Платформа скрининга для клинических испытаний при прогрессирующем колоректальном раке (SPECTAcolor)
1 июля 2022 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Платформа скрининга EORTC для клинических исследований распространенного колоректального рака "SPECTAcolor"
Группа EORTC по раку желудочно-кишечного тракта и штаб-квартира EORTC хотят создать европейскую платформу для скрининга пациентов с распространенным колоректальным раком (CRC). Цель этой скрининговой платформы — предоставить пациентам быстрый доступ к новым лекарствам, предложив новую структуру для клинических испытаний.
В настоящее время некоторые из наиболее сложных клинических вопросов возникают в связи с молекулярным подразделением CRC, которое теоретически позволяет ингибировать специфические измененные пути у пациентов.
Основная проблема для испытаний в этой «персонализированной медицине» заключается в том, что низкая частота различных мутаций требует больших усилий для скрининга и идентификации пациентов.
Мы надеемся, что платформа EORTC для скрининга CRC предложит возможный и эффективный способ охарактеризовать пациентов на молекулярной основе их опухолей и позволит предложить им быстрое и предпочтительное участие в клинических исследованиях с новыми препаратами, нацеленными на изменение их специфических путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
668
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Бельгия, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Dresden, Германия, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
-
Leipzig, Германия, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Германия, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Oldenburg, Германия, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
-
-
-
-
-
Heraklion, Греция, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Испания, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Испания, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Genova, Италия, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Napoli, Италия, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
-
-
-
Stróvolos, Кипр, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
-
-
-
Poznan, Польша, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
-
Warsaw, Польша, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisboa, Португалия, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
-
-
-
-
-
Villejuif, Франция, 94805
- Gustave Roussy cancer campus
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Lausanne, Швейцария, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sion, Швейцария, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Zurich, Швейцария, CH 8091
- UniversitaetsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Goteborg, Швеция, SE 41685
- Östra sjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с прогрессирующим или метастатическим колоректальным раком
Описание
Критерии включения:
- Колоректальный рак (распространенный или метастатический)
- Перед регистрацией пациента необходимо дать письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоректальный рак
Тестирование онкомаркеров у пациентов с распространенным или метастатическим колоректальным раком
|
Тестирование онкомаркеров у пациентов с прогрессирующим или метастатическим колоректальным раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка онкомаркеров
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации пациента
|
Будут протестированы пять основных онкомаркеров: Kras, nras, braf, MSI и PKI3.
|
В течение 1 недели после регистрации пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Учебный стул: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Учебный стул: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование онкомаркеров
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты