Vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän hoito (HOMENOW)

a. Toimenpiteet: NAS-pisteytys tehdään tällä hetkellä pikkulapsille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit [IDD 29:070]. NAS-pisteet tehdään aluksi 2 tunnin välein 24 tunnin ajan ja sitten 4 tunnin välein hereillä ollessa tai ennen ruokintaa tarkkailun tai hoidon ajan.

i. NAS-pisteet voivat tarkoittaa muutakin kuin vetäytymistä. Sellaiset sairaudet kuin koliikki, refluksi tai lähtötilanteen ärtyneisyys voivat vaikuttaa peruspisteisiin. NAS-pisteiden perusteella tehdyissä päätöksissä tulee ottaa huomioon nämä tekijät ja vauvan lähtötaso.

b.Oireiden ilmaantuminen, annostelu ja hoidon aloittaminen: Peruuttaminen määritellään vähintään 2 NAS-pisteeksi >8 tai 1 NAS-pisteeksi >12. Kun vieroitusoireet ovat ilmaantuneet, lapselle annetaan: i. Fenobarbitaali 20–30 mg/kg jaettuna enintään 3 annokseen 24 tunnin aikana ja ylläpitofenobarbitaali tulee aloittaa annoksella 2,5 mg/kg/annos Q 12 tunnin kuluttua, 12 tuntia kyllästysannoksen päättymisen jälkeen. NAS-pisteytystä jatketaan, ja jos pisteet pysyvät <8 vähintään 5 päivän ajan fenobarbitaalihoidon aloittamisen jälkeen, vauva voidaan kotiuttaa.

ii. Jos fenobarbitaalihoidon aloittamisen jälkeen vähintään 2 NAS-arvot >8 tai 1 NAS-pisteet >12, fenobarbitaalitaso piirretään ja minikuorma lasketaan saavuttamaan taso 30 mg/dl. Jos vieroitushoitoa ei saada hallintaan tai se ilmaantuu uudelleen minikuormitusannoksen jälkeen, vauva satunnaistetaan jompaankumpaan tutkimuksen kahdesta haarasta - metadoniin tai dDTO:han.

iii. Kaksoset satunnaistetaan samaan käsivarteen. iv. Satunnaistaminen ositetaan yli 3 kuukauden huumehoitoa saaviin äideihin ja hoitoon jääneisiin tai alle 3 kuukauden äideihin. Satunnaistaminen tehdään 10 kappaleen lohkoissa kullekin kerrokselle.

v. Molemmissa lääkkeissä käytetään vastasyntyneen valmistetta. vi. Seuraava on metadonin annosteluohje:

1. Vastasyntyneiden metadonin pitoisuus on 1 mg/ml. Se annetaan suun kautta 12 tunnin välein - standardoitu lopulta 0900 ja 2100.

2. Ensimmäisen 24 tunnin aikana annokset määrätään 6 tunnin välein 4 annokselle liukuvaa asteikkoa käyttäen vastauksena viimeiseen NAS-pisteeseen:

   NAS Score Metadoniannos 8-11 0,05 mg/kg/annos 12-15 0,1 mg/kg/annos >16 0,15 mg/kg/annos

3. Metadonin enimmäislatausannos on 0,15 mg/kg/annos Q 6 tuntia
4. Ensimmäisen 24 tunnin hoidon jälkeen metadonin kokonaisannos lasketaan yhteen ja annos jaetaan kahteen annokseen, jotka annetaan 12 tunnin välein. Sen jälkeen PRN-annoksia 0,05 mg/kg/annos voidaan antaa 6 tunnin välein, jos pisteet ovat >8 x 2, ja ne voidaan lisätä seuraavan 24 tunnin annoksiin jaettuna 12 tunnin välein, kunnes NAS-pisteet ovat jatkuvasti <8 48 tunnin ajan.
5. Jos metadonin maksimiannos saavutetaan jossain vaiheessa eikä vieroitusta saada hallintaan, kahden neonatologin mielestä potilas voidaan siirtää dDTO-haaraan.

vii. Seuraava on dDTO:n annosteluopas:

1. Vastasyntyneiden konsentraatio on 1:24 laimennus 0,4 %:n konsentraatiolle, joka vastaa 0,4 mg/ml morfiinia. Se annetaan suun kautta 4 tunnin välein - standardisoituna lopulta numeroihin 0400, 0800, 1200, 1600, 2000, 0000.

2. Aloitusannos määritetään liukuvalla asteikolla vastauksena viimeiseen NAS-pisteeseen ennen aloittamista:

   NAS Score dDTO-annos 8-11 0,1 mg/kg/vrk 12-15 0,15 mg/kg/vrk >16 0,2 mg/kg/vrk

   Seuraavana päivänä ylläpitoannos palaa edelliseen annokseen ja annetaan kuuteen annokseen jaettuna Q 4 tunnin välein.

   iv. Joko metadonin tai dDTO:n annostus pidetään tällä tasolla ja vieroitusta jatketaan, kun lapsella on NAS-pisteet <8 48 tunnin ajan.

   e. Annosten säilyttäminen: Metadonia tai dDTO:ta pidätetään huonon ruokinnan, hengityslaman tai uneliaisuuden vuoksi milloin tahansa protokollan aikana.

   f. Käyttäytymisen arviointi: Käyttäytymisen arviointi suoritetaan kahdella menetelmällä. Ensimmäinen aktigrafia ja toinen NINS, molemmat toisen vieroitusviikon aikana. Jälkimmäinen tehdään ennen suunniteltua fenobarbitaaliannosta.

   g. Ravintolisä: 24 kcal/unssi korvike tulisi ruokkia aluksi joko tavallisella korvikkeella tai lisäämällä rintamaidon vahvistajaa. Vierotuksen aikana, kun painonnousu on >30 grammaa/vrk vähintään 2 päivän ajan, kaava muutetaan 20 kcal/unssiksi ja painonnousua seurataan. Jos se ei ole jatkuvaa, kaava tulisi muuttaa takaisin 24 kcal/unssi.