Strategie oznámení partnerů pro MSM v Peru

Specifický cíl: Zhodnotit účinnost nástrojů pro oznamování partnerů založených na internetu a doporučujících kartách pro zlepšení výsledků oznamování partnerů mezi MSM v Limě, Peru. Vzhledem k tomu, že se postoje a chování související s oznámením partnera liší v rámci specifických behaviorálních, sociálních a klinických souvislostí, musí intervence určené ke zlepšení výsledků oznámení partnerů řešit stejné kontextové determinanty, aby byly účinné. Očekává se, že nástroje pro oznamování partnerů založené na elektronické distribuci anonymních oznamovacích zpráv a/nebo doporučovacích karet dodaných pacientem zvýší míru oznámení ve specifických kontextech.

Hypotéza: Poskytování nástrojů pro oznamování partnerů založených na elektronických a tištěných zdrojích zlepší oznamované a pozorované výsledky oznamování partnerů tím, že překoná překážky v oznamování, včetně omezených kontaktních informací, strachu z prozrazení, stigmatizace a nedostatku informačních zdrojů. Výsledky oznámení a použití nástrojů oznámení se budou lišit v závislosti na strategiích mezilidské komunikace odrážejících se ve specifických behaviorálních, sociálních a biomedicínských kontextech jednotlivce, partnerství a diagnostikované STI.

Účastníci budou vybráni pro účast ve studii v závislosti na zjištěních EPT/Partner Notification Screening Protocol. Účastníci EPT/Partner Notification Screening Protocol, u kterých byla diagnostikována nová infekce syfilis, budou mít nárok na zápis do protokolu Partner Notification.

I. Nábor: Účastníci EPT/Partner Notification Screening Protocol, u kterých je diagnostikována syfilis na základě lékařské interpretace výsledků testu RPR a klinické anamnézy, budou pozváni poradcem studie k účasti na Partner Notification Intervention Protocol.

II. Informovaný souhlas: Všichni potenciální účastníci obdrží vysvětlení postupů studie a rizik a přínosů a požádáni o poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Účastníci dostanou příležitost vzít si dokument s informovaným souhlasem domů k dalšímu přezkoumání a později se rozhodnout, zda se chtějí studie zúčastnit.

III. Zápis: Subjekty, které souhlasí s účastí v protokolu Partner Notification Intervention Protocol, budou randomizovány buď do experimentální intervence Partner Notification, nebo do sekce Standard of Care (Partner Notification Counselling).

IV Randomizace: Způsobilé subjekty, které poskytnou souhlas s účastí, budou náhodně rozděleny do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí náhodného permutovaného přidělování bloků (velikost bloku = 7 ve střídavém poměru 4/3). Počítačem generované randomizační úkoly budou uloženy v neprůhledných, zapečetěných obálkách otevřených v době přidělení. Randomizační přiřazení budou zaznamenána a označena číselným studijním kódem účastníka.

V. Intervenční dodávka. Účastníkům zařazeným do experimentální intervence Partner Notification bude poskytnuto standardní notifikační poradenství pro partnery a také 5 tištěných doporučujících karet s informacemi o infekci syfilis a doporučovací list pro španělskou jazykovou verzi internetové služby inSPOT pro partnery (www.inspot .org). Doporučovací karty budou obsahovat tištěný materiál informující příjemce, že mohl být vystaven syfilis, a budou poskytovat informace o syfilisové infekci, včetně místních zdrojů pro testování a léčbu. Web inSPOT je bezplatná internetová oznamovací služba, která nabízí anonymní automatické e-mailové oznamovací služby partnerům po diagnóze STI. Uživatelé systému si vyberou diagnózu a také standardizovanou notifikační zprávu, kterou mohou personalizovat svým jménem a dalšími zprávami, pokud si to přejí. Uživatel poté zadá e-mailovou adresu (adresy) osoby (osob), kterou si přeje upozornit, a systém doručí automatické e-mailové oznámení osobě, která ji informuje o jejich možném kontaktu s STI a doporučí jí, aby vyhledala STI. testování. Oznámení také obsahuje adresu webové stránky inSPOT, která obsahuje další informace o HIV/STI, rizicích přenosu a zdrojích pro testování a léčbu. Účastníci budou instruováni, jak používat oba nástroje, které jim pomohou v procesu oznamování partnerů.

Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní notifikační poradenství pro partnery ze strany pracovníků studie, bez jakýchkoliv doplňkových oznamovacích nástrojů.

Po doručení intervence bude účastníkům naplánována schůzka, aby se vrátili na místo výzkumu za 1 měsíc.

VI. Následné hodnocení. Všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili na místo studie 1 měsíc po zařazení a randomizaci. Při následném hodnocení účastníci vyplní krátký průzkum (Návazný průzkum oznámení partnera).

VII. Průzkum: Účastníci vyplní krátký následný průzkum, který posoudí jejich chování při oznamování generálního partnera, stejně jako skutečný výsledek oznamování a léčby pro každého z jejich tří nejnovějších partnerů, stejně jako faktory, které bránily a/nebo podporovaly oznamování partnerů a léčbu. Účastníci budou požádáni, aby upřesnili, zda byl každý partner informován, zda byl léčen antibiotiky a/nebo vyhledal testování STI, stupeň jistoty účastníka ohledně výsledků a důvody, proč byl každý partner informován a/nebo léčen.

VIII. Potvrzení oznámení o partnerovi: Aby bylo možné poskytnout nezávislé potvrzení o stavu oznámení nahlášeného účastníkem, pracovníci studie požádají účastníky o povolení provést oznámení o partnerovi třetí strany a potvrzení nahlášeného stavu oznámení. Účastníci budou požádáni o povolení kontaktovat svého nedávného partnera (partnery) telefonicky nebo e-mailem, aby potvrdili výsledek oznámení. Subjekty budou informovány, že nejsou povinny poskytovat kontaktní údaje na žádného ze svých partnerů. Subjekty budou také informovány o tom, že pokud poskytnou kontaktní údaje na svého partnera (partnery), pracovníci studie kontaktují osobu pomocí poskytnutých kontaktních údajů a oznámí osobě pouze to, že u někoho, s kým měli nedávno sex, byla diagnostikována syfilis, poskytne informace o místní stránky nabízející bezplatné nebo levné testování na HIV a pohlavně přenosné choroby a zodpovědět případné dotazy partnera. Subjekty budou informovány, že pracovníci studie neprozradí jméno účastníka ani jiné identifikační údaje jejich partnerovi (partnerům). Pokud účastník poskytne kontaktní informace na svého partnera (partnery), studijní personál bude kontaktovat osobu a poskytne oznámení třetímu partnerovi pomocí skriptu schváleného IRB. Po dokončení procesu oznámení partnerovi se pracovníci studie zeptají partnera pouze v případě, že byli dříve informováni partnerem o diagnóze STI ("Ano/Ne"). Partneři nebudou požádáni o žádné další informace.

IX. Kvalitativní hodnocení. Náhodně vybraná podskupina účastníků protokolu Partner Notification Intervention Protocol bude pozvána k účasti na individuálních pohovorech o procesu oznamování partnerů. Každý účastník bude požádán, aby se zúčastnil dvou rozhovorů, jednoho po randomizaci a jednoho po následné návštěvě. Účastníci absolvují samostatný proces informovaného souhlasu s individuálním pohovorem a za svou účast obdrží další odměnu.

X. Způsobilost. K účasti na jednotlivých kvalitativních rozhovorech bude pozvána náhodně vybraná podskupina účastníků z intervenčního protokolu Partner Notification. Každý čtvrtý randomizovaný účastník bude pozván k účasti na individuálním rozhovoru, dokud nedosáhne předpokládaného vzorku 20 účastníků kvalitativní studie (po 10 z intervenční a kontrolní větve). Účastníci budou požádáni, aby vyplnili samostatný dokument o informovaném souhlasu, který bude uvádět jejich ochotu zúčastnit se kvalitativního rozhovoru.

XI. Vedení rozhovoru. Pohovory budou vedeny ve španělštině v soukromé místnosti vyškoleným tazatelem. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Účastníkům bude sděleno, že mohou rozhovor kdykoli ukončit a že budou moci zastavit pásku a vymazat jakoukoli odpověď během rozhovoru, pokud si to přejí.

XII. Obsah rozhovoru: Základní rozhovory se zaměří na individuální rozhodovací procesy týkající se oznámení partnerů v konkrétních partnerských kontextech se zaměřením na vliv: stigmatu a hanby souvisejících s STI; pohlaví a sexuální identita účastníků a jejich partnera (partnerů); vnímané mocenské rozdíly v partnerství (partnerstvích); vzorce komunikace v rámci partnerství; a strukturální přístup k testování a léčbě.

Následné rozhovory budou diskutovat o skutečných výsledcích oznámení a léčby. Následné pohovory zdůrazní: překážky nebo katalyzátory implementace rozhodnutí o oznámení ve specifických kontextech partnerství; strukturální přístup k testování a léčbě partnerů v místním sociálním, kulturním a ekonomickém kontextu; a účinnost kvantitativních výsledků studie při přesném měření životních zkušeností účastníků.

Očekává se, že každý rozhovor bude trvat přibližně 20-30 minut. Zvukové nahrávky a přepisy rozhovorů budou identifikovány číselným studijním kódem účastníka a datem rozhovoru.