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含有不同剂量藻酸盐纤维的饮料对食欲、能量摄入和血糖的影响 (ALSAT)

2014年9月1日 更新者:Arne Astrup

研究报告说,膳食纤维摄入量与体重增加呈负相关。 以前,我们已经证明补充藻酸盐纤维可以增加体重减轻,我们将其归因于它的饱腹感。藻酸盐是褐海藻中的一种主要植物膳食纤维。 对食欲很重要的一个特性是藻酸盐在胃的酸性环境中胶凝的能力。 我们假设与对照相比,藻酸盐会减少饥饿感并减少食物消耗。

在这里,我们在双盲交叉设计中测试了三种不同的饮料,其中 24 名参与者将被随机分配到间隔至少 5 天的测试日序列。

在每个测试日,将在摄入测试产品后 4 小时内测量食欲感以及血糖和胰岛素。 此后,将提供由意大利肉酱面组成的随意膳食,并计算能量摄入量。 参与者还将评价肠胃舒适度。

研究概览

详细说明

将在双盲交叉设计中测试三种不同的等热量饮料,其中 24 名参与者将被随机分配到相隔至少 5 天的测试日序列。 在测试日之前,参与者将遵循标准化的禁食程序:24 小时内戒酒、剧烈运动;此外,在所有膳食测试前一天晚上不迟于晚上 8 点食用同一顿晚餐,之后他们应该禁食。 在测试日的晚上 8 点到早上之间,他们可以喝 500 毫升的水。

在每个考试日,参与者将在禁食状态下在部门会面。 排尿后,他们将被称重,并将 venflon 导管插入肘前静脉,允许在整个测试日重复采血。 血压、血液样本和视觉模拟量表 (VAS) 分数的基线测量将在 -15 分钟的时间点进行。 第二个基线血样将在时间点 0 抽取,之后参与者将立即饮用预装饮料(时间点 0),消费时间限制为 10 分钟。 饮用预加载饮料后,将在时间点 15 和 30 分钟采集血样并完成 VAS 评分,此后将提供标准化早餐,允许 15 分钟(时间点 30 分钟)。 参与者吃完早餐后,将在 45、60、90、120、180、210 和 240 分钟的时间点抽血并完成 VAS 评分。

此后,将提供由意大利肉酱面组成的随意餐,并计算能量摄入量,并在参与者吃完午餐后 270 分钟的时间点完成最终 VAS 评分。 在离开之前,参与者将填写一份与胃肠道不良事件 (AE) 相关的调查问卷。

作为一项试点研究,前 6 名完成研究的参与者将被邀请参加第四个测试日,在这一天,含有藻酸盐纤维的胶囊将与安慰剂饮料一起服用。 这第四个测试日不包括在随机化中,并且不会对参与者设盲。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Frederiksberg C、丹麦、1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超重(体重指数 25-35 公斤/平方米)

排除标准:

  • 与研究相关的任何食物过敏、厌恶或特殊饮食(例如 素食主义者)
  • 抽烟
  • 在第一次膳食测试前最多 1 个月使用膳食补充剂
  • 怀孕或哺乳
  • 每日服用处方药(口服避孕药除外)
  • 任何已知的慢性疾病
  • 参与其他干预研究
  • 不遵守协议或缺乏合作
  • 研究前3个月内献血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:低剂量 (1.5 g DF)
实验性的:高剂量 (2.25 gDF)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主观胃口评级,包括衍生措施
大体时间:在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次

次要结果测量

结果测量
大体时间
在随后的一餐中随意进食
大体时间:在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿后 4 小时后进行评估
在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿后 4 小时后进行评估
葡萄糖和胰岛素反应,包括衍生措施
大体时间:在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次

其他结果措施

结果测量
大体时间
测试餐后 24 小时内胃肠道不适的评分
大体时间:在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿之后,在 24 小时内评估 4 次
在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿之后,在 24 小时内评估 4 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月1日

首次发布 (估计)

2012年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月1日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-3-2012-101
  • B295

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