pour l'inscription au protocole de notification partenaire.

I. Recrutement : les participants au protocole de dépistage de notification EPT/partenaire qui reçoivent un diagnostic de syphilis sur la base de l'interprétation par le médecin des résultats du test RPR et des antécédents cliniques seront invités par le conseiller de l'étude à participer au protocole d'intervention de notification du partenaire.

II. Consentement éclairé : tous les sujets potentiels recevront une explication des procédures de l'étude, des risques et des avantages et seront invités à fournir un consentement éclairé écrit. Les participants auront la possibilité d'apporter le document de consentement éclairé à la maison pour un examen plus approfondi et de décider ultérieurement s'ils souhaitent participer à l'étude.

III. Inscription : les sujets qui consentent à participer au protocole d'intervention de notification aux partenaires seront randomisés soit dans l'intervention expérimentale de notification des partenaires, soit dans le bras de la norme de soins (conseils sur la notification des partenaires).

IV Randomisation : les sujets éligibles qui consentent à participer seront assignés au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle en utilisant une attribution aléatoire de blocs permutés (taille de bloc = 7 dans un rapport alterné de 4/3). Les affectations de randomisation générées par ordinateur seront stockées dans des enveloppes scellées opaques ouvertes au moment de l'attribution. Les affectations de randomisation seront enregistrées et identifiées par le code d'étude numérique du participant.

V. Livraison de l'intervention. Les participants affectés à l'intervention expérimentale de notification des partenaires recevront des conseils standard de notification des partenaires ainsi que 5 cartes de référence imprimées contenant des informations sur l'infection par la syphilis et une feuille de référence pour la version espagnole du service de notification des partenaires en ligne inSPOT (www.inspot .org). Les cartes de référence comprendront des documents imprimés informant le destinataire qu'il a pu être exposé à la syphilis et fourniront des informations sur l'infection par la syphilis, y compris les ressources locales pour le dépistage et le traitement. Le site Web inSPOT est un service de notification gratuit sur Internet qui offre des services de notification automatisés anonymes par courrier électronique aux partenaires à la suite d'un diagnostic d'IST. Les utilisateurs du système sélectionnent un diagnostic ainsi qu'un message de notification standardisé qu'ils peuvent personnaliser avec leur nom et d'autres messages s'ils le souhaitent. L'utilisateur entre ensuite l'adresse ou les adresses électroniques de la ou des personnes qu'il souhaite informer et le système envoie une notification automatisée par courrier électronique à la personne l'informant de son exposition potentielle à une IST et lui conseillant de rechercher une IST. essai. La notification comprend également l'adresse du site Web inSPOT qui contient des informations supplémentaires sur le VIH/IST, les risques de transmission et les ressources pour le dépistage et le traitement. Les participants apprendront comment utiliser les deux outils pour les aider dans le processus de notification des partenaires.

Les participants randomisés dans le bras témoin recevront des conseils de notification standard du partenaire par le personnel de l'étude, sans aucun outil de notification supplémentaire.

Suite à la livraison de l'intervention, un rendez-vous sera fixé pour que les participants reviennent sur le site de recherche dans 1 mois.

VI. Évaluation de suivi. Tous les participants seront invités à retourner sur le site de l'étude 1 mois après l'inscription et la randomisation. Lors de l'évaluation de suivi, les participants répondront à un bref sondage (sondage de suivi de la notification des partenaires).

VII. Sondage : Les participants rempliront un bref sondage de suivi évaluant leur comportement général de notification au partenaire ainsi que le résultat réel de la notification et du traitement pour chacun de leurs trois partenaires les plus récents, ainsi que les facteurs qui ont entravé et/ou favorisé la notification et le traitement du partenaire. Les participants seront invités à préciser si chaque partenaire a été notifié, s'il a reçu un traitement antibiotique et/ou demandé un test de dépistage des IST, le degré de certitude du participant quant aux résultats et les raisons pour lesquelles chaque partenaire a été ou n'a pas été notifié et/ou traité.

VIII. Confirmation de la notification des partenaires : afin de fournir une confirmation indépendante de l'état de notification signalé par les participants, le personnel de l'étude demandera aux participants l'autorisation de procéder à la notification des partenaires tiers et à la confirmation de l'état de notification signalé. Il sera demandé aux participants l'autorisation de contacter leur(s) partenaire(s) récent(s) par téléphone ou par e-mail pour confirmer le résultat de la notification. Les sujets seront informés qu'ils ne sont pas obligés de fournir les coordonnées de l'un de leurs partenaires. Les sujets seront également informés que s'ils fournissent les coordonnées de leur(s) partenaire(s), le personnel de l'étude contactera la personne en utilisant les coordonnées fournies et informera la personne uniquement qu'une personne avec laquelle ils ont récemment eu des relations sexuelles a reçu un diagnostic de syphilis, fournira des informations sur sites locaux proposant des tests de dépistage du VIH et des IST gratuits ou à faible coût, et répondez à toutes les questions que le partenaire pourrait avoir. Les sujets seront informés que le personnel de l'étude ne révélera pas le nom du participant ou d'autres informations d'identification à leur(s) partenaire(s). Si le participant fournit les coordonnées de son ou ses partenaires, le personnel de l'étude contactera la personne et fournira une notification au partenaire tiers à l'aide d'un script approuvé par l'IRB. Après avoir terminé le processus de notification au partenaire, le personnel de l'étude demandera au partenaire uniquement s'il a déjà été informé par un partenaire d'un diagnostic d'IST ("Oui/Non"). Aucune information supplémentaire ne sera demandée aux partenaires.

IX. Évaluation qualitative. Un sous-groupe de participants sélectionnés au hasard dans le protocole d'intervention de notification des partenaires sera invité à participer à des entretiens individuels sur le processus de notification des partenaires. Chaque participant sera invité à participer à deux entretiens, l'un après la randomisation et l'autre après la visite de suivi. Les participants suivront un processus de consentement éclairé séparé pour l'entretien individuel et recevront une compensation supplémentaire pour leur participation.

X. Admissibilité. Un sous-ensemble de participants sélectionnés au hasard dans le cadre du protocole d'intervention de notification des partenaires sera invité à participer aux entretiens qualitatifs individuels. Chaque quatrième participant randomisé sera invité à participer à un entretien individuel jusqu'à atteindre l'échantillon d'étude qualitative projeté de 20 participants (10 chacun des bras d'intervention et de contrôle). Les participants seront invités à remplir un document de consentement éclairé séparé indiquant leur volonté de participer à un entretien qualitatif.

XI. Conduite de l'entretien. Les entretiens seront menés en espagnol dans une salle privée par un enquêteur qualifié. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits textuellement. Les participants seront informés qu'ils peuvent arrêter l'entretien à tout moment et qu'ils pourront arrêter la bande et effacer toute réponse pendant l'entretien s'ils le souhaitent.

XII. Contenu de l'entretien : les entretiens de référence porteront sur les processus décisionnels individuels concernant la notification des partenaires dans des contextes de partenariat spécifiques, en mettant l'accent sur l'influence : de la stigmatisation et de la honte liées aux IST ; le genre et l'identité sexuelle des participants et de leur(s) partenaire(s) ; différences de pouvoir perçues au sein du ou des partenariats ; les modes de communication au sein du ou des partenariats ; et l'accès structurel au dépistage et au traitement.

Les entretiens de suivi discuteront de la notification réelle et des résultats du traitement. Les entretiens de suivi mettront l'accent sur : les obstacles ou catalyseurs à la mise en œuvre des décisions de notification dans des contextes de partenariat spécifiques ; l'accès structurel au dépistage et au traitement des partenaires dans les contextes sociaux, culturels et économiques locaux ; et l'efficacité des résultats quantitatifs de l'étude pour mesurer avec précision les expériences vécues des participants.

Chaque entretien devrait durer environ 20 à 30 minutes. Les enregistrements audio et les transcriptions des entretiens seront identifiés par le code d'étude numérique du participant et la date de l'entretien.