Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen klindamysiinin ja metronidatsolin välinen vertailu epänormaalin emättimen kasviston hoitoon suuren riskin raskauksissa

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Epänormaali emättimen kasvisto on ennenaikaisen synnytyksen riskitekijä. Siksi ennenaikaisen synnytyksen riskiraskausissa epänormaalin kasviston diagnoosi ja hoito on aiheellista. Suun kautta annettu klindamysiini ja metronidatsoli ovat molemmat hyväksyttäviä hoitomuotoja näissä tapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Clindamycin Vs metronidatsolin tehokkuutta epänormaalin emättimen kasviston hoidossa suuren riskin raskauksissa. Tätä tarkoitusta varten raskaana olevia naisia, joiden katsotaan olevan korkea ennenaikaisen synnytyksen riski ja joilla on diagnosoitu epänormaali emättimen kasvisto, hoidetaan satunnaisesti joko klindamysiinillä tai metronidatsolilla. Epänormaalin kasviston hävittämistä ja haittavaikutuksia seurataan ja verrataan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski (ennenaikainen kohdunkaulan poisto, ennenaikaiset kohdun supistukset, kaksosraskaus, emättimen verenvuoto, aiempi ennenaikainen synnytys)
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia testatuille antibiooteille
  • Antibakteerinen hoito viikolla ennen emätinviljelmän ottamista
  • ennenaikainen kalvojen ennenaikainen repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: klindamysiini
Lääke: Klindamysiini
Suun kautta otettava klindamysiini 300 milligrammaa*2/päivä viikon ajan
Kokeellinen: metronidatsoli
Lääke: Metronidatsoli
Suun kautta otettava metronidatsoli 500 milligrammaa*2/päivä viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa oraalisen klindamysiinin ja metronidatsolin tehoa epänormaalin emättimen kasviston hävittämisessä
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioidaan ottamalla emättimen viljelynäyte viikon kuluttua viikon antibakteerisesta hoidosta
Ensisijainen tulos arvioidaan ottamalla emättimen viljelynäyte viikon kuluttua viikon antibakteerisesta hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten yleisyys
Aikaikkuna: Antibakteerisen hoidon aikana, joka on 1 viikon hoito
Antibakteerisen hoidon aikana, joka on 1 viikon hoito
Myöhäisten aborttien ja ennenaikaisten synnytysten yleisyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyksen tai abortin päivämäärään, arvioituna enintään 28 viikkoa
Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyksen tai abortin päivämäärään, arvioituna enintään 28 viikkoa
Nugent-pisteiden, fyysisen tutkimuksen ja Ph-indikaattoreiden välisen korrelaation arvioiminen
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan sen jälkeen, kun epänormaali emättimen kasvisto on diagnosoitu 14-26 raskausviikolla
Tulos arvioidaan sen jälkeen, kun epänormaali emättimen kasvisto on diagnosoitu 14-26 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012-12-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa