Partnermeddelandestrategier för MSM i Peru

Specifikt mål: Att utvärdera effektiviteten av internet- och hänvisningskortbaserade partnermeddelandeverktyg för förbättring av partneraviseringsresultat bland MSM i Lima, Peru. Eftersom attityder och beteenden relaterade till partnermeddelande varierar inom specifika beteendemässiga, sociala och kliniska sammanhang, måste interventioner utformade för att förbättra resultaten av partnermeddelanden ta upp samma kontextuella bestämningsfaktorer för att vara effektiva. Partneraviseringsverktyg baserade på elektronisk distribution av anonyma aviseringsmeddelanden och/eller patientlevererade remisskort förväntas öka aviseringsfrekvensen i specifika sammanhang.

Hypotes: Tillhandahållande av partneraviseringsverktyg baserade på elektroniska och tryckta resurser kommer att förbättra rapporterade och observerade partneraviseringsresultat genom att övervinna hinder för meddelanden inklusive begränsad kontaktinformation, rädsla för avslöjande, stigma och brist på informationsresurser. Meddelanderesultat och användning av meddelandeverktyg kommer att variera beroende på strategier för interpersonell kommunikation som återspeglas i de specifika beteendemässiga, sociala och biomedicinska sammanhangen för individen, partnerskapet och den diagnostiserade STI.

Deltagare kommer att väljas ut för deltagande i studien beroende på resultaten av EPT/Partner Notification Screening Protocol. Deltagare i EPT/Partner Notification Screening Protocol som diagnostiserats med ny syfilisinfektion kommer att vara berättigade till registrering i Partner Notification-protokollet.

I. Rekrytering: Deltagare i EPT/Partner Notification Screening Protocol som diagnostiseras med syfilis baserat på läkarens tolkning av resultaten från RPR-analysen och klinisk historia kommer att bjudas in av studierådgivaren att delta i Partner Notification Intervention Protocol.

II. Informerat samtycke: Alla potentiella försökspersoner kommer att få en förklaring av studieprocedurerna och risker och fördelar och ombeds att ge skriftligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att ges möjlighet att ta hem det informerade samtyckesdokumentet för vidare granskning och vid ett senare tillfälle besluta om de vill delta i studien.

III. Registrering: Försökspersoner som samtycker till att delta i Partner Notification Intervention Protocol kommer att randomiseras till antingen den experimentella Partner Notification-interventionen eller Standard of Care-armen (Partner Notification Counseling).

IV Randomisering: Kvalificerade försökspersoner som ger samtycke till att delta kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgrupper med en slumpmässig permuterad blocktilldelning (blockstorlek=7 i ett alternerande 4/3-förhållande). Datorgenererade randomiseringsuppdrag kommer att lagras i ogenomskinliga, förseglade kuvert som öppnas vid tilldelningstillfället. Randomiseringsuppgifter kommer att spelas in och identifieras av deltagarens numeriska studiekod.

V. Interventionsleverans. Deltagare som tilldelas den experimentella partneraviseringsinterventionen kommer att få standardrådgivning för partneraviseringar samt 5 utskrivna remisskort med information om syfilisinfektion och ett remissblad för den spanska versionen av den internetbaserade partneraviseringstjänsten inSPOT (www.inspot). .org). Remisskort kommer att innehålla tryckt material som informerar mottagaren om att de kan ha exponerats för syfilis, och kommer att ge information om syfilisinfektion, inklusive lokala resurser för testning och behandling. InSPOT-webbplatsen är en gratis internetbaserad aviseringstjänst som erbjuder anonyma automatiska e-posttjänster för avisering av partner efter en STI-diagnos. Användare av systemet väljer en diagnos samt ett standardiserat meddelande som de kan anpassa med sitt namn och andra meddelanden om de så önskar. Användaren anger sedan e-postadress(erna) till den eller de personer de vill meddela och systemet levererar en automatisk e-postavisering till den person som informerar dem om deras potentiella exponering för en STI och råder dem att söka STI testning. Anmälan innehåller också adressen till inSPOT-webbplatsen som innehåller ytterligare information om HIV/STI, risker för överföring och resurser för testning och behandling. Deltagarna kommer att instrueras om hur man använder båda verktygen för att hjälpa dem i partneraviseringsprocessen.

Deltagare som randomiseras till kontrollarmen kommer att få standardrådgivning av partnermeddelanden av studiepersonal, utan några kompletterande meddelandeverktyg.

Efter leverans av interventionen kommer ett möte att bokas för deltagarna att återvända till forskningsplatsen om 1 månad.

VI. Uppföljande utvärdering. Alla deltagare kommer att uppmanas att återvända till studieplatsen 1 månad efter registrering och randomisering. Vid uppföljningsutvärderingen kommer deltagarna att fylla i en kort undersökning (Partner Notification Follow-up Survey).

VII. Enkät: Deltagarna kommer att fylla i en kort uppföljningsenkät som bedömer deras allmänna partneraviseringsbeteende såväl som det faktiska meddelandet och behandlingsresultatet för var och en av deras tre senaste partner, såväl som faktorer som försvårade och/eller främjade partneravisering och behandling. Deltagarna kommer att bli ombedda att ange om varje partner underrättades, om de fick antibiotikabehandling och/eller sökte STI-testning, deltagarens grad av säkerhet för resultaten och skälen till varför varje partner blev eller inte blev underrättad och/eller behandlad.

VIII. Bekräftelse av partnermeddelande: För att ge en oberoende bekräftelse på deltagarerapporterad anmälningsstatus, kommer studiepersonalen att be deltagarna om tillåtelse att genomföra tredjepartspartnermeddelanden och bekräftelse på rapporterad meddelandestatus. Deltagare kommer att ombeds om tillåtelse att kontakta sina senaste partner per telefon eller e-post för att bekräfta meddelandets resultat. Ämnen kommer att informeras om att de inte är skyldiga att tillhandahålla kontaktinformation för någon av sina partners. Försökspersonerna kommer också att informeras om att om de lämnar kontaktuppgifter till sin(a) partner(ar), kommer studiepersonalen att kontakta personen med hjälp av de kontaktuppgifter som tillhandahålls och endast meddela personen att någon de nyligen haft sex med har diagnostiserats med syfilis, ge information om lokala webbplatser som erbjuder gratis eller lågkostnadstestning för hiv och sexuellt överförbara sjukdomar och svarar på eventuella frågor som partnern kan ha. Försökspersonerna kommer att informeras om att studiepersonalen inte kommer att avslöja deltagarens namn eller annan identifierande information till sin partner. Om deltagaren tillhandahåller kontaktinformation för sin(a) partner(er), kommer studiepersonalen att kontakta personen och tillhandahålla tredjepartspartnernotiser med hjälp av ett IRB-godkänt skript. Efter att ha slutfört partneranmälansprocessen kommer studiepersonalen att fråga partnern endast om de tidigare har blivit underrättade av en partner om en STI-diagnos ("Ja/Nej"). Partner kommer inte att bli ombedd om ytterligare information.

IX. Kvalitativ utvärdering. En slumpmässigt utvald undergrupp av deltagare i Partner Notification Intervention Protocol kommer att bjudas in att delta i individuella intervjuer om partneraviseringsprocessen. Varje deltagare kommer att bli ombedd att delta i två intervjuer, en efter randomisering och en efter uppföljningsbesöket. Deltagarna kommer att slutföra en separat process för informerat samtycke för den individuella intervjun och kommer att få ytterligare ersättning för sitt deltagande.

X. Behörighet. En slumpmässigt utvald delmängd av deltagare från Partner Notification-interventionsprotokollet kommer att bjudas in att delta i de individuella kvalitativa intervjuerna. Var fjärde randomiserad deltagare kommer att bjudas in att delta i en individuell intervju tills de når det beräknade kvalitativa studieurvalet på 20 deltagare (10 vardera från interventions- och kontrollarmarna). Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett separat informerat samtycke som anger deras vilja att delta i en kvalitativ intervju.

XI. Intervjuuppförande. Intervjuer kommer att genomföras på spanska i ett privat rum av en utbildad intervjuare. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Deltagarna kommer att informeras om att de kan avbryta intervjun när som helst och att de kommer att kunna stoppa bandet och radera alla svar under intervjun om de så önskar.

XII. Intervjuinnehåll: Baslinjeintervjuer kommer att fokusera på individuella beslutsprocesser gällande partneranmälan i specifika partnerskapssammanhang med fokus på påverkan av: STI-relaterad stigma och skam; deltagarnas och deras partners kön och sexuella identitet; upplevda maktskillnader inom partnerskapet/partnerskapen; kommunikationsmönster inom partnerskapet/partnerskapen; och strukturell tillgång till testning och behandling.

Uppföljningsintervjuer kommer att diskutera faktiska anmälningar och behandlingsresultat. Uppföljningsintervjuer kommer att betona: hinder eller katalysatorer för att genomföra anmälningsbeslut i specifika partnerskapssammanhang; strukturell tillgång till partnertestning och behandling inom lokala sociala, kulturella och ekonomiska sammanhang; och effektiviteten av studiens kvantitativa resultat för att noggrant mäta deltagarnas upplevelser.

Varje intervju beräknas ta cirka 20-30 minuter. Ljudinspelningar och utskrifter av intervjuer kommer att identifieras av deltagarens numeriska studiekod och datumet för intervjun.