고위험 임신에서 비정상적인 질 식물상 치료를 위한 경구용 클린다마이신 대 메트로니다졸의 비교
2022년 8월 2일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
비정상적인 질내 세균총은 조산의 위험 요소입니다.
따라서 조산의 위험이 높은 임신에서는 비정상 세균총의 진단과 치료가 필요합니다.
경구로 투여되는 클린다마이신과 메트로니다졸은 모두 이러한 경우에 허용되는 치료법입니다.
이 연구의 목적은 고위험 임신에서 비정상 질 세균총의 치료를 위한 클린다마이신 대 메트로니다졸의 효과를 비교하는 것입니다.
이를 위해 조산의 위험이 높은 것으로 간주되고 비정상적인 질내 세균총으로 진단된 임산부는 클린다마이신 또는 메트로니다졸로 무작위로 치료됩니다.
비정상적인 세균총의 박멸 및 부작용을 모니터링하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
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Tiberias, 이스라엘
- Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산 위험이 높은 임산부(조기 자궁경부 소실, 조기 자궁 수축, 쌍둥이 임신, 질 출혈, 과거 조산)
- 18세 이상
제외 기준:
- 테스트된 항생제에 대한 알려진 알레르기
- 질 배양을 하기 전 주에 항균 치료
- 양막의 조기 조기 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클린다마이신
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일주일 동안 경구 클린다마이신 300밀리그램*2/일
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실험적: 메트로니다졸
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일주일 동안 경구 메트로니다졸 500 밀리그램*2/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적 질내 세균총 박멸에서 경구용 클린다마이신 대 메트로니다졸의 효능을 비교하기 위해
기간: 일차 결과는 1주 항균 치료 후 일주일에 질 배양 샘플을 채취하여 평가됩니다.
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일차 결과는 1주 항균 치료 후 일주일에 질 배양 샘플을 채취하여 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 유병률
기간: 치료 1주일째인 항균 치료 중
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치료 1주일째인 항균 치료 중
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늦은 낙태 및 조산의 유행
기간: 무작위 배정일부터 분만 또는 낙태일까지, 최대 28주 평가
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무작위 배정일부터 분만 또는 낙태일까지, 최대 28주 평가
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Nugent 점수, 신체 검사 및 Ph 지표 간의 상관 관계 평가
기간: 결과는 임신 14-26주에 비정상적인 질내 세균총 진단이 이루어진 후 평가됩니다.
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결과는 임신 14-26주에 비정상적인 질내 세균총 진단이 이루어진 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0012-12-EMC
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클린다마이신에 대한 임상 시험
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Jomaa Pharma GmbHHospital Clinic of Barcelona; Fundacio Clinic Barcelona완전한
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Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTD알려지지 않은
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Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline완전한
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Zydus Lifesciences Limited완전한