Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom oral klindamycin vs metronidazol for behandling av unormal vaginal flora i høyrisikograviditeter

11. januar 2026 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Unormal vaginal flora er en risikofaktor for tidlig fødsel. Derfor er diagnose og behandling av unormal flora indisert i høyrisikosvangerskap for prematur fødsel. Klindamycin og metronidazol gitt oralt er begge akseptable behandlinger i disse tilfellene. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Clindamycin vs metronidazol for behandling av unormal vaginal flora i høyrisikosvangerskap. For dette formålet vil gravide kvinner som anses som høy risiko for prematur fødsel og ble diagnostisert med unormal vaginal flora, bli tilfeldig behandlet enten med klindamycin eller metronidazol. Utryddelse av den unormale floraen og uønskede effekter vil bli overvåket og sammenlignet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med økt risiko for prematur fødsel (prematur utsletting av livmorhalsen, prematur livmorkontraksjon, tvillingsvangerskap, vaginal blødning, tidligere prematur fødsel)
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot de testede antibiotika
  • Antibakteriell behandling i uken før vaginalkulturen ble tatt
  • prematur prematur ruptur av membraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klindamycin
Legemiddel: Klindamycin
Oral clindamycin 300 milligram*2/dag i en uke
Eksperimentell: metronidazol
Legemiddel: Metronidazol
Oral metronidazol 500 milligram*2/dag i en uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne effekten mellom oral klindamycin vs metronidazol i utryddelse av unormal vaginal flora
Tidsramme: Primært resultat vil bli vurdert ved å ta en vaginal kulturprøve en uke etter en ukes antibakteriell behandling
Primært resultat vil bli vurdert ved å ta en vaginal kulturprøve en uke etter en ukes antibakteriell behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbredelsen av uønskede effekter
Tidsramme: Under den antibakterielle behandlingen som er 1 ukes behandling
Under den antibakterielle behandlingen som er 1 ukes behandling
Utbredelsen av senaborter og premature fødsler
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for fødsel eller abort, vurdert opp til 28 uker
Fra dato for randomisering til dato for fødsel eller abort, vurdert opp til 28 uker
Vurdere sammenhengen mellom Nugent-poengsum, fysisk undersøkelse og Ph-indikatorer
Tidsramme: Resultatet vurderes etter at diagnosen unormal skjedeflora er stilt ved 14-26 ukers svangerskap
Resultatet vurderes etter at diagnosen unormal skjedeflora er stilt ved 14-26 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0012-12-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere