晚期结直肠癌临床试验筛选平台 (SPECTAcolor)
EORTC晚期结直肠癌临床试验筛选平台“SPECTAcolor”
EORTC 胃肠道癌症组和 EORTC 总部希望为晚期结肠直肠癌 (CRC) 患者建立一个欧洲筛查平台。 该筛选平台的目标是通过提供新的临床试验结构，使患者能够快速获得新药。
目前，一些最具挑战性的临床问题来自 CRC 的分子细分，理论上允许抑制患者体内特定的、改变的通路。
这种“个性化医疗”试验的一个主要问题是不同突变的低频率需要大量努力来筛选和识别患者。
EORTC CRC 筛查平台有望提供一种可行且有效的方法来根据患者肿瘤的分子基础对患者进行特征描述，并允许他们快速和优先参与针对其特定通路改变的新药的临床研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
668
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stróvolos、塞浦路斯、2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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Heraklion、希腊、GR 71110
- University General Hospital Heraklion
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Dresden、德国、DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Hamburg、德国、20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
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Leipzig、德国、DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen、德国、DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Oldenburg、德国、DE 26133
- Kliniken Oldenburg
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Genova、意大利、16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Napoli、意大利、80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels、比利时、1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Brussels、比利时、1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
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Edegem、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven、比利时、3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Villejuif、法国、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Poznan、波兰、PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
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Warsaw、波兰、PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Goteborg、瑞典、SE 41685
- Ostra Sjukhuset
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Geneva、瑞士、CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
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Lausanne、瑞士、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Sion、瑞士、CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
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Zurich、瑞士、CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
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Lisboa、葡萄牙、PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
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Barcelona、西班牙、ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid、西班牙、ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
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Madrid、西班牙、ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期或转移性结直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 结肠直肠癌（晚期或转移性）
- 在患者注册之前，必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规提供书面知情同意书。
排除标准：
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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结直肠癌
晚期或转移性结肠直肠癌患者的肿瘤标志物检测
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晚期或转移性结肠直肠癌患者的肿瘤标志物检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤标志物评估
大体时间：患者登记后 1 周内
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将测试五种基本肿瘤标志物：Kras、nras、braf、MSI 和 PKI3
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患者登记后 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gunnar Folprecht, MD、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- 学习椅：Sabine Tejpar, MD, PhD、U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- 学习椅：Daniela Aust, MD、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月6日
首次发布 (估计)
2012年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.