含有不同剂量藻酸盐纤维的饮料对食欲、能量摄入和血糖的影响 (ALSAT)
研究报告说,膳食纤维摄入量与体重增加呈负相关。 以前,我们已经证明补充藻酸盐纤维可以增加体重减轻,我们将其归因于它的饱腹感。藻酸盐是褐海藻中的一种主要植物膳食纤维。 对食欲很重要的一个特性是藻酸盐在胃的酸性环境中胶凝的能力。 我们假设与对照相比,藻酸盐会减少饥饿感并减少食物消耗。
在这里,我们在双盲交叉设计中测试了三种不同的饮料,其中 24 名参与者将被随机分配到间隔至少 5 天的测试日序列。
在每个测试日,将在摄入测试产品后 4 小时内测量食欲感以及血糖和胰岛素。 此后,将提供由意大利肉酱面组成的随意膳食,并计算能量摄入量。 参与者还将评价肠胃舒适度。
研究概览
详细说明
将在双盲交叉设计中测试三种不同的等热量饮料,其中 24 名参与者将被随机分配到相隔至少 5 天的测试日序列。 在测试日之前,参与者将遵循标准化的禁食程序:24 小时内戒酒、剧烈运动;此外,在所有膳食测试前一天晚上不迟于晚上 8 点食用同一顿晚餐,之后他们应该禁食。 在测试日的晚上 8 点到早上之间,他们可以喝 500 毫升的水。
在每个考试日,参与者将在禁食状态下在部门会面。 排尿后,他们将被称重,并将 venflon 导管插入肘前静脉,允许在整个测试日重复采血。 血压、血液样本和视觉模拟量表 (VAS) 分数的基线测量将在 -15 分钟的时间点进行。 第二个基线血样将在时间点 0 抽取,之后参与者将立即饮用预装饮料(时间点 0),消费时间限制为 10 分钟。 饮用预加载饮料后,将在时间点 15 和 30 分钟采集血样并完成 VAS 评分,此后将提供标准化早餐,允许 15 分钟(时间点 30 分钟)。 参与者吃完早餐后,将在 45、60、90、120、180、210 和 240 分钟的时间点抽血并完成 VAS 评分。
此后,将提供由意大利肉酱面组成的随意餐,并计算能量摄入量,并在参与者吃完午餐后 270 分钟的时间点完成最终 VAS 评分。 在离开之前,参与者将填写一份与胃肠道不良事件 (AE) 相关的调查问卷。
作为一项试点研究,前 6 名完成研究的参与者将被邀请参加第四个测试日,在这一天,含有藻酸盐纤维的胶囊将与安慰剂饮料一起服用。 这第四个测试日不包括在随机化中,并且不会对参与者设盲。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Frederiksberg C、丹麦、1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重(体重指数 25-35 公斤/平方米)
排除标准:
- 与研究相关的任何食物过敏、厌恶或特殊饮食(例如 素食主义者)
- 抽烟
- 在第一次膳食测试前最多 1 个月使用膳食补充剂
- 怀孕或哺乳
- 每日服用处方药(口服避孕药除外)
- 任何已知的慢性疾病
- 参与其他干预研究
- 不遵守协议或缺乏合作
- 研究前3个月内献血
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:安慰剂
|
|
|
实验性的:低剂量 (1.5 g DF)
|
|
|
实验性的:高剂量 (2.25 gDF)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主观胃口评级,包括衍生措施
大体时间:在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
|
在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在随后的一餐中随意进食
大体时间:在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿后 4 小时后进行评估
|
在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿后 4 小时后进行评估
|
|
葡萄糖和胰岛素反应,包括衍生措施
大体时间:在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
|
在间隔至少 5 天的三餐中的每一餐之后,在 4 小时内评估 12 次
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测试餐后 24 小时内胃肠道不适的评分
大体时间:在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿之后,在 24 小时内评估 4 次
|
在间隔至少 5 天的三顿测试餐中的每一顿之后,在 24 小时内评估 4 次
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-3-2012-101
- B295
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.