口服克林霉素与甲硝唑治疗高危妊娠阴道菌群异常的比较
2026年1月11日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
异常的阴道菌群是早产的危险因素。
因此，在早产的高危妊娠中，需要诊断和治疗异常菌群。
在这些情况下，口服克林霉素和甲硝唑都是可以接受的治疗方法。
本研究的目的是比较克林霉素与甲硝唑治疗高危妊娠异常阴道菌群的有效性。
为此，被认为具有早产高风险并被诊断出阴道菌群异常的孕妇将随机接受克林霉素或甲硝唑治疗。
将监测和比较异常菌群的根除和不良反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
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Israel
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Tiberias、Israel、以色列
- Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 早产风险增加的孕妇（早产宫颈消失、早产子宫收缩、双胞胎妊娠、阴道流血、既往早产）
- 18岁以上
排除标准：
- 已知对测试的抗生素过敏
- 阴道培养前一周的抗菌治疗
- 早产胎膜早破
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较口服克林霉素与甲硝唑在根除异常阴道菌群方面的疗效
大体时间：主要结果将通过在一周的抗菌治疗后一周采集阴道培养样本进行评估
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主要结果将通过在一周的抗菌治疗后一周采集阴道培养样本进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良反应的发生率
大体时间：在治疗 1 周的抗菌治疗期间
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在治疗 1 周的抗菌治疗期间
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晚期流产和早产的发生率
大体时间：从随机分组之日到分娩或流产之日，评估长达 28 周
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从随机分组之日到分娩或流产之日，评估长达 28 周
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评估Nugent评分、体格检查和Ph指标之间的相关性
大体时间：在妊娠 14-26 周诊断出异常阴道菌群后评估结果
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在妊娠 14-26 周诊断出异常阴道菌群后评估结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zohar Nachum, MD、Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月2日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2012年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月6日
首次发布 (估计的)
2012年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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