接受贝伐珠单抗和紫杉醇治疗的 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的生物标志物研究 (BEVPAC)

纳入标准：

1. 年龄 18-70 岁。
2. 性能状态 ECOG 0-2。
3. 经临床和/或放射学证实的 IV 期或复发性 HER2 阴性乳腺癌。
4. 至少有一处肿瘤病灶可进行活检。 该病变之前可能未接受过放射治疗。

5. 根据 RECIST v1.1 标准，临床和/或放射学记录的可测量疾病。 至少一个疾病部位必须是单维可测量的，如下所示：

   1. CT 扫描，身体检查 ≥ 10 毫米} 胸部 X 光片 ≥ 20 毫米}参见 Eisenhauer 等人。更多细节
   2. 淋巴结短轴 ≥ 15 mm }
   3. 所有放射学研究必须在注册前 28 天内进行（如果阴性则为 35 天）。

6. 足够的骨髓、肝和肾功能定义为入组前 7 天内的实验室检查：

   1. 血液学：绝对粒细胞 > 1.5 x 109/L 血小板 > 100 x 109/L
   2. 生化：胆红素在正常范围内血清肌酐在正常范围内
7. 入组前 7 天内 APTT 和 INR 在正常范围内。
8. 在纳入前 28 天内，通过超声心动图或 MUGA 确定的左心室射血分数 (LVEF) 在正常范围内的适当心脏功能。
9. 必须给予书面知情同意。

排除标准：

1. 以前的 MBC 全身治疗。
2. 入组前不到 28 天进行过大手术。
3. 除充分控制的局限性基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌外，任何部位并发恶性肿瘤。
4. 出血素质、血栓栓塞性疾病史，或正在接受华法林、肝素类似物或抗血小板药物治疗。
5. 主要心脏并发症。
6. 以前用贝伐珠单抗治疗。
7. 以前对紫杉烷类似物有过敏反应。
8. 持续怀孕或哺乳。
9. 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会学或地理条件；在试验注册之前，应与患者讨论这些情况。