Strategieën voor partnermeldingen voor MSM in Peru

Specifiek doel: beoordelen van de doeltreffendheid van op internet en verwijzingskaarten gebaseerde hulpmiddelen voor partnermeldingen voor de verbetering van de resultaten van partnermeldingen onder MSM in Lima, Peru. Aangezien attitudes en gedragingen met betrekking tot partnermelding variëren binnen specifieke gedrags-, sociale en klinische contexten, moeten interventies die zijn ontworpen om de resultaten van partnermeldingen te verbeteren, dezelfde contextuele determinanten aanpakken om effectief te zijn. Hulpmiddelen voor partnermeldingen op basis van elektronische verspreiding van anonieme meldingsberichten en/of door patiënten verstrekte verwijzingskaarten zullen naar verwachting het aantal meldingen in specifieke contexten verhogen.

Hypothese: Het aanbieden van partnermeldingstools op basis van elektronische en gedrukte bronnen zal de gerapporteerde en waargenomen partnermeldingsresultaten verbeteren door belemmeringen voor melding te overwinnen, waaronder beperkte contactgegevens, angst voor openbaarmaking, stigmatisering en gebrek aan informatiebronnen. Meldingsresultaten en het gebruik van meldingshulpmiddelen zullen variëren afhankelijk van de strategieën van interpersoonlijke communicatie die tot uiting komen in de specifieke gedrags-, sociale en biomedische contexten van het individu, het partnerschap en de gediagnosticeerde soa.

Deelnemers worden geselecteerd voor deelname aan het onderzoek, afhankelijk van de bevindingen van het EPT/Partner Notification Screening Protocol. Deelnemers aan het EPT/Partner Notification Screening Protocol waarbij een nieuwe syfilisinfectie is vastgesteld, komen in aanmerking voor deelname aan het Partner Notification Protocol.

I. Werving: Deelnemers aan het EPT/Partner Notificatie Screening Protocol bij wie de diagnose syfilis is gesteld op basis van de interpretatie door de arts van de resultaten van de RPR-assay en de klinische geschiedenis zullen door de Studieadviseur worden uitgenodigd om deel te nemen aan het Partner Notificatie Interventie Protocol.

II. Geïnformeerde toestemming: Alle potentiële proefpersonen krijgen uitleg over de onderzoeksprocedures en risico's en voordelen en worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Deelnemers krijgen de gelegenheid om het Informed Consent-document mee naar huis te nemen voor verdere beoordeling en om op een later tijdstip te beslissen of ze aan het onderzoek willen deelnemen.

III. Inschrijving: Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen aan het Partner Notification Intervention Protocol worden gerandomiseerd naar ofwel de experimentele Partner Notification-interventie of de Standard of Care (Partner Notification Counseling)-arm.

IV Randomisatie: in aanmerking komende proefpersonen die toestemming geven om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen met behulp van een willekeurige gepermuteerde bloktoewijzing (blokgrootte = 7 in een afwisselende 4/3-verhouding). Door de computer gegenereerde randomisatie-opdrachten worden opgeslagen in ondoorzichtige, verzegelde enveloppen die zijn geopend op het moment van toewijzing. Randomisatie-opdrachten worden geregistreerd en geïdentificeerd aan de hand van de numerieke studiecode van de deelnemer.

V. Interventielevering. Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele Partner Notification-interventie zullen worden voorzien van standaard partnernotificatie-counseling, evenals 5 gedrukte verwijskaarten met informatie over syfilisinfectie en een verwijsblad voor de Spaanstalige versie van de inSPOT internetgebaseerde partnernotificatieservice (www.inspot org). Verwijzingskaarten zullen gedrukt materiaal bevatten dat de ontvanger informeert dat ze mogelijk zijn blootgesteld aan syfilis, en zullen informatie geven over syfilisinfectie, inclusief lokale middelen voor testen en behandeling. De inSPOT-website is een gratis internetgebaseerde meldingsservice die anonieme geautomatiseerde e-mailpartnermeldingsdiensten biedt na een soa-diagnose. Gebruikers van het systeem selecteren een diagnose en een gestandaardiseerd meldingsbericht dat ze desgewenst kunnen personaliseren met hun naam en andere berichten. De gebruiker voert vervolgens het e-mailadres of de e-mailadressen in van de perso(o)n(en) die zij op de hoogte willen stellen en het systeem bezorgt een geautomatiseerde e-mailmelding aan de persoon die hen informeert over hun mogelijke blootstelling aan een soa en hen adviseert om naar een soa te zoeken testen. De melding bevat ook het adres van de inSPOT-website die aanvullende informatie bevat over hiv/soa's, risico's op overdracht en middelen voor testen en behandeling. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van beide tools om hen te helpen bij het partnermeldingsproces.

Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen standaard partnermeldingsbegeleiding door onderzoekspersoneel, zonder aanvullende meldingshulpmiddelen.

Na levering van de interventie wordt een afspraak gepland voor deelnemers om binnen 1 maand terug te keren naar de onderzoekslocatie.

VI. Vervolgevaluatie. Alle deelnemers wordt gevraagd om 1 maand na inschrijving en randomisatie terug te keren naar de onderzoekslocatie. Bij de Vervolgevaluatie vullen deelnemers een korte enquête in (Partnermelding Vervolgonderzoek).

VII. Enquête: deelnemers vullen een korte follow-up-enquête in waarin hun algemeen meldingsgedrag van partners wordt beoordeeld, evenals de feitelijke meldings- en behandelingsresultaten voor elk van hun drie meest recente partners, evenals factoren die melding en behandeling van partners belemmerden en/of bevorderden. Deelnemers wordt gevraagd om te specificeren of elke partner op de hoogte is gebracht, of ze een antibioticabehandeling hebben ondergaan en/of soa-testen hebben ondergaan, de mate van zekerheid van de deelnemer over de resultaten en de redenen waarom elke partner wel of niet op de hoogte is gebracht en/of is behandeld.

VIII. Bevestiging van partnermelding: om een ​​onafhankelijke bevestiging te geven van de door de deelnemer gerapporteerde meldingsstatus, zal het onderzoekspersoneel de deelnemers om toestemming vragen om externe partnermelding en bevestiging van de gerapporteerde meldingsstatus uit te voeren. Deelnemers wordt toestemming gevraagd om telefonisch of per e-mail contact op te nemen met hun recente partner(s) om de uitkomst van de melding te bevestigen. Onderwerpen zullen worden geïnformeerd dat ze niet verplicht zijn om contactgegevens van een van hun partners te verstrekken. Proefpersonen zullen ook worden geïnformeerd dat als ze contactgegevens van hun partner(s) verstrekken, het onderzoekspersoneel contact zal opnemen met de persoon met behulp van de verstrekte contactgegevens en de persoon alleen zal informeren dat bij iemand met wie ze onlangs seks hebben gehad de diagnose syfilis is gesteld, informatie verstrekken over lokale sites die gratis of tegen lage kosten testen op hiv en soa's aanbieden, en eventuele vragen van de partner beantwoorden. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat onderzoekspersoneel de naam van de deelnemer of andere identificerende informatie niet aan hun partner(s) zal onthullen. Als de deelnemer contactgegevens voor zijn of haar partner(s) verstrekt, zal het studiepersoneel contact opnemen met de persoon en een externe partnermelding verstrekken met behulp van een IRB-goedgekeurd script. Na voltooiing van het meldingsproces van de partner zal het onderzoekspersoneel de partner alleen vragen of hij of zij eerder door een partner op de hoogte is gebracht van een soa-diagnose ("Ja/Nee"). Partners worden niet om aanvullende informatie gevraagd.

IX. Kwalitatieve evaluatie. Een willekeurig geselecteerde subgroep van deelnemers aan het Interventieprotocol Partnermelding wordt uitgenodigd om deel te nemen aan individuele interviews over het proces van partnermelding. Elke deelnemer zal worden gevraagd om deel te nemen aan twee interviews, één na randomisatie en één na het vervolgbezoek. Deelnemers zullen een afzonderlijk proces van geïnformeerde toestemming doorlopen voor het individuele interview en zullen een aanvullende vergoeding ontvangen voor hun deelname.

X. Geschiktheid. Een willekeurig geselecteerde subgroep van deelnemers uit het interventieprotocol Partnermelding wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de individuele kwalitatieve interviews. Elke vierde gerandomiseerde deelnemer zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een individueel interview totdat de geprojecteerde kwalitatieve studiesteekproef van 20 deelnemers is bereikt (elk 10 uit de interventie- en controlearmen). Deelnemers wordt gevraagd een afzonderlijk toestemmingsdocument in te vullen waarin zij aangeven bereid te zijn deel te nemen aan een kwalitatief interview.

XI. Interview gedrag. Interviews worden in het Spaans gehouden in een privékamer door een getrainde interviewer. Interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd. De deelnemers wordt erop gewezen dat ze het interview op elk moment kunnen stopzetten en dat ze de tape kunnen stoppen en elk antwoord tijdens het interview kunnen wissen als ze dat willen.

XII. Interviewinhoud: Baseline-interviews zullen zich richten op individuele besluitvormingsprocessen met betrekking tot partnermelding in specifieke partnerschapscontexten met een focus op de invloed van: SOA-gerelateerd stigma en schaamte; het geslacht en de seksuele identiteit van deelnemers en hun partner(s); waargenomen machtsverschillen binnen de maatschap(pen); communicatiepatronen binnen de maatschap(pen); en structurele toegang tot testen en behandeling.

Vervolggesprekken zullen de daadwerkelijke melding en behandelresultaten bespreken. Vervolginterviews zullen de nadruk leggen op: belemmeringen of katalysatoren voor het implementeren van kennisgevingsbesluiten in specifieke partnerschapscontexten; structurele toegang tot partnertesten en -behandeling binnen lokale sociale, culturele en economische contexten; en de effectiviteit van de kwantitatieve resultaten van de studie bij het nauwkeurig meten van de door de deelnemers beleefde ervaringen.

Elk interview zal naar verwachting ongeveer 20-30 minuten duren. Audio-opnamen en transcripties van interviews worden geïdentificeerd aan de hand van de numerieke studiecode van de deelnemer en de datum van het interview.