Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между пероральным клиндамицином и метронидазолом для лечения аномальной микрофлоры влагалища при беременности с высоким риском

11 января 2026 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Аномальная вагинальная флора является фактором риска преждевременных родов. Поэтому при беременности с высоким риском преждевременных родов показана диагностика и лечение аномальной флоры. Клиндамицин и метронидазол, принимаемые перорально, являются приемлемыми методами лечения в этих случаях. Целью данного исследования является сравнение эффективности клиндамицина и метронидазола для лечения аномальной вагинальной флоры при беременности с высоким риском. С этой целью беременным женщинам с высоким риском преждевременных родов, у которых была диагностирована аномальная вагинальная флора, будет в случайном порядке назначено лечение клиндамицином или метронидазолом. Искоренение аномальной флоры и побочных эффектов будет отслеживаться и сравниваться

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Израиль
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с повышенным риском преждевременных родов (преждевременное сглаживание шейки матки, преждевременные сокращения матки, беременность двойней, вагинальное кровотечение, преждевременные роды в прошлом)
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на тестируемые антибиотики
  • Антибактериальное лечение за неделю до взятия вагинального посева
  • преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: клиндамицин
Лекарство: Клиндамицин
Пероральный клиндамицин 300 миллиграмм*2/день в течение недели
Экспериментальный: метронидазол
Лекарство: Метронидазол
Метронидазол перорально 500 миллиграмм*2/день в течение недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить эффективность перорального применения клиндамицина и метронидазола в эрадикации аномальной вагинальной флоры.
Временное ограничение: Первичный результат будет оцениваться путем взятия образца вагинальной культуры через неделю после однонедельного антибактериального лечения.
Первичный результат будет оцениваться путем взятия образца вагинальной культуры через неделю после однонедельного антибактериального лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность побочных эффектов
Временное ограничение: При антибактериальном лечении, которое составляет 1 неделю терапии
При антибактериальном лечении, которое составляет 1 неделю терапии
Распространенность поздних абортов и преждевременных родов
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты родов или аборта, оцененный до 28 недель
С даты рандомизации до даты родов или аборта, оцененный до 28 недель
Оценка корреляции между баллом Ньюджента, физическим осмотром и показателями Ph
Временное ограничение: Исход оценивается после постановки диагноза аномальной вагинальной флоры на 14-26 неделе беременности.
Исход оценивается после постановки диагноза аномальной вагинальной флоры на 14-26 неделе беременности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012-12-EMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться