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Plataforma de Triagem para Ensaios Clínicos em Câncer Colorretal Avançado (SPECTAcolor)

1 de julho de 2022 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Plataforma de Triagem da EORTC para Ensaios Clínicos em Câncer Colorretal Avançado "SPECTAcolor"

O EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group e o EORTC HeadQuarters desejam criar uma plataforma europeia de triagem para pacientes com câncer colorretal (CRC) avançado. O objetivo dessa plataforma de triagem é fornecer acesso rápido a novos medicamentos aos pacientes, oferecendo uma nova estrutura para ensaios clínicos.

Atualmente, algumas das questões clínicas mais desafiadoras surgem da subdivisão molecular do CRC que teoricamente permitiria inibir as vias específicas alteradas nos pacientes.

Um grande problema para os ensaios dessa "medicina personalizada" é que a baixa frequência das diferentes mutações exige um grande esforço de triagem e identificação dos pacientes.

Espera-se que a plataforma de triagem do EORTC CRC ofereça uma maneira viável e eficiente de caracterizar os pacientes com base molecular de seus tumores e permitir uma participação rápida e preferencial em estudos clínicos com novos medicamentos direcionados às alterações específicas de suas vias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

668

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Alemanha, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Alemanha, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Alemanha, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Chipre
      • Stróvolos, Chipre, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanha, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Espanha, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • França
      • Villejuif, França, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Grécia
      • Heraklion, Grécia, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Itália
      • Genova, Itália, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Itália, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Polônia
      • Poznan, Polônia, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polônia, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Suécia
      • Goteborg, Suécia, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Suíça
      • Geneva, Suíça, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Suíça, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Suíça, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer colorretal (avançado ou metastático)
  • Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com o ICH/GCP e os regulamentos nacionais/locais.

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer colorretal
Teste de marcadores tumorais em pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático
Genético: Teste de marcadores tumorais
Teste de marcadores tumorais em pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de marcadores tumorais
Prazo: Dentro de 1 semana após o registro do paciente
Cinco marcadores tumorais básicos serão testados: Kras, nras, braf, MSI e PKI3
Dentro de 1 semana após o registro do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Cadeira de estudo: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Cadeira de estudo: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

10 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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