신생아 금욕 증후군의 치료 (HOMENOW)

절차: NAS 점수는 현재 포함 기준[IDD 29:070]을 충족하는 유아에 대해 수행됩니다. NAS 점수는 처음에는 24시간 동안 2시간마다 수행한 다음 깨어 있을 때 또는 관찰 또는 치료 기간 동안 식사 전에 4시간마다 수행합니다.

나. NAS 점수는 철수 이상을 나타낼 수 있습니다. 배앓이, 역류 또는 기준선 과민성과 같은 상태는 기준선 점수에 영향을 줄 수 있습니다. NAS 점수를 기반으로 한 결정은 이러한 요소와 영아의 기준선을 고려해야 합니다.

b.증상 발현, 투약 및 치료 시작: 금단은 적어도 2개의 NAS 점수 >8 또는 1개의 NAS 점수 >12로 정의됩니다. 금단 증상이 나타나면 유아에게 다음을 제공합니다. i. 페노바르비탈 20~30mg/kg을 24시간 동안 최대 3회까지 나누어 투여하고 페노바르비탈 유지는 부하 투여가 종료된 후 12시간 후 Q 12시간에 2.5mg/kg/용량으로 시작해야 합니다. NAS 점수는 계속되며 페노바르비탈을 시작한 후 점수가 최소 5일 동안 <8로 유지되면 영아는 퇴원할 수 있습니다.

ii. 페노바르비탈 치료가 시작된 후 최소 2개의 NAS 점수 >8 또는 1개의 NAS 점수 >12인 경우 페노바르비탈 수치가 도출되고 미니 부하가 30mg/dl 수준에 도달하도록 계산됩니다. 금단 증상이 통제되지 않거나 미니 로드 용량 이후에 다시 나타나는 경우, 영아는 연구의 두 부문(메타돈 또는 ​​dDTO) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

iii. 쌍둥이는 같은 팔에 함께 무작위 배정됩니다. iv. 무작위 배정은 3개월 이상 마약 치료를 받는 어머니와 치료를 받지 않거나 3개월 미만인 어머니로 계층화됩니다. 무작위화는 각 계층에 대해 10개의 블록으로 수행됩니다.

v. 두 약물 모두 신생아용 제제를 사용합니다. vi. 다음은 메타돈에 대한 투약 가이드입니다.

1. 신생아 농도는 메타돈 1mg/ml입니다. 12시간마다 구두로 투여되며 결국 0900 및 2100으로 표준화됩니다.

2. 처음 24시간 동안, 용량은 마지막 NAS 점수에 따라 슬라이딩 스케일을 사용하여 4회 용량에 대해 6시간마다 처방됩니다.

   NAS 점수 메타돈 용량 8-11 0.05 mg/kg/용량 12-15 0.1 mg/kg/용량 >16 0.15 mg/kg/용량

3. 메타돈의 최대 부하 용량은 0.15mg/kg/dose Q 6시간입니다.
4. 처음 24시간 치료 후 총 메타돈 용량을 합산하고 해당 용량을 12시간 간격으로 2회 용량으로 나눕니다. 그 후, 0.05 mg/kg/dose의 PRN 용량은 점수 >8 X 2에 대해 6시간마다 주어질 수 있으며 NAS 점수가 48시간 동안 지속적으로 <8이 될 때까지 12시간마다 나누어 다음 24시간 용량에 추가될 수 있습니다.
5. 어느 시점에서든 메타돈의 최대 용량에 도달하고 금단이 통제되지 않으면 두 명의 신생아 전문의의 의견에 따라 환자는 dDTO 암으로 넘어갈 수 있습니다.

vii. 다음은 dDTO의 투여 가이드입니다.

1. 신생아 농도는 0.4 mg/ml의 모르핀에 해당하는 0.4% 농도에 대해 1:24 희석입니다. 4시간마다 구두로 투여되며 결국 0400, 0800, 1200, 1600, 2000, 0000으로 표준화됩니다.

2. 시작 용량은 시작하기 전에 마지막 NAS 점수에 따라 슬라이딩 스케일을 사용하여 결정됩니다.

   NAS 점수 dDTO 용량 8-11 0.1 mg/kg/일 12-15 0.15 mg/kg/일 >16 0.2 mg/kg/일

   다음날 유지 용량은 이전 용량으로 돌아가 Q 4시간 동안 6회 분할 용량으로 제공됩니다.

   iv. 메타돈 또는 ​​dDTO의 경우 이 수준에서 투약이 유지되고 유아가 48시간 동안 NAS 점수가 8 미만이면 젖 떼기가 재개됩니다.

   이자형. 용량 보류: 메타돈 또는 ​​dDTO는 프로토콜에서 언제든지 영양 부족, 호흡 억제 또는 졸음에 대해 보류됩니다.

   에프. 행동 평가: 행동 평가는 두 가지 방법으로 수행됩니다. 첫 번째는 액티그래피에 의해, 두 번째는 NINS에 의해, 둘 다 이유 2주 동안입니다. 후자는 예정된 페노바르비탈 투여 전에 수행됩니다.

   g. 분유: 24kcal/온스 분유는 처음에 표준 분유를 사용하거나 모유 강화제를 첨가하여 먹여야 합니다. 이유 기간 동안 최소 2일 동안 체중 증가가 >30g/일인 경우, 분유는 20kcal/온스로 변경되고 체중 증가를 모니터링합니다. 지속되지 않으면 공식을 다시 24kcal/온스로 변경해야 합니다.