Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális klindamicin vs metronidazol összehasonlítása a kóros hüvelyflóra kezelésére nagy kockázatú terhességekben

2026. január 11. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel
A kóros hüvelyflóra a koraszülés kockázati tényezője. Ezért a koraszülés miatti magas kockázatú terhességeknél a kóros flóra diagnózisa és kezelése indokolt. Ilyen esetekben a klindamicin és a metronidazol szájon át adott kezelés egyaránt elfogadható. A tanulmány célja a Clindamycin vs metronidazol hatékonyságának összehasonlítása a kóros hüvelyflóra kezelésében magas kockázatú terhességekben. Ebből a célból azokat a terhes nőket, akiknél nagy a koraszülés kockázata, és akiknél kóros hüvelyflórát diagnosztizáltak, véletlenszerűen klindamicinnel vagy metronidazollal kezelik. A kóros flóra felszámolását és a káros hatásokat figyelemmel kísérik és összehasonlítják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Izrael
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknél fokozott a koraszülés kockázata (koraszülött méhnyak, koraszülött méhösszehúzódások, ikrek terhessége, hüvelyi vérzés, korábbi koraszülés)
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgált antibiotikumokra
  • Antibakteriális kezelés a hüvelytenyésztés előtti héten
  • a membránok korai idő előtti szakadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: klindamicin
Drog: Klindamicin
Orális klindamicin 300 milligramm*2/nap egy hétig
Kísérleti: metronidazol
Drog: Metronidazol
Orális metronidazol 500 milligramm*2/nap egy hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orális klindamicin vs metronidazol hatékonyságának összehasonlítása a kóros hüvelyflóra felszámolásában
Időkeret: Az elsődleges eredményt úgy értékelik, hogy egy héttel az egyhetes antibakteriális kezelés után hüvelytenyészetmintát vesznek
Az elsődleges eredményt úgy értékelik, hogy egy héttel az egyhetes antibakteriális kezelés után hüvelytenyészetmintát vesznek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A káros hatások gyakorisága
Időkeret: Az antibakteriális kezelés alatt, ami 1 hetes terápia
Az antibakteriális kezelés alatt, ami 1 hetes terápia
A késői abortuszok és koraszülések gyakorisága
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a szülés vagy az abortusz időpontjáig, 28 hétig
A véletlen besorolás időpontjától a szülés vagy az abortusz időpontjáig, 28 hétig
A Nugent pontszám, a fizikális vizsgálat és a Ph mutatók közötti összefüggés felmérése
Időkeret: Az eredményt a kóros hüvelyflóra diagnózisa után értékelik a terhesség 14-26. hetében
Az eredményt a kóros hüvelyflóra diagnózisa után értékelik a terhesség 14-26. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 6.

Első közzététel (Becsült)

2012. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0012-12-EMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel