新生儿戒断综合症的治疗 (HOMENOW)

a. 程序：目前对符合纳入标准的婴儿进行 NAS 评分 [IDD 29:070]。 NAS 评分最初在 24 小时内每 2 小时进行一次，然后在观察或治疗期间清醒时或进食前每 4 小时进行一次。

我。 NAS 分数可能表明的不仅仅是退出。 绞痛、反流或基线烦躁等情况可能会影响基线分数。 根据 NAS 分数做出的决定应考虑这些因素和婴儿的基线。

b.出现症状、给药和开始治疗：停药定义为至少 2 次 NAS 评分 >8 或 1 次 NAS 评分 >12。 一旦出现退缩，将给予婴儿： i.苯巴比妥 20 至 30 mg/kg 负荷，在 24 小时内分成最多 3 剂，维持苯巴比妥应以 2.5 mg/kg/剂量开始，每 12 小时给药一次，即负荷剂量结束后 12 小时。 继续进行 NAS 评分，如果在开始使用苯巴比妥后至少 5 天评分仍低于 8，则婴儿有资格出院。

二. 如果在开始苯巴比妥治疗后，至少有 2 次 NAS 评分 > 8 或 1 次 NAS 评分 > 12，则将绘制苯巴比妥水平并计算最小负荷以达到 30 mg/dl 的水平。 如果戒断未得到控制或在小剂量剂量后再次出现，婴儿将被随机分配到研究的两个组之一 - 美沙酮或 dDTO。

三. 双胞胎将被随机分配到同一只手臂。 四. 随机化将分为接受麻醉治疗 >3 个月的母亲和未接受治疗或 <3 个月的母亲。 每个层将以 10 个为一组进行随机化。

v. 两种药物均使用新生儿制剂。 六. 以下是美沙酮的剂量指南：

1. 新生儿浓度为 1 mg/ml 美沙酮。 它每 12 小时口服一次——最终标准化为 0900 和 2100。

2. 在最初的 24 小时内，将每 6 小时开一次药，共 4 剂，根据最后一次 NAS 评分使用滑动标尺：

   NAS 评分 美沙酮剂量 8-11 0.05 mg/kg/剂量 12-15 0.1 mg/kg/剂量 >16 0.15 mg/kg/剂量

3. 美沙酮的最大负荷剂量为 0.15 毫克/千克/剂量 Q 6 小时
4. 在第一个 24 小时的治疗后，美沙酮的总剂量将被加总，然后该剂量被分成两剂，间隔 12 小时给药。 随后，对于评分 >8 X 2，每 6 小时可给予 0.05 mg/kg/剂量的 PRN 剂量，并添加到接下来的 24 小时剂量中，每 12 小时分开一次，直到 NAS 评分在 48 小时内始终小于 8。
5. 如果在任何时候达到美沙酮的最大剂量并且戒断不受控制，那么根据两位新生儿科医生的意见，患者可以交叉到 dDTO 组。

七. 以下是 dDTO 的剂量指南：

1. 新生儿浓度为 1:24 稀释，浓度为 0.4%，相当于 0.4 mg/ml 吗啡。 每 4 小时口服一次 - 最终标准化为 0400、0800、1200、1600、2000、0000。

2. 起始剂量是根据开始前的最后一次 NAS 评分使用滑动标尺确定的：

   NAS 评分 dDTO 剂量 8-11 0.1 mg/kg/天 12-15 0.15 mg/kg/天 >16 0.2 mg/kg/天

   第二天，维持剂量将恢复到之前的剂量，每 4 小时分 6 次给药。

   四. 对于美沙酮或 dDTO，剂量将保持在该水平，当婴儿的 NAS 评分 <8 持续 48 小时时将恢复断奶。

   e.停药：美沙酮或 dDTO 将因进食不良、呼吸抑制或嗜睡而在方案中的任何时间停药。

   F。行为评估：行为评估将通过两种方法进行。 第一次通过体动记录仪，第二次通过 NINS，均在断奶的第二周进行。 后者将在预定的苯巴比妥剂量之前完成。

   G。配方奶粉：最初应使用标准配方奶粉或添加母乳强化剂来喂养 24 kcal/ounce 的配方奶粉。 在断奶期间，当体重增加至少 2 天 >30 克/天时，配方奶将改为 20 千卡/盎司并监测体重增加。 如果不能持续，则配方奶粉应改回 24 kcal/ounce。