Screeningsplatform voor klinische proeven bij vergevorderde colorectale kanker (SPECTAcolor)
Screeningsplatform van de EORTC voor klinische proeven bij gevorderde colorectale kanker "SPECTAcolor"
De EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group en het EORTC HeadQuarters willen een Europees screeningsplatform opzetten voor patiënten met vergevorderde dikkedarmkanker (CRC). Het doel van dit screeningplatform is om patiënten snel toegang te geven tot nieuwe geneesmiddelen door een nieuwe structuur voor klinische proeven aan te bieden.
Momenteel komen enkele van de meest uitdagende klinische vragen voort uit de moleculaire onderverdeling van CRC die het theoretisch mogelijk zou maken om de specifieke, veranderde routes bij de patiënten te remmen.
Een groot probleem voor proeven in deze "gepersonaliseerde geneeskunde" is dat de lage frequentie van de verschillende mutaties een hoge inspanning vereist voor het screenen en identificeren van de patiënten.
Het EORTC CRC-screeningplatform zal hopelijk een haalbare en efficiënte manier bieden om de patiënten op de moleculaire basis van hun tumoren te karakteriseren en hen in staat te stellen hen een snelle en preferentiële deelname aan klinische studies aan te bieden met nieuwe geneesmiddelen gericht op hun specifieke trajectveranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, België, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, België, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Stróvolos, Cyprus, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
-
Leipzig, Duitsland, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Duitsland, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Oldenburg, Duitsland, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
-
-
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Heraklion, Griekenland, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
-
-
-
-
-
Genova, Italië, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Napoli, Italië, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
-
-
-
Poznan, Polen, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
-
Warsaw, Polen, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanje, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanje, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Goteborg, Zweden, SE 41685
- Ostra Sjukhuset
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sion, Zwitserland, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Zurich, Zwitserland, CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colo-rectale kanker (gevorderd of gemetastaseerd)
- Voorafgaand aan de patiëntregistratie moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van toestemming van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colo-rectale kanker
Testen van tumormarkers bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde colo-rectale kanker
|
Testen van tumormarkers bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde colo-rectale kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van tumormarkers
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding patiënt
|
Er zullen vijf basistumormarkers getest worden: Kras, nras, braf, MSI en PKI3
|
Binnen 1 week na aanmelding patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Studie stoel: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Studie stoel: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .