Estratégias de notificação de parceiros para HSH no Peru

Objetivo Específico: Avaliar a eficácia das ferramentas de notificação de parceiros baseadas na Internet e em cartões de referência para melhorar os resultados da notificação de parceiros entre HSH em Lima, Peru. Como as atitudes e comportamentos relacionados à notificação do parceiro variam em contextos comportamentais, sociais e clínicos específicos, as intervenções destinadas a melhorar os resultados da notificação do parceiro devem abordar os mesmos determinantes contextuais para serem eficazes. Espera-se que as ferramentas de notificação de parceiros baseadas na distribuição eletrônica de mensagens de notificação anônimas e/ou cartões de referência entregues pelo paciente aumentem as taxas de notificação em contextos específicos.

Hipótese: O fornecimento de ferramentas de notificação de parceiros com base em recursos eletrônicos e impressos melhorará os resultados de notificação de parceiros relatados e observados, superando as barreiras à notificação, incluindo informações de contato limitadas, medo de divulgação, estigma e falta de recursos informativos. Os resultados da notificação e o uso de ferramentas de notificação variam de acordo com as estratégias de comunicação interpessoal refletidas nos contextos comportamentais, sociais e biomédicos específicos do indivíduo, da parceria e da IST diagnosticada.

Os participantes serão selecionados para participação no estudo, dependendo das conclusões do EPT/Protocolo de triagem de notificação de parceiros. Os participantes do EPT/Protocolo de triagem de notificação de parceiros diagnosticados com nova infecção por sífilis serão elegíveis para inscrição no protocolo de notificação de parceiros.

I. Recrutamento: Os participantes do EPT/Protocolo de triagem de notificação de parceiros diagnosticados com sífilis com base na interpretação médica dos resultados do ensaio RPR e histórico clínico serão convidados pelo Conselheiro do estudo a participar do Protocolo de intervenção de notificação de parceiros.

II. Consentimento Informado: Todos os participantes em potencial receberão uma explicação sobre os procedimentos, riscos e benefícios do estudo e serão solicitados a fornecer um Consentimento Informado por escrito. Os participantes terão a oportunidade de levar para casa o Documento de Consentimento Livre e Esclarecido para uma revisão mais aprofundada e decidir posteriormente se desejam participar do estudo.

III. Inscrição: Os indivíduos que consentirem em participar do Protocolo de Intervenção de Notificação de Parceiro serão randomizados para a intervenção experimental de Notificação de Parceiro ou para o braço Padrão de Cuidados (Aconselhamento de Notificação de Parceiro).

IV Randomização: Os indivíduos elegíveis que fornecerem consentimento para participar serão designados aleatoriamente para grupos de intervenção ou controle usando uma alocação aleatória de blocos permutados (tamanho do bloco = 7 em uma proporção alternada de 4/3). As atribuições de randomização geradas por computador serão armazenadas em envelopes opacos e lacrados, abertos no momento da alocação. As atribuições de randomização serão registradas e identificadas pelo código numérico do estudo do participante.

V. Entrega da intervenção. Os participantes designados para a intervenção experimental de notificação de parceiro receberão aconselhamento padrão sobre notificação de parceiro, bem como 5 cartões de referência impressos com informações sobre infecção por sífilis e uma folha de referência para a versão em espanhol do serviço de notificação de parceiro baseado na Internet inSPOT (www.inspot .org). Os cartões de encaminhamento incluirão material impresso informando ao destinatário que ele pode ter sido exposto à sífilis e fornecerão informações sobre a infecção por sífilis, incluindo recursos locais para testes e tratamento. O site inSPOT é um serviço gratuito de notificação baseado na Internet que oferece serviços de notificação de parceiros por e-mail automatizados anônimos após um diagnóstico de DST. Os usuários do sistema selecionam um diagnóstico, bem como uma mensagem de notificação padronizada que podem personalizar com seu nome e outras mensagens, se desejarem. O usuário então insere o(s) endereço(s) de e-mail da(s) pessoa(s) que deseja notificar e o sistema envia uma notificação automática por e-mail à pessoa, avisando-a sobre sua possível exposição a uma DST e aconselhando-a a procurar uma DST teste. A notificação também inclui o endereço do site inSPOT que contém informações adicionais sobre HIV/ISTs, riscos de transmissão e recursos para testes e tratamento. Os participantes serão instruídos sobre como usar ambas as ferramentas para auxiliá-los no processo de notificação de parceiros.

Os participantes randomizados para o braço de controle receberão aconselhamento de notificação de parceiro padrão pela equipe do estudo, sem nenhuma ferramenta de notificação suplementar.

Após a entrega da intervenção, será agendada uma consulta para que os participantes retornem ao local da pesquisa em 1 mês.

VI. Avaliação de Acompanhamento. Todos os participantes serão solicitados a retornar ao local do estudo 1 mês após a inscrição e randomização. Na avaliação de acompanhamento, os participantes preencherão uma breve pesquisa (Pesquisa de acompanhamento de notificação de parceiro).

VII. Pesquisa: Os participantes preencherão uma breve pesquisa de acompanhamento avaliando seu comportamento de notificação de parceiro geral, bem como a notificação real e o resultado do tratamento para cada um de seus três parceiros mais recentes, bem como os fatores que impediram e/ou promoveram a notificação e tratamento do parceiro. Os participantes serão solicitados a especificar se cada parceiro foi notificado, se receberam tratamento com antibióticos e/ou buscaram testes de DST, o grau de certeza do participante sobre os resultados e as razões pelas quais cada parceiro foi ou não notificado e/ou tratado.

VIII. Confirmação da Notificação do Parceiro: A fim de fornecer confirmação independente do status da notificação relatada pelo participante, a equipe do estudo solicitará aos participantes permissão para realizar a notificação do parceiro terceirizado e a confirmação do status da notificação relatada. Será solicitada aos participantes permissão para entrar em contato com seus parceiros recentes por telefone ou e-mail para confirmar o resultado da notificação. Os sujeitos serão informados de que não são obrigados a fornecer informações de contato de nenhum de seus parceiros. Os indivíduos também serão informados de que, se fornecerem informações de contato de seus parceiros, a equipe do estudo entrará em contato com a pessoa usando as informações de contato fornecidas e notificará a pessoa apenas que alguém com quem teve relações sexuais recentemente foi diagnosticado com sífilis, fornecerá informações sobre sites locais que oferecem testes gratuitos ou de baixo custo para HIV e DSTs e responda a quaisquer perguntas que o parceiro possa ter. Os participantes serão informados de que a equipe do estudo não revelará o nome do participante ou outras informações de identificação a seu(s) parceiro(s). Se o participante fornecer informações de contato de seu(s) parceiro(s), a equipe do estudo entrará em contato com a pessoa e fornecerá uma notificação de parceiro terceirizado usando um script aprovado pelo IRB. Depois de concluir o processo de notificação do parceiro, a equipe do estudo perguntará ao parceiro apenas se ele já foi notificado por um parceiro sobre um diagnóstico de DST ("Sim/Não"). Nenhuma informação adicional será solicitada aos parceiros.

IX. Avaliação Qualitativa. Um subgrupo de participantes selecionados aleatoriamente no Protocolo de Intervenção de Notificação de Parceiros será convidado a participar de entrevistas individuais sobre o processo de notificação de parceiros. Cada participante será convidado a participar de duas entrevistas, uma após a randomização e outra após a visita de acompanhamento. Os participantes preencherão um processo de consentimento informado separado para a entrevista individual e receberão uma compensação adicional por sua participação.

X. Elegibilidade. Um subconjunto de participantes selecionados aleatoriamente do protocolo de intervenção de notificação de parceiro será convidado a participar das entrevistas qualitativas individuais. Cada quarto participante randomizado será convidado a participar de uma entrevista individual até atingir a amostra de estudo qualitativo projetada de 20 participantes (10 de cada um dos braços de intervenção e controle). Os participantes serão solicitados a preencher um documento de consentimento informado separado, indicando sua vontade de participar de uma entrevista qualitativa.

XI. Conduta da entrevista. As entrevistas serão realizadas em espanhol em uma sala privada por um entrevistador treinado. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente. Os participantes serão avisados ​​de que podem interromper a entrevista a qualquer momento e que poderão interromper a fita e apagar qualquer resposta durante a entrevista, se assim o desejarem.

XII. Conteúdo da entrevista: As entrevistas de linha de base se concentrarão nos processos individuais de tomada de decisão em relação à notificação do parceiro em contextos específicos de parceria com foco na influência de: estigma e vergonha relacionados a IST; o género e a identidade sexual dos participantes e do(s) seu(s) parceiro(s); diferenciais de poder percebidos dentro da(s) parceria(s); padrões de comunicação dentro da(s) parceria(s); e acesso estrutural a testes e tratamento.

As entrevistas de acompanhamento discutirão a notificação real e os resultados do tratamento. As entrevistas de acompanhamento irão enfatizar: barreiras ou catalisadores para a implementação de decisões de notificação em contextos específicos de parceria; acesso estrutural a testagem e tratamento de parceiros em contextos sociais, culturais e econômicos locais; e a eficácia dos resultados quantitativos do estudo em medir com precisão as experiências vividas pelos participantes.

Estima-se que cada entrevista dure aproximadamente 20 a 30 minutos. As gravações de áudio e as transcrições das entrevistas serão identificadas pelo código numérico do estudo do participante e a data da entrevista.