Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитков, содержащих различные дозы альгинатных волокон, на аппетит, потребление энергии и гликемию (ALSAT)

1 сентября 2014 г. обновлено: Arne Astrup

Исследования показывают, что потребление пищевых волокон обратно пропорционально увеличению массы тела. Ранее мы показали, что добавки с альгинатными волокнами увеличивают потерю веса, что мы связываем с их насыщающим эффектом. Альгинат является основным растительным пищевым волокном в бурых водорослях. Одним из свойств, важных для аппетита, является способность альгината превращаться в гель в кислой среде желудка. Мы предполагаем, что альгинат уменьшит чувство голода и снизит потребление пищи по сравнению с контролем.

Здесь мы тестируем три разных напитка в двойном слепом перекрестном дизайне, в котором 24 участника будут случайным образом распределены по последовательности дней тестирования, разделенных как минимум 5 днями.

В каждый тестовый день ощущения аппетита, а также уровень глюкозы и инсулина в крови будут измеряться в течение 4 часов после приема тестируемого продукта. После этого будет подана еда ad libitum, состоящая из пасты Болоньезе, и рассчитано потребление энергии. Участники также оценят желудочно-кишечный комфорт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Три различных изокалорийных напитка будут протестированы в двойном слепом перекрестном дизайне, в котором 24 участника будут случайным образом распределены по последовательности дней тестирования, разделенных не менее чем 5 днями. Перед тестовыми днями участники будут соблюдать стандартизированную процедуру голодания: воздержание от алкоголя, тяжелых физических нагрузок в течение 24 ч; кроме того, употребление одного и того же ужина не позднее 20:00 в ночь перед всеми тестами на прием пищи, после чего они должны быть натощак. Им разрешается выпивать 500 мл воды с 20:00 до утра дня тестирования.

В каждый тестовый день участники будут встречаться на кафедре в состоянии голодания. После мочеиспускания они будут взвешены, а в локтевую вену будет вставлен катетер венфлона, что позволит проводить повторный забор крови в течение дня исследования. Базовые измерения артериального давления, образцы крови и оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будут проводиться в момент времени -15 мин. Второй базовый образец крови будет взят в момент времени 0, сразу после чего участники будут потреблять напиток предварительной загрузки (момент времени 0) с 10-минутным ограничением времени для потребления. После употребления предварительно загруженного напитка будут взяты образцы крови и проведены оценки VAS в моменты времени 15 и 30 минут, после чего будет подаваться стандартный завтрак, на который отводится 15 минут (время момента 30 минут). После того, как участники закончат завтрак, будут взяты образцы крови, и баллы VAS будут заполнены в моменты времени 45, 60, 90, 120, 180, 210 и 240 минут.

После этого будет подаваться еда ad libitum, состоящая из пасты Болоньезе, и будет рассчитываться потребление энергии, а окончательная оценка VAS будет завершена в момент времени через 270 минут после того, как участники закончат свой обед. Перед отъездом участники заполнят анкету, связанную с нежелательными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта (НЯ).

В качестве пилотного исследования первые 6 участников, завершивших исследование, будут приглашены для участия в четвертом тестовом дне, в который будут приниматься капсулы, содержащие альгинатные волокна, вместе с напитком-плацебо. Этот четвертый тестовый день не включен в рандомизацию и не будет слепым для участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg C, Дания, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес (ИМТ 25-35 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Любая пищевая аллергия, неприязнь или особая диета, имеющие отношение к исследованию (например, вегетарианец)
  • Курение
  • Использование пищевых добавок за 1 месяц до первого теста с едой
  • Беременность или лактация
  • Ежедневное использование рецептурных лекарств (кроме оральных контрацептивов)
  • Любые известные хронические заболевания
  • Участие в других интервенционных исследованиях
  • Несоблюдение протокола или отсутствие сотрудничества
  • Сдача крови за 3 месяца до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Экспериментальный: Низкая доза (1,5 г DF)
Диетическая добавка: Альгинатное пищевое волокно
Экспериментальный: Высокая доза (2,25 гДФ)
Диетическая добавка: Альгинатное пищевое волокно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективные оценки аппетита, включая производные показатели
Временное ограничение: Оценивали 12 раз в течение 4 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.
Оценивали 12 раз в течение 4 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прием пищи ad libitum при последующем приеме пищи
Временное ограничение: Оценивается через 4 часа после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.
Оценивается через 4 часа после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.
Глюкозный и инсулиновый ответ, включая производные показатели
Временное ограничение: Оценивали 12 раз в течение 4 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.
Оценивали 12 раз в течение 4 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки желудочно-кишечного дискомфорта в течение 24 часов после тестовых приемов пищи
Временное ограничение: Оценивали 4 раза в течение 24 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.
Оценивали 4 раза в течение 24 часов после каждого из трех тестовых приемов пищи с интервалом не менее 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arne Astrup

Соавторы

S-Biotek Holding ApS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2012-101
  • B295

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться