Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem oral clindamycin vs metronidazol til behandling af unormal vaginal flora i højrisikograviditeter

11. januar 2026 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Unormal vaginal flora er en risikofaktor for for tidlig fødsel. Derfor er diagnose og behandling af unormal flora indiceret i højrisikograviditeter for præmature fødsel. Clindamycin og metronidazol givet oralt er begge acceptable behandlinger i disse tilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​clindamycin vs metronidazol til behandling af unormal vaginal flora i højrisikograviditeter. Til dette formål vil gravide kvinder, der anses for høj risiko for for tidlig fødsel og blev diagnosticeret med unormal vaginal flora, blive tilfældigt behandlet enten med clindamycin eller metronidazol. Udryddelse af den unormale flora og bivirkninger vil blive overvåget og sammenlignet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
    • Israel
      • Tiberias, Israel, Israel
        • Departement of obstetric and gynecology, Poriya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med øget risiko for for tidlig fødsel (præmatur udskæring af livmoderhalsen, præmature livmodersammentrækninger, tvillingegraviditet, vaginal blødning, tidligere præmatur fødsel)
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for de testede antibiotika
  • Antibakteriel behandling i ugen før vaginalkulturen blev taget
  • for tidligt for tidligt brud på membraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clindamycin
Medicin: Clindamycin
Oral clindamycin 300 milligram*2/dag i en uge
Eksperimentel: metronidazol
Medicin: Metronidazol
Oral metronidazol 500 milligram*2/dag i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne effektiviteten mellem oral clindamycin vs metronidazol til udryddelse af unormal vaginal flora
Tidsramme: Primært resultat vil blive vurderet ved at tage en vaginal kulturprøve en uge efter en uges antibakteriel behandling
Primært resultat vil blive vurderet ved at tage en vaginal kulturprøve en uge efter en uges antibakteriel behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: Under den antibakterielle behandling, som er 1 uges terapi
Under den antibakterielle behandling, som er 1 uges terapi
Forekomsten af ​​sene aborter og præmature fødsler
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for fødsel eller abort, vurderet op til 28 uger
Fra dato for randomisering til dato for fødsel eller abort, vurderet op til 28 uger
Vurdering af sammenhængen mellem Nugent-score, fysisk undersøgelse og Ph-indikatorer
Tidsramme: Resultatet vurderes efter diagnosen unormal vaginal flora er stillet ved 14-26 ugers svangerskab
Resultatet vurderes efter diagnosen unormal vaginal flora er stillet ved 14-26 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohar Nachum, MD, Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center, Afula, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Anslået)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012-12-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal vaginal flora

Kliniske forsøg med Clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner