Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningplattform for kliniske studier i avansert tykktarmskreft (SPECTAcolor)

1. juli 2022 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningplattform for EORTC for kliniske studier i avansert kolorektal kreft "SPECTAcolor"

EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group og EORTC HeadQuarters ønsker å etablere en europeisk screeningplattform for avanserte tykktarmskreftpasienter (CRC). Målet med denne screeningsplattformen er å gi rask tilgang til nye legemidler til pasienter ved å tilby en ny struktur for kliniske studier.

For tiden oppstår noen av de mest utfordrende kliniske spørsmålene fra den molekylære underavdelingen av CRC som teoretisk sett vil tillate å hemme de spesifikke, endrede banene hos pasientene.

Et stort problem for utprøvinger i denne "persontilpassede medisinen" er at den lave frekvensen av de ulike mutasjonene krever en høy innsats for screening og identifisering av pasientene.

EORTC CRC-screeningsplattformen vil forhåpentligvis tilby en gjennomførbar og effektiv måte å karakterisere pasientene på den molekylære basis av deres svulster og tillate dem å tilby rask og foretrukket deltakelse i kliniske studier med nye medisiner rettet mot deres spesifikke baneendringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

668

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Hellas
      • Heraklion, Hellas, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italia, 80138
        • Seconda Universita Degli Studi Di Napoli
  • Kypros
      • Stróvolos, Kypros, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Polen
      • Poznan, Polen, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polen, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Spania
      • Barcelona, Spania, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spania, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spania, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois
      • Sion, Sveits, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Sveits, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Tyskland, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Tyskland, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert eller metastatisk tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Colo-rektal kreft (avansert eller metastatisk)
  • Før pasientregistrering skal det gis skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP, og nasjonale/lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av pasientens samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tykktarmskreft
Tumormarkørtesting hos pasienter med avansert eller metastatisk tykktarmskreft
Genetisk: Testing av tumormarkører
Tumormarkørtesting hos pasienter avansert eller metastatisk tykktarms-rektal kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumormarkørvurdering
Tidsramme: Innen 1 uke etter pasientregistrering
Fem grunnleggende tumormarkører skal testes: Kras, nras, braf, MSI og PKI3
Innen 1 uke etter pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Etterforskere

  • Studiestol: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Studiestol: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Studiestol: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Testing av tumormarkører

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere