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Piattaforma di screening per studi clinici nel carcinoma colorettale avanzato (SPECTAcolor)

1 luglio 2022 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Piattaforma di screening dell'EORTC per le sperimentazioni cliniche nel carcinoma colorettale avanzato "SPECTAcolor"

L'EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group e il quartier generale dell'EORTC desiderano istituire una piattaforma europea di screening per i pazienti con carcinoma del colon-retto (CRC) avanzato. L'obiettivo di questa piattaforma di screening è fornire ai pazienti un rapido accesso a nuovi farmaci offrendo una nuova struttura per le sperimentazioni cliniche.

Attualmente alcune delle questioni cliniche più impegnative derivano dalla suddivisione molecolare del CRC che teoricamente consentirebbe di inibire i percorsi specifici e alterati nei pazienti.

Un grosso problema per le sperimentazioni in questa "medicina personalizzata" è che la bassa frequenza delle diverse mutazioni richiede uno sforzo elevato per lo screening e l'identificazione dei pazienti.

Si spera che la piattaforma di screening CRC EORTC offra un modo fattibile ed efficiente per caratterizzare i pazienti sulla base molecolare dei loro tumori e consentire loro di offrire loro una partecipazione rapida e preferenziale a studi clinici con nuovi farmaci mirati alle loro specifiche alterazioni del percorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

668

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgio, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Cipro
      • Stróvolos, Cipro, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Germania
      • Dresden, Germania, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Germania, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Germania, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Germania, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Grecia
      • Heraklion, Grecia, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italia, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polonia, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spagna, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spagna, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Svizzera, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Svizzera, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon-retto (avanzato o metastatico)
  • Prima della registrazione del paziente, deve essere fornito il consenso informato scritto secondo ICH/GCP e le normative nazionali/locali.

Criteri di esclusione:

  • Assenza del consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro del colon-retto
Test dei marcatori tumorali in pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico
Genetico: Test dei marcatori tumorali
Test dei marcatori tumorali nei pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei marcatori tumorali
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla registrazione del paziente
Saranno testati cinque marcatori tumorali di base: Kras, nras, braf, MSI e PKI3
Entro 1 settimana dalla registrazione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Cattedra di studio: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Cattedra di studio: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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