Стратегии уведомления партнеров для МСМ в Перу

Конкретная цель: оценить эффективность инструментов уведомления партнеров на основе Интернета и карточек направлений для улучшения результатов уведомления партнеров среди МСМ в Лиме, ​​Перу. Поскольку отношение и поведение, связанные с уведомлением партнера, различаются в зависимости от конкретных поведенческих, социальных и клинических условий, вмешательства, направленные на улучшение результатов уведомления партнера, должны быть направлены на одни и те же контекстуальные детерминанты, чтобы быть эффективными. Ожидается, что инструменты уведомления партнеров, основанные на электронном распространении анонимных сообщений с уведомлениями и/или карточек направлений, доставленных пациентами, повысят уровень уведомлений в определенных контекстах.

Гипотеза: Предоставление инструментов уведомления партнеров на основе электронных и печатных ресурсов улучшит сообщаемые и наблюдаемые результаты уведомления партнеров за счет преодоления препятствий для уведомления, включая ограниченную контактную информацию, боязнь раскрытия информации, стигматизацию и отсутствие информационных ресурсов. Результаты уведомления и использование инструментов уведомления будут варьироваться в зависимости от стратегий межличностного общения, отраженных в конкретных поведенческих, социальных и биомедицинских контекстах человека, партнерства и диагностированной ИППП.

Участники будут отобраны для участия в исследовании в зависимости от результатов EPT/Протокола проверки уведомлений партнеров. Участники протокола EPT/уведомления партнеров, у которых диагностирована новая инфекция сифилиса, будут иметь право на участие в протоколе уведомления партнеров.

I. Набор участников. Участники ЭПТ/Протокола скрининга с уведомлением партнеров, у которых сифилис диагностирован на основании врачебной интерпретации результатов анализа RPR и истории болезни, будут приглашены консультантом по исследованию для участия в Протоколе вмешательства с уведомлением партнеров.

II. Информированное согласие: все потенциальные субъекты получат объяснение процедур исследования, рисков и преимуществ, и их попросят предоставить письменное информированное согласие. Участникам будет предоставлена ​​возможность забрать документ об информированном согласии домой для дальнейшего рассмотрения и позже решить, хотят ли они участвовать в исследовании.

III. Зачисление: Субъекты, которые соглашаются участвовать в протоколе вмешательства с уведомлением партнера, будут рандомизированы либо в группу экспериментального вмешательства с уведомлением партнера, либо в группу стандартного лечения (консультирование по уведомлению партнера).

IV Рандомизация: Подходящие субъекты, давшие согласие на участие, будут случайным образом распределены в экспериментальные или контрольные группы с использованием случайного перестановочного распределения блоков (размер блока = 7 в чередующемся соотношении 4/3). Сгенерированные компьютером рандомизированные задания будут храниться в непрозрачных запечатанных конвертах, вскрытых во время распределения. Назначения рандомизации будут записаны и идентифицированы числовым кодом исследования участника.

V. Осуществление вмешательства. Участникам, назначенным на экспериментальную интервенцию по уведомлению партнеров, будут предоставлены стандартные консультации по уведомлению партнеров, а также 5 печатных справочных карточек с информацией об инфекции сифилиса и лист направления для испанской версии интернет-службы уведомления партнеров inSPOT (www.inspot). .орг). Направляющие карточки будут включать печатные материалы, информирующие получателя о том, что он, возможно, подвергся воздействию сифилиса, и будут содержать информацию об инфекции сифилисом, включая местные ресурсы для тестирования и лечения. Веб-сайт inSPOT представляет собой бесплатную интернет-службу уведомлений, которая предлагает услуги анонимного автоматического уведомления партнеров по электронной почте после постановки диагноза ИППП. Пользователи системы выбирают диагноз, а также стандартизированное уведомляющее сообщение, которое они могут персонализировать своим именем и другими сообщениями, если они того пожелают. Затем пользователь вводит адрес (а) электронной почты лица (лиц), которых он хочет уведомить, и система доставляет автоматическое уведомление по электронной почте лицу, сообщая ему о потенциальном воздействии ИППП и советуя обратиться за ИППП. тестирование. Уведомление также включает адрес веб-сайта inSPOT, который содержит дополнительную информацию о ВИЧ/ИППП, рисках передачи и ресурсах для тестирования и лечения. Участники будут проинструктированы о том, как использовать оба инструмента, чтобы помочь им в процессе уведомления партнеров.

Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартные консультации партнеров по уведомлению от сотрудников исследования без каких-либо дополнительных инструментов уведомления.

После проведения вмешательства будет назначена встреча для участников, чтобы они вернулись в исследовательский центр через 1 месяц.

VI. Последующая оценка. Всем участникам будет предложено вернуться в исследовательский центр через 1 месяц после регистрации и рандомизации. Во время последующей оценки участники заполняют краткий опрос (последующий опрос партнеров).

VII. Опрос: участники пройдут краткий последующий опрос, в котором будет оцениваться их общее поведение в отношении уведомления партнеров, а также фактические результаты уведомления и лечения для каждого из трех последних партнеров, а также факторы, которые препятствовали и/или способствовали уведомлению партнеров и лечению. Участников попросят указать, был ли уведомлен каждый партнер, получали ли они лечение антибиотиками и/или обращались ли они за тестированием на ИППП, степень уверенности участника в результатах и ​​причины, по которым каждый партнер был или не был уведомлен и/или пролечен.

VIII. Подтверждение уведомления партнера: чтобы предоставить независимое подтверждение статуса уведомления, о котором сообщают участники, исследовательский персонал будет запрашивать у участников разрешение на уведомление сторонних партнеров и подтверждение статуса уведомления. Участников попросят разрешить связаться со своим недавним партнером (партнерами) по телефону или электронной почте, чтобы подтвердить результат уведомления. Субъекты будут проинформированы о том, что они не обязаны предоставлять контактную информацию любого из своих партнеров. Субъекты также будут проинформированы о том, что если они предоставят контактную информацию своего партнера (партнеров), исследовательский персонал свяжется с человеком, используя предоставленную контактную информацию, и уведомит человека только о том, что у кого-то, с кем у него недавно был секс, был диагностирован сифилис, предоставить информацию о местные сайты, предлагающие бесплатное или недорогое тестирование на ВИЧ и ИППП, и ответьте на любые вопросы, которые могут возникнуть у партнера. Субъекты будут проинформированы о том, что персонал исследования не будет раскрывать имя участника или другую идентифицирующую информацию своему партнеру (партнерам). Если участник предоставит контактную информацию своего партнера (партнеров), исследовательский персонал свяжется с этим человеком и предоставит уведомление стороннему партнеру, используя сценарий, одобренный IRB. После завершения процесса уведомления партнера исследовательский персонал будет спрашивать партнера только в том случае, если они ранее были уведомлены партнером о диагнозе ИППП («Да/Нет»). У партнеров не будет запрашиваться дополнительная информация.

IX. Качественная оценка. Произвольно выбранная подгруппа участников Протокола вмешательства по уведомлению партнеров будет приглашена для участия в индивидуальных интервью о процессе уведомления партнеров. Каждому участнику будет предложено принять участие в двух интервью, одно после рандомизации и одно после последующего визита. Участники пройдут отдельный процесс информированного согласия на индивидуальное интервью и получат дополнительную компенсацию за свое участие.

X. Право на участие. Случайно выбранная подгруппа участников из протокола вмешательства «Уведомление партнеров» будет приглашена для участия в индивидуальных качественных интервью. Каждому четвертому рандомизированному участнику будет предложено принять участие в индивидуальном интервью до тех пор, пока не будет достигнута прогнозируемая выборка качественного исследования из 20 участников (по 10 из группы вмешательства и контрольной группы). Участников попросят заполнить отдельный документ об информированном согласии, указывающий на их готовность участвовать в качественном интервью.

XI. Проведение интервью. Интервью будут проводиться на испанском языке в отдельной комнате обученным интервьюером. Интервью будут записываться и расшифровываться дословно. Участникам будет сообщено, что они могут остановить интервью в любое время и что они смогут остановить запись и стереть любой ответ во время интервью, если захотят.

XII. Содержание интервью: Базовые интервью будут сосредоточены на индивидуальных процессах принятия решений относительно уведомления партнеров в конкретных контекстах партнерства с акцентом на влияние: стигмы и стыда, связанных с ИППП; пол и сексуальная идентичность участников и их партнеров; воспринимаемое неравенство власти в партнерстве (ях); модели общения в партнерстве(ях); и структурный доступ к тестированию и лечению.

Последующие интервью обсудят фактическое уведомление и результаты лечения. В последующих интервью будут подчеркнуты: барьеры или катализаторы для реализации решений об уведомлении в конкретных контекстах партнерства; структурный доступ к партнерскому тестированию и лечению в рамках местного социального, культурного и экономического контекста; и эффективность количественных результатов исследования в точном измерении жизненного опыта участников.

Ожидается, что каждое интервью будет длиться примерно 20-30 минут. Аудиозаписи и стенограммы интервью будут идентифицированы по числовому коду исследования участника и дате интервью.