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식욕, 에너지 섭취 및 혈당에 대한 알긴산 섬유소의 다른 복용량을 포함하는 음료의 효과 (ALSAT)

2014년 9월 1일 업데이트: Arne Astrup

연구에 따르면 식이 섬유 섭취는 체중 증가와 반비례 관계에 있습니다. 이전에 우리는 알긴산 섬유질 보충이 체중 감소를 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 포만감 효과 때문이라고 합니다. 알긴산은 갈조류의 주요 식물 식이 섬유입니다. 식욕에 중요한 한 가지 특성은 위의 산성 환경에서 알긴산염이 겔화되는 능력입니다. 우리는 알기네이트가 대조군에 비해 배고픔을 감소시키고 음식 소비를 낮출 것이라는 가설을 세웁니다.

여기에서 우리는 이중 맹검 교차 디자인으로 세 가지 다른 음료를 테스트합니다. 이 디자인에서는 24명의 참가자가 최소 5일 이상 떨어진 테스트 날짜 순서에 무작위로 할당됩니다.

각 시험일에 시험 제품 섭취 후 4시간 동안 식욕감각, 혈당 및 인슐린을 측정합니다. 이후 볼로네제 파스타로 구성된 자유식을 제공하고 에너지 섭취량을 계산합니다. 참가자들은 또한 위장의 편안함을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

3가지 다른 이소칼로리 음료가 이중 맹검 교차 설계로 테스트되며, 24명의 참가자가 최소 5일 간격으로 테스트 날짜 순서에 무작위로 배정됩니다. 시험일 전에 참가자는 표준화된 금식 절차를 따릅니다. 또한 모든 식사 검사 전날 저녁 8시 이전에 동일한 저녁 식사를 하고 그 이후에는 금식해야 합니다. 오후 8시부터 시험 당일 아침까지 물 500mL를 섭취할 수 있습니다.

각 시험일에 참가자들은 금식 상태로 부서에서 만납니다. 배뇨 후에 체중을 측정하고 벤플론 카테터를 전주정맥에 삽입하여 검사일 내내 반복적인 혈액 샘플링을 허용합니다. 혈압, 혈액 샘플 및 VAS(visual analogue scale) 점수의 기준선 측정은 -15분 시점에서 수행됩니다. 두 번째 기준선 혈액 샘플은 시점 0에서 채취되며, 그 직후 참가자는 소비 시간 제한이 10분인 프리로드 음료(시점 0)를 소비합니다. 프리로드 음료를 마신 후 혈액 샘플을 채취하고 15분과 30분 시점에서 VAS 점수를 완료하고 이후 15분 동안(30분 시점) 표준화된 아침 식사를 제공합니다. 참가자가 아침 식사를 마친 후 혈액 샘플을 채취하고 45, 60, 90, 120, 180, 210 및 240분 시점에서 VAS 점수를 완료합니다.

이후 파스타 볼로네제(Pasta Bolognese)로 구성된 자유식을 제공하고 에너지 섭취량을 계산하고 참가자가 점심 식사를 마친 후 270분 시점에 최종 VAS 점수를 완료합니다. 떠나기 전에 참가자는 위장 부작용(AE)과 관련된 설문지를 작성합니다.

파일럿 연구로 연구를 마친 첫 6명의 참가자는 네 번째 테스트 날에 참여하도록 초대되며 알긴산 섬유가 포함된 캡슐이 플라시보 음료와 함께 투여됩니다. 이 네 번째 시험일은 무작위배정에 포함되지 않으며 참가자에 대해 맹검되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg C, 덴마크, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중(BMI 25-35kg/m2)

제외 기준:

  • 모든 음식 알레르기, 싫어함 또는 연구와 관련된 특수 식단(예: 채식주의자)
  • 흡연
  • 첫 식사 검사 전 최대 1개월까지 건강 보조 식품 사용
  • 임신 또는 수유
  • 처방약의 매일 사용(경구 피임약 제외)
  • 알려진 만성 질환
  • 다른 개입 연구에 참여
  • 의정서 미준수 또는 협력 부족
  • 연구 전 3개월 이내에 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
실험적: 저용량(1.5g DF)
실험적: 고용량(2.25gDF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
파생 측정을 포함한 주관적인 식욕 평가
기간: 최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 4시간 동안 12회 평가
최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 4시간 동안 12회 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 식사 시 임의 음식 섭취
기간: 최소 5일 간격으로 세 번의 시험 식사를 각각 제공한 후 4시간 후에 평가
최소 5일 간격으로 세 번의 시험 식사를 각각 제공한 후 4시간 후에 평가
파생 측정을 포함한 포도당 및 인슐린 반응
기간: 최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 4시간 동안 12회 평가
최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 4시간 동안 12회 평가

기타 결과 측정

결과 측정
기간
시험 식사 후 24시간 동안 위장 불편의 등급
기간: 최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 24시간 동안 4회 평가
최소 5일 간격으로 3회 식사를 제공한 후 24시간 동안 4회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-3-2012-101
  • B295

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위약에 대한 임상 시험

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