Partnervarslingsstrategier for MSM i Peru

Spesifikt mål: Å vurdere effektiviteten til internett- og henvisningskortbaserte partnervarslingsverktøy for forbedring av partnervarslingsresultater blant MSM i Lima, Peru. Siden holdninger og atferd knyttet til partnervarsling varierer innenfor spesifikke atferdsmessige, sosiale og kliniske kontekster, må intervensjoner designet for å forbedre partnervarslingsresultater adressere de samme kontekstuelle determinantene for å være effektive. Partnervarslingsverktøy basert på elektronisk distribusjon av anonyme varslingsmeldinger og/eller pasientleverte henvisningskort forventes å øke varslingsraten i spesifikke sammenhenger.

Hypotese: Tilveiebringelse av partnervarslingsverktøy basert på elektroniske og trykte ressurser vil forbedre rapporterte og observerte partnervarslingsresultater ved å overvinne barrierer for varsling, inkludert begrenset kontaktinformasjon, frykt for avsløring, stigma og mangel på informasjonsressurser. Varslingsresultater og bruk av varslingsverktøy vil variere i henhold til strategier for mellommenneskelig kommunikasjon som gjenspeiles i de spesifikke atferdsmessige, sosiale og biomedisinske kontekstene til individet, partnerskapet og den STI som er diagnostisert.

Deltakere vil bli valgt for deltakelse i studien avhengig av funnene i EPT/Partner Notification Screening Protocol. Deltakere i EPT/Partner Notification Screening Protocol diagnostisert med ny syfilisinfeksjon vil være kvalifisert for registrering i Partner Notification-protokollen.

I. Rekruttering: Deltakere i EPT/Partner Notification Screening Protocol som er diagnostisert med syfilis basert på legens tolkning av resultatene av RPR-analysen og klinisk historie vil bli invitert av studierådgiveren til å delta i Partner Notification Intervention Protocol.

II. Informert samtykke: Alle potensielle forsøkspersoner vil motta en forklaring på studieprosedyrene og risikoer og fordeler og bedt om å gi skriftlig informert samtykke. Deltakerne vil få muligheten til å ta med seg det informerte samtykkedokumentet hjem for videre gjennomgang og avgjøre på et senere tidspunkt om de ønsker å delta i studien.

III. Påmelding: Forsøkspersoner som samtykker i å delta i Partner Notification Intervention Protocol vil bli randomisert til enten den eksperimentelle partnervarslingsintervensjonen eller Standard of Care (Partner Notification Counseling)-armen.

IV Randomisering: Kvalifiserte forsøkspersoner som gir samtykke til å delta vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgrupper ved bruk av en tilfeldig permutert blokkallokering (blokkstørrelse=7 i et alternerende 4/3-forhold). Datagenererte randomiseringsoppgaver vil bli lagret i ugjennomsiktige, forseglede konvolutter som åpnes på tildelingstidspunktet. Randomiseringsoppgaver vil bli registrert og identifisert av deltakerens numeriske studiekode.

V. Intervensjonslevering. Deltakere som er tildelt den eksperimentelle partnervarslingsintervensjonen vil bli utstyrt med standard partnervarslingsrådgivning samt 5 trykte henvisningskort med informasjon om syfilisinfeksjon og et henvisningsark for den spanskspråklige versjonen av den internettbaserte partnervarslingstjenesten inSPOT (www.inspot). .org). Henvisningskort vil inneholde trykt materiale som informerer mottakeren om at de kan ha vært utsatt for syfilis, og vil gi informasjon om syfilisinfeksjon, inkludert lokale ressurser for testing og behandling. InSPOT-nettstedet er en gratis internettbasert varslingstjeneste som tilbyr anonyme automatiserte e-postpartnervarslingstjenester etter en STI-diagnose. Brukere av systemet velger en diagnose samt en standardisert varslingsmelding som de kan tilpasse med navn og andre meldinger hvis de ønsker det. Brukeren skriver deretter inn e-postadressen(e) til personen(e) de ønsker å varsle, og systemet leverer en automatisk e-postvarsling til personen som informerer dem om deres potensielle eksponering for en STI og råder dem til å søke STI testing. Meldingen inkluderer også adressen til inSPOT-nettstedet som inneholder tilleggsinformasjon om HIV/STI, risiko for overføring og ressurser for testing og behandling. Deltakerne vil bli instruert i hvordan de kan bruke begge verktøyene for å hjelpe dem i partnervarslingsprosessen.

Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta standard partnervarslingsrådgivning av studiepersonell, uten noen ekstra varslingsverktøy.

Etter levering av intervensjonen vil det bli avtalt en avtale for deltakerne om å returnere til forskningsstedet om 1 måned.

VI. Oppfølging Evaluering. Alle deltakere vil bli bedt om å returnere til studiestedet 1 måned etter påmelding og randomisering. Ved oppfølgingsevalueringen vil deltakerne gjennomføre en kort spørreundersøkelse (Partner Notification Follow-up Survey).

VII. Undersøkelse: Deltakerne vil fullføre en kort oppfølgingsundersøkelse som vurderer deres generelle partnervarslingsatferd, samt det faktiske varslings- og behandlingsresultatet for hver av deres tre siste partnere, samt faktorer som hindret og/eller fremmet partnervarsling og behandling. Deltakerne vil bli bedt om å spesifisere om hver partner ble varslet, om de fikk antibiotikabehandling og/eller søkte STI-testing, deltakerens grad av sikkerhet for utfallene, og årsakene til at hver partner ble eller ikke ble varslet og/eller behandlet.

VIII. Bekreftelse av partnervarsling: For å gi uavhengig bekreftelse på deltakerrapportert varslingsstatus, vil studiepersonell be deltakerne om tillatelse til å utføre tredjepartspartnervarsling og bekreftelse på rapportert varslingsstatus. Deltakerne vil bli bedt om tillatelse til å kontakte sin(e) nylige partner(e) via telefon eller e-post for å bekrefte varslingsresultatet. Forsøkspersonene vil bli informert om at de ikke er forpliktet til å oppgi kontaktinformasjon for noen av deres partnere. Forsøkspersonene vil også bli informert om at dersom de oppgir kontaktinformasjon for partner(e), vil studiepersonell kontakte personen ved hjelp av kontaktinformasjonen som er oppgitt og kun varsle personen om at noen de nylig har hatt sex med har blitt diagnostisert med syfilis, gi informasjon om lokale nettsteder som tilbyr gratis eller billig testing for HIV og kjønnssykdommer, og svarer på spørsmål partneren måtte ha. Forsøkspersonene vil bli informert om at studiepersonell ikke vil avsløre deltakerens navn eller annen identifiserende informasjon til partneren(e). Hvis deltakeren oppgir kontaktinformasjon for partneren(e), vil studiepersonell kontakte personen og gi tredjepartspartnervarsel ved hjelp av et IRB-godkjent skript. Etter å ha fullført partnervarslingsprosessen, vil studiepersonell bare spørre partneren hvis de tidligere har blitt varslet av en partner om en STI-diagnose ("Ja/Nei"). Partnere vil ikke bli bedt om ytterligere informasjon.

IX. Kvalitativ evaluering. En tilfeldig valgt undergruppe av deltakere i Partner Notification Intervention Protocol vil bli invitert til å delta i individuelle intervjuer om partnervarslingsprosessen. Hver deltaker vil bli bedt om å delta i to intervjuer, ett etter randomisering og ett etter oppfølgingsbesøket. Deltakerne vil fullføre en egen prosess for informert samtykke for det individuelle intervjuet og vil motta tilleggskompensasjon for sin deltakelse.

X. Valgbarhet. En tilfeldig valgt undergruppe av deltakere fra intervensjonsprotokollen for partnervarsling vil bli invitert til å delta i de individuelle kvalitative intervjuene. Hver fjerde randomiserte deltaker vil bli invitert til å delta i et individuelt intervju til de når det anslåtte kvalitative studieutvalget på 20 deltakere (10 hver fra intervensjons- og kontrollarmene). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et eget informert samtykkedokument som indikerer deres vilje til å delta i et kvalitativt intervju.

XI. Intervjugjennomføring. Intervjuer vil bli gjennomført på spansk i et privat rom av en utdannet intervjuer. Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Deltakerne vil bli informert om at de kan stoppe intervjuet når som helst og at de vil kunne stoppe båndet og slette eventuelle svar under intervjuet hvis de ønsker det.

XII. Intervjuinnhold: Baseline-intervjuer vil fokusere på individuelle beslutningsprosesser vedrørende partnervarsling i spesifikke partnerskapskontekster med fokus på påvirkning av: STI-relatert stigma og skam; kjønn og seksuell identitet til deltakerne og deres partner(e); oppfattede maktforskjeller innenfor partnerskapet(e); kommunikasjonsmønstre innenfor partnerskapet(e); og strukturell tilgang til testing og behandling.

Oppfølgingsintervjuer vil diskutere faktisk varsling og behandlingsresultater. Oppfølgingsintervjuer vil legge vekt på: barrierer eller katalysatorer for å implementere varslingsbeslutninger i spesifikke partnerskapskontekster; strukturell tilgang til partnertesting og behandling innenfor lokale sosiale, kulturelle og økonomiske kontekster; og effektiviteten av studiens kvantitative resultater når det gjelder nøyaktig måling av deltakernes levde erfaringer.

Hvert intervju forventes å vare i ca 20-30 minutter. Lydopptak og transkripsjoner av intervjuer vil bli identifisert av deltakerens numeriske studiekode og datoen for intervjuet.