Partnerértesítési stratégiák az MSM-hez Peruban

Konkrét cél: Az internetes és ajánlókártya alapú partnerértesítési eszközök hatékonyságának felmérése az MSM-ek partnerértesítési eredményeinek javítása érdekében Limában, Peruban. Mivel a partnerek értesítésével kapcsolatos attitűdök és viselkedések bizonyos viselkedési, társadalmi és klinikai kontextusokon belül eltérőek, a partnerértesítés eredményeinek javítását célzó beavatkozásoknak ugyanazokkal a kontextusbeli tényezőkkel kell foglalkozniuk ahhoz, hogy hatékonyak legyenek. Az anonim értesítő üzenetek és/vagy a betegek által kézbesített beutalókártyák elektronikus terjesztésén alapuló partnerértesítési eszközök bizonyos esetekben várhatóan növelik az értesítési arányt.

Hipotézis: Az elektronikus és nyomtatott forrásokon alapuló partnerértesítési eszközök biztosítása javítja a bejelentett és megfigyelt partnerértesítési eredményeket azáltal, hogy legyőzi az értesítés előtt álló akadályokat, beleértve a korlátozott kapcsolattartási adatokat, a nyilvánosságra hozataltól való félelmet, a megbélyegzést és az információs források hiányát. Az értesítési eredmények és az értesítési eszközök használata az egyén, a partnerség és a diagnosztizált STI konkrét viselkedési, szociális és orvosbiológiai kontextusában tükröződő interperszonális kommunikációs stratégiáktól függően változik.

A vizsgálatban való részvételre a résztvevőket az EPT/Partner Notification Screening Protocol megállapításaitól függően választják ki. Az új szifiliszfertőzéssel diagnosztizált EPT/Partner Értesítési Szűrési Protokoll résztvevői jogosultak a Partnerértesítési protokollba való felvételre.

I. Toborzás: Az EPT/Partner Értesítési Szűrési Protokoll azon résztvevőit, akiknél az RPR vizsgálat eredményeinek orvosi értelmezése és a klinikai anamnézis alapján szifiliszt diagnosztizálnak, a Tanulmányi Tanácsadó felkéri, hogy vegyenek részt a Partner Notification Intervention Protocolban.

II. Tájékoztatott beleegyezés: Minden potenciális alany magyarázatot kap a vizsgálati eljárásokról, valamint a kockázatokról és előnyökről, és írásos tájékozott beleegyezését kérik. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot hazavigyék további áttekintés céljából, és egy későbbi időpontban döntsenek arról, hogy részt kívánnak-e venni a vizsgálatban.

III. Beiratkozás: Azokat az alanyokat, akik beleegyeznek a Partnerértesítési Beavatkozási Protokollban való részvételbe, véletlenszerűen besorolják a kísérleti partnerértesítési beavatkozás vagy a Standard of Care (Partner Notification Counseling) ágba.

IV. Véletlenszerű besorolás: Azok a jogosult alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollcsoportokba véletlen permutált blokk-elosztást alkalmazva (blokkméret = 7 váltakozó 4/3 arányban). A számítógéppel generált véletlenszerűsítési feladatokat átlátszatlan, lezárt borítékokban tárolják, amelyeket a kiosztáskor felbontottak. A véletlenszerűsítési feladatokat rögzítik, és a résztvevő numerikus vizsgálati kódja azonosítja.

V. Beavatkozás Szállítás. A kísérleti partnerértesítési beavatkozásra kijelölt résztvevők szokásos partnerértesítési tanácsadást, valamint 5 nyomtatott ajánlókártyát kapnak a szifiliszfertőzéssel kapcsolatos információkkal, valamint egy ajánlólapot az inSPOT internetes partnerértesítő szolgáltatás spanyol nyelvű verziójához (www.inspot). .org). Az ajánlókártyák nyomtatott anyagokat tartalmaznak, amelyek tájékoztatják a címzettet arról, hogy szifilisznek lehettek kitéve, és tájékoztatást adnak a szifiliszfertőzésről, beleértve a teszteléshez és kezeléshez szükséges helyi forrásokat. Az inSPOT webhely egy ingyenes internetes értesítési szolgáltatás, amely névtelen, automatizált e-mailes partnerértesítési szolgáltatásokat kínál az STI diagnózist követően. A rendszer használói kiválasztanak egy diagnózist, valamint egy szabványos értesítő üzenetet, amelyet igény szerint személyre szabhatnak nevükkel és egyéb üzenetekkel. A felhasználó ezután beírja a értesíteni kívánt személy(ek) e-mail címét, és a rendszer automatizált e-mail értesítést küld a személynek, amelyben felhívja a figyelmét arra, hogy potenciálisan STI-nek van kitéve, és azt tanácsolja, hogy keresse fel az STI-t. tesztelés. Az értesítés tartalmazza az inSPOT webhely címét is, amely további információkat tartalmaz a HIV/STI-kről, az átviteli kockázatokról, valamint a teszteléshez és kezeléshez szükséges forrásokat. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan használhatják mindkét eszközt, hogy segítsék őket a partnerértesítési folyamatban.

A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők standard partnerértesítési tanácsadásban részesülnek a vizsgálati személyzettől, kiegészítő értesítési eszközök nélkül.

A beavatkozást követően időpontot egyeztetnek a résztvevők számára, hogy 1 hónap múlva visszatérjenek a kutatóhelyre.

VI. Nyomon követési értékelés. Minden résztvevőt felkérnek, hogy a beiratkozás és a randomizálás után 1 hónappal térjen vissza a vizsgálati helyszínre. A nyomon követési értékelés során a résztvevők kitöltenek egy rövid felmérést (Partner Notification Follow-up Survey).

VII. Felmérés: A résztvevők egy rövid utólagos felmérést végeznek, amelyben felmérik általános partner bejelentési magatartásukat, valamint a tényleges értesítési és kezelési eredményt mindhárom legutóbbi partnerük esetében, valamint azokat a tényezőket, amelyek akadályozták és/vagy elősegítették a partner értesítését és kezelését. A résztvevőknek meg kell adniuk, hogy minden partnert értesítettek-e, részesültek-e antibiotikumos kezelésben és/vagy kértek-e STI-tesztet, a résztvevők bizonyossági fokát az eredményeket illetően, valamint azt, hogy miért értesítették és/vagy kezelték az egyes partnereket.

VIII. Partner értesítésének megerősítése: A résztvevők által bejelentett értesítési állapot független megerősítése érdekében a vizsgálati személyzet engedélyt kér a résztvevőktől a harmadik féltől származó partner értesítésének lebonyolításához és a bejelentett értesítési állapot megerősítéséhez. A résztvevőktől engedélyt kell kérni arra, hogy telefonon vagy e-mailben kapcsolatba léphessenek legutóbbi partnerükkel az értesítés eredményének megerősítése érdekében. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy nem kötelesek partnereik elérhetőségi adatait megadni. Az alanyok arról is tájékoztatást kapnak, hogy ha megadják partnerük elérhetőségi adatait, a vizsgálati személyzet a megadott elérhetőségi adatok segítségével felveszi a kapcsolatot a személlyel, és csak arról tájékoztatja az érintettet, hogy valakivel, akivel nemrégiben szexeltek, szifiliszben diagnosztizáltak. helyi oldalak, amelyek ingyenes vagy olcsó HIV- és STI-szűrést kínálnak, és válaszoljanak a partner esetleges kérdéseire. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálati személyzet nem fedi fel a résztvevő nevét vagy egyéb azonosításra alkalmas információkat partnerüknek. Ha a résztvevő megadja partnere(i) kapcsolattartási adatait, a vizsgálati személyzet kapcsolatba lép vele, és egy IRB által jóváhagyott szkript segítségével értesíti a harmadik fél partnerét. A partner értesítési folyamatának befejezése után a vizsgálati személyzet csak akkor kérdezi meg a partnert, ha korábban értesítette őket egy partnerük az STI diagnózisáról ("Igen/Nem"). A partnerektől nem kérünk további információkat.

IX. Minőségi értékelés. A Partner Notification Intervention Protocol résztvevőinek egy véletlenszerűen kiválasztott alcsoportja meghívást kap, hogy vegyen részt a partnerértesítési folyamattal kapcsolatos egyéni interjúkban. Minden résztvevőt felkérnek, hogy vegyen részt két interjúban, az egyik a véletlenszerű besorolást, a másik pedig a nyomon követési látogatást követően. A résztvevők külön tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást hajtanak végre az egyéni interjúhoz, és további kompenzációt kapnak részvételükért.

X. Jogosultság. A partnerértesítési beavatkozási protokollból véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy része meghívást kap, hogy vegyen részt az egyéni kvalitatív interjúkban. Minden negyedik randomizált résztvevőt meghívnak egy egyéni interjúra, amíg el nem éri a 20 fős (mindegyik 10-10-et a beavatkozási és a kontrollcsoportból) álló kvalitatív vizsgálati mintát. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy külön tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot, amely jelzi, hogy hajlandók részt venni egy kvalitatív interjúban.

XI. Interjú lebonyolítása. Az interjúkat egy különteremben spanyol nyelven készíti el egy képzett kérdező. Az interjúkat rögzítjük és szó szerint átírjuk. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az interjút bármikor leállíthatják, és ha akarják, leállíthatják a szalagot, és törölhetik az interjú során adott válaszokat.

XII. Interjú tartalma: Az alapinterjúk a partnerek bejelentésével kapcsolatos egyéni döntéshozatali folyamatokra összpontosítanak bizonyos partnerségi kontextusokban, a következőkre összpontosítva: STI-vel kapcsolatos megbélyegzés és szégyen; a résztvevők és partnereik nemi és szexuális identitása; a partnerség(ek)en belül észlelt hatalmi különbségek; a partnerség(ek)en belüli kommunikációs minták; valamint a vizsgálatokhoz és kezelésekhez való strukturális hozzáférés.

A nyomon követési interjúk megvitatják a tényleges értesítési és kezelési eredményeket. A nyomon követési interjúk a következőket hangsúlyozzák: a bejelentési döntések végrehajtásának akadályai vagy katalizátorai meghatározott partnerségi összefüggésekben; strukturális hozzáférés a partnerek teszteléséhez és kezeléséhez a helyi társadalmi, kulturális és gazdasági környezetben; valamint a vizsgálat kvantitatív eredményeinek hatékonysága a résztvevők megélt tapasztalatainak pontos mérésében.

Egy-egy interjú körülbelül 20-30 percig tart. A hangfelvételeket és az interjúk átiratait a résztvevő numerikus vizsgálati kódja és az interjú dátuma azonosítja.