Plataforma de Triagem para Ensaios Clínicos em Câncer Colorretal Avançado (SPECTAcolor)
1 de julho de 2022 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Plataforma de Triagem da EORTC para Ensaios Clínicos em Câncer Colorretal Avançado "SPECTAcolor"
O EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group e o EORTC HeadQuarters desejam criar uma plataforma europeia de triagem para pacientes com câncer colorretal (CRC) avançado. O objetivo dessa plataforma de triagem é fornecer acesso rápido a novos medicamentos aos pacientes, oferecendo uma nova estrutura para ensaios clínicos.
Atualmente, algumas das questões clínicas mais desafiadoras surgem da subdivisão molecular do CRC que teoricamente permitiria inibir as vias específicas alteradas nos pacientes.
Um grande problema para os ensaios dessa "medicina personalizada" é que a baixa frequência das diferentes mutações exige um grande esforço de triagem e identificação dos pacientes.
Espera-se que a plataforma de triagem do EORTC CRC ofereça uma maneira viável e eficiente de caracterizar os pacientes com base molecular de seus tumores e permitir uma participação rápida e preferencial em estudos clínicos com novos medicamentos direcionados às alterações específicas de suas vias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
668
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
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Leipzig, Alemanha, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen, Alemanha, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Oldenburg, Alemanha, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Bélgica, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
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Edegem, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Bélgica, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Stróvolos, Chipre, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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Barcelona, Espanha, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, Espanha, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
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Madrid, Espanha, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Villejuif, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Heraklion, Grécia, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
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Genova, Itália, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Napoli, Itália, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Poznan, Polônia, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
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Warsaw, Polônia, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Lisboa, Portugal, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
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Goteborg, Suécia, SE 41685
- Ostra Sjukhuset
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Geneva, Suíça, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
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Lausanne, Suíça, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Sion, Suíça, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
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Zurich, Suíça, CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal (avançado ou metastático)
- Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com o ICH/GCP e os regulamentos nacionais/locais.
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer colorretal
Teste de marcadores tumorais em pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático
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Teste de marcadores tumorais em pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de marcadores tumorais
Prazo: Dentro de 1 semana após o registro do paciente
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Cinco marcadores tumorais básicos serão testados: Kras, nras, braf, MSI e PKI3
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Dentro de 1 semana após o registro do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Cadeira de estudo: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Cadeira de estudo: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .