头孢唑林与头孢唑啉联合阿奇霉素预防剖宫产术后子宫内膜炎的比较研究
2015年5月4日 更新者:Pedro Morales-Ramirez、University of Missouri, Kansas City
头孢唑林与头孢唑啉加阿奇霉素预防剖宫产后子宫内膜炎的随机临床试验
尽管普遍使用术前抗生素预防,子宫内膜炎仍然是剖宫产后最常见的并发症。
这种发病率的增加转化为产后抗生素使用的延长和住院时间的延长,随之而来的是医疗保健费用的增加。
美国妇产科医师学会目前推荐的剖宫产预防方案(第一代头孢菌素)不包括解脲脲原体,这种微生物与剖宫产术后患者子宫内膜炎风险增加有关。
阿奇霉素是一种同时具有需氧和部分厌氧覆盖的抗生素,独特地覆盖解脲支原体,将成为剖宫产化学预防的极佳第二种抗生素。
我们的假设是,在使用头孢唑啉进行标准化学预防的基础上加入阿奇霉素可以使剖宫产术后子宫内膜炎的发生率降低 25%。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 妊娠周数在 37 至 42 周之间的孕妇。
- 2012 年 7 月和 2014 年 7 月在杜鲁门医疗中心医院接受剖宫产手术的孕妇。
- 在杜鲁门医疗中心接受产前检查的孕妇。 Hospital Hill、Samuel Rogers 或 Swope Parkway 健康中心至少在剖腹产前 1 个月。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 对头孢菌素或阿奇霉素过敏。
- 拒绝签署同意书。
- 绒毛膜羊膜炎的临床体征:发烧 100.4 F 或更高、子宫压痛、母体或胎儿心动过速。
- 免疫功能低下的情况:CD4 计数低于 200 的 HIV 阳性、长期使用类固醇、孕前糖尿病、癌症、化疗。
- 需要紧急剖腹产排除同意或研究药物的可用性。
- 剖宫产时需要进行子宫切除术。
- 入院前 72 小时内使用抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pedro Morales, MD、University of Missouri, Kansas City
- 首席研究员:Katherine Goodpasture, DO、University of Missouri, Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月4日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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阿奇霉素的临床试验
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