Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie doustnej klindamycyny z metronidazolem w leczeniu nieprawidłowej flory pochwy w ciążach wysokiego ryzyka

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Nieprawidłowa flora pochwy jest czynnikiem ryzyka porodu przedwczesnego. Dlatego w ciążach wysokiego ryzyka porodu przedwczesnego wskazane jest rozpoznanie i leczenie nieprawidłowej flory bakteryjnej. Klindamycyna i metronidazol podawane doustnie są dopuszczalnymi metodami leczenia w tych przypadkach. Celem tego badania jest porównanie skuteczności klindamycyny i metronidazolu w leczeniu nieprawidłowej flory pochwy w ciążach wysokiego ryzyka. W tym celu kobiety w ciąży, które są uważane za grupy wysokiego ryzyka porodu przedwczesnego i u których zdiagnozowano nieprawidłową florę pochwy, będą losowo leczone klindamycyną lub metronidazolem. Zwalczanie nieprawidłowej flory i działań niepożądanych będzie monitorowane i porównywane

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Izrael
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego (przedwczesne usunięcie szyjki macicy, przedwczesne skurcze macicy, ciąża bliźniacza, krwawienie z pochwy, przebyty poród przedwczesny)
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na badane antybiotyki
  • Leczenie przeciwbakteryjne w tygodniu poprzedzającym pobranie posiewu z pochwy
  • przedwczesne pęknięcie błon płodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klindamycyna
Lek: Klindamycyna
Doustna klindamycyna 300 miligramów * 2 dziennie przez tydzień
Eksperymentalny: metronidazol
Lek: Metronidazol
Doustny metronidazol 500 miligramów * 2 dziennie przez tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności doustnej klindamycyny i metronidazolu w zwalczaniu nieprawidłowej flory pochwy
Ramy czasowe: Pierwotny wynik zostanie oceniony poprzez pobranie próbki posiewu z pochwy tydzień po tygodniowym leczeniu przeciwbakteryjnym
Pierwotny wynik zostanie oceniony poprzez pobranie próbki posiewu z pochwy tydzień po tygodniowym leczeniu przeciwbakteryjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas kuracji antybakteryjnej, która wynosi 1 tydzień terapii
Podczas kuracji antybakteryjnej, która wynosi 1 tydzień terapii
Częstość późnych aborcji i porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty porodu lub aborcji, oceniany do 28 tygodni
Od daty randomizacji do daty porodu lub aborcji, oceniany do 28 tygodni
Ocena korelacji między wynikiem Nugenta, badaniem przedmiotowym i wskaźnikami Ph
Ramy czasowe: Wynik ocenia się po ustaleniu rozpoznania nieprawidłowej flory pochwy w 14-26 tygodniu ciąży
Wynik ocenia się po ustaleniu rozpoznania nieprawidłowej flory pochwy w 14-26 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0012-12-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowa flora pochwy

Badania kliniczne na Klindamycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj