Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan oral klindamycin och metronidazol för behandling av onormal vaginal flora i högriskgraviditeter

11 januari 2026 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Onormal vaginal flora är en riskfaktor för tidig förlossning. Därför är diagnos och behandling av onormal flora indicerad vid högriskgraviditeter för prematur förlossning. Klindamycin och metronidazol som ges oralt är båda acceptabla behandlingar i dessa fall. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Clindamycin kontra metronidazol för behandling av onormal vaginal flora i högriskgraviditeter. För detta ändamål kommer gravida kvinnor som anses ha hög risk för för tidigt värkarbete och diagnostiserats med onormal vaginal flora att slumpmässigt behandlas antingen med klindamycin eller metronidazol. Utrotning av den onormala floran och negativa effekter kommer att övervakas och jämföras

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med ökad risk för för tidig förlossning (för tidig livmoderhalscancer, prematura livmodersammandragningar, tvillinggraviditet, vaginal blödning, tidigare tidig förlossning)
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot de testade antibiotika
  • Antibakteriell behandling veckan innan vaginalkulturen togs
  • för tidig tidig ruptur av membran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klindamycin
Läkemedel: Klindamycin
Oralt klindamycin 300 milligram*2/dag i en vecka
Experimentell: metronidazol
Läkemedel: Metronidazol
Oral metronidazol 500 milligram*2/dag i en vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra effekten mellan oral klindamycin och metronidazol vid utrotning av onormal vaginal flora
Tidsram: Primärt resultat kommer att bedömas genom att ta ett vaginalt kulturprov en vecka efter en veckas antibakteriell behandling
Primärt resultat kommer att bedömas genom att ta ett vaginalt kulturprov en vecka efter en veckas antibakteriell behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av negativa effekter
Tidsram: Under den antibakteriella behandlingen som är 1 veckas terapi
Under den antibakteriella behandlingen som är 1 veckas terapi
Förekomsten av sena aborter och prematura förlossningar
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för förlossning eller abort, bedömd upp till 28 veckor
Från datum för randomisering till datum för förlossning eller abort, bedömd upp till 28 veckor
Bedömning av sambandet mellan Nugent-poäng, fysisk undersökning och Ph-indikatorer
Tidsram: Resultatet bedöms efter att diagnosen onormal vaginal flora ställts vid 14-26 veckors graviditet
Resultatet bedöms efter att diagnosen onormal vaginal flora ställts vid 14-26 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2012

Första postat (Beräknad)

7 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0012-12-EMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera