ペルーにおける MSM のパートナー通知戦略

具体的な目的: ペルー、リマの MSM におけるパートナー通知の成果を向上させるための、インターネットおよび紹介カードベースのパートナー通知ツールの有効性を評価すること。 パートナーへの通知に関連する態度や行動は、特定の行動、社会、臨床の状況内で変化するため、パートナーへの通知の結果を改善するために設計された介入が効果を発揮するには、同じ状況の決定要因に対処する必要があります。 匿名の通知メッセージや患者が提供する紹介カードの電子配布に基づくパートナー通知ツールは、特定の状況での通知率を高めることが期待されます。

仮説: 電子リソースおよび印刷リソースに基づいたパートナー通知ツールの提供により、限られた連絡先情報、開示の恐怖、偏見、情報リソースの不足などの通知に対する障壁が克服され、報告および観察されるパートナー通知の結果が改善されます。 通知の結果と通知ツールの使用は、個人、パートナーシップ、および STI と診断された人の特定の行動、社会、生物医学的状況に反映される対人コミュニケーションの戦略によって異なります。

参加者は、EPT/パートナー通知スクリーニングプロトコルの結果に応じて、研究に参加するために選択されます。 新しい梅毒感染症と診断された EPT/パートナー通知スクリーニング プロトコルの参加者は、パートナー通知プロトコルに登録する資格があります。

I. 募集：EPT/パートナー通知スクリーニングプロトコルの参加者で、RPR アッセイの結果と病歴の医師の解釈に基づいて梅毒と診断された者は、研究カウンセラーによってパートナー通知介入プロトコルに参加するよう招待されます。

II.インフォームド・コンセント: すべての潜在的な被験者は研究手順、リスクと利点の説明を受け、書面によるインフォームド・コンセントの提出を求められます。 参加者には、インフォームド・コンセント文書を家に持ち帰り、さらに検討し、研究に参加するかどうかを後で決定する機会が与えられます。

Ⅲ．登録: パートナー通知介入プロトコルへの参加に同意した被験者は、実験的パートナー通知介入または標準治療 (パートナー通知カウンセリング) アームのいずれかにランダムに割り当てられます。

IV ランダム化: 参加に同意した適格な被験者は、ランダムに並べ替えられたブロック割り当て (ブロック サイズ = 7、交互の 4/3 比) を使用して、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 コンピューターで生成されたランダム化割り当ては、割り当て時に開封された不透明な密封された封筒に保管されます。 ランダム化割り当ては記録され、参加者の数値研究コードによって識別されます。

V. 介入の実施。 実験的なパートナー通知介入に割り当てられた参加者には、標準的なパートナー通知カウンセリングのほか、梅毒感染に関する情報が記載された 5 枚の印刷された紹介カードと、スペイン語版の inSPOT インターネット ベースのパートナー通知サービス (www.inspot) の紹介シートが提供されます。 .org）。 紹介カードには、受取人に梅毒にさらされた可能性があることを知らせる印刷物が含まれ、検査や治療のための地域リソースを含む梅毒感染に関する情報が提供されます。 inSPOT Web サイトは、STI 診断後に匿名の自動電子メール パートナー通知サービスを提供する無料のインターネット ベースの通知サービスです。 システムのユーザーは、診断と標準化された通知メッセージを選択し、必要に応じて自分の名前やその他のメッセージをカスタマイズできます。 次に、ユーザーが通知したい人の電子メール アドレスを入力すると、システムが自動電子メール通知をその人に配信し、STI にさらされる可能性があることを通知し、STI を求めるようアドバイスします。テスト中。 この通知には、HIV/STI、感染リスク、検査と治療のためのリソースに関する追加情報が含まれる inSPOT ウェブサイトのアドレスも含まれています。 参加者は、パートナー通知プロセスを支援するために両方のツールを使用する方法について説明されます。

対照群にランダムに割り当てられた参加者は、補足的な通知ツールなしで、研究スタッフによる標準的なパートナー通知カウンセリングを受けます。

介入の実施後、参加者が 1 か月以内に研究現場に戻る予約がスケジュールされます。

VI.フォローアップ評価。 すべての参加者は、登録と無作為化の 1 か月後に研究施設に戻るように求められます。 フォローアップ評価では、参加者は簡単なアンケート (パートナー通知フォローアップ アンケート) に回答します。

VII.調査: 参加者は、ジェネラルパートナーへの通知行動、最近のパートナー 3 名それぞれの実際の通知と治療結果、およびパートナーへの通知と治療を妨げたり促進した要因を評価する簡単な追跡調査に回答します。 参加者は、各パートナーに通知を受けたかどうか、抗生物質治療を受けたか性感染症検査を受けたかどうか、結果に対する参加者の確信度、各パートナーに通知および/または治療を受けた理由、または受けなかった理由を明記するよう求められます。

Ⅷ. パートナー通知の確認：参加者が報告した通知ステータスを独立して確認するために、研究スタッフは参加者にサードパーティのパートナー通知と報告された通知ステータスの確認を行う許可を求めます。 参加者は、通知結果を確認するために、最近のパートナーに電話または電子メールで連絡する許可を求められます。 被験者には、パートナーの連絡先情報を提供する義務がないことが通知されます。 また、被験者には、パートナーの連絡先情報を提供した場合、研究スタッフが提供された連絡先情報を使用してその人に連絡し、最近性交した相手が梅毒と診断されたことのみをその人に通知することも通知されます。無料または低料金で HIV および性感染症の検査を提供する地元のサイトを検索し、パートナーのあらゆる質問に答えます。 被験者には、研究スタッフが被験者の名前やその他の識別情報をパートナーに明らかにしないことが通知されます。 参加者がパートナーの連絡先情報を提供した場合、研究スタッフはその人に連絡し、IRB 承認のスクリプトを使用してサードパーティのパートナーに通知します。 パートナーへの通知プロセスを完了した後、研究スタッフは、以前にパートナーから STI 診断について通知を受けていたかどうか (「はい/いいえ」) のみをパートナーに尋ねます。 パートナーが追加情報を求められることはありません。

IX.定性的評価。 パートナー通知介入プロトコルでランダムに選択された参加者のサブグループが、パートナー通知プロセスに関する個別のインタビューに参加するよう招待されます。 各参加者は 2 回のインタビューに参加するよう求められ、1 回はランダム化後、もう 1 回はフォローアップ訪問後に行われます。 参加者は個別のインタビューに対して個別のインフォームド・コンセントプロセスを完了し、参加に対して追加の報酬を受け取ります。

X. 資格。 パートナー通知介入プロトコルからランダムに選択された参加者のサブセットが、個別の定性インタビューに参加するよう招待されます。 無作為化された 4 人ごとの参加者は、20 人の参加者（介入群と対照群からそれぞれ 10 人）の定性的研究サンプルの計画数に達するまで、個別のインタビューに参加するよう招待されます。 参加者は、定性的インタビューに参加する意思を示す別のインフォームドコンセント文書に記入するよう求められます。

11.面接の実施。 面接は訓練を受けた面接官により個室でスペイン語で行われます。 インタビューは録音され、逐語的に転写されます。 参加者には、インタビューをいつでも中止できること、また希望に応じてテープを停止し、インタビュー中の回答を消去できることが通知されます。

XII.インタビューの内容: ベースラインインタビューでは、特定のパートナーシップの状況におけるパートナー通知に関する個々の意思決定プロセスに焦点を当て、以下の影響に焦点を当てます。 STI 関連の汚名と恥。参加者とそのパートナーの性別と性的アイデンティティ。パートナーシップ内で認識されている力の差。パートナーシップ内のコミュニケーションのパターン。検査と治療への構造的なアクセス。

フォローアップ面談では、実際の通知と治療結果について話し合います。 フォローアップインタビューでは、特定のパートナーシップの状況において通知に関する決定を実施する際の障壁または促進要因が強調されます。地域の社会的、文化的、経済的状況におけるパートナーの検査と治療への構造的なアクセス。そして、参加者の生きた経験を正確に測定する上での研究の定量的結果の有効性。

各面接の所要時間は約 20 ～ 30 分程度を予定しています。 インタビューの音声録音とトランスクリプトは、参加者の数値研究コードとインタビューの日付によって識別されます。