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Plateforme de dépistage pour les essais cliniques dans le cancer colorectal avancé (SPECTAcolor)

1 juillet 2022 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Plateforme de dépistage de l'EORTC pour les essais cliniques en cancer colorectal avancé « SPECTAcolor »

L'EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group et le siège de l'EORTC souhaitent mettre en place une plateforme européenne de dépistage des patients atteints d'un cancer colo-rectal (CCR) avancé. L'objectif de cette plateforme de criblage est de fournir un accès rapide aux nouveaux médicaments aux patients en offrant une nouvelle structure pour les essais cliniques.

Actuellement, certaines des questions cliniques les plus difficiles découlent de la sous-division moléculaire du CCR qui permettrait théoriquement d'inhiber les voies spécifiques et altérées chez les patients.

Un problème majeur pour les essais de cette « médecine personnalisée » est que la faible fréquence des différentes mutations nécessite un effort important de dépistage et d'identification des patients.

La plateforme de dépistage EORTC CRC offrira, espérons-le, un moyen réalisable et efficace de caractériser les patients sur la base moléculaire de leurs tumeurs et leur permettra de leur offrir une participation rapide et préférentielle à des études cliniques avec de nouveaux médicaments ciblés sur leurs altérations spécifiques de la voie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

668

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Allemagne, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Allemagne, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Allemagne, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgique, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Chypre
      • Stróvolos, Chypre, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espagne, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Espagne, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • France
      • Villejuif, France, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Grèce
      • Heraklion, Grèce, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italie
      • Genova, Italie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italie, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Pologne
      • Poznan, Pologne, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Pologne, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Suisse, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Suisse, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Suisse, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Suède
      • Goteborg, Suède, SE 41685
        • Östra sjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colo-rectal avancé ou métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal (avancé ou métastatique)
  • Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être donné conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer colorectal
Test des marqueurs tumoraux chez les patients atteints d'un cancer colo-rectal avancé ou métastatique
Génétique: Test de marqueurs tumoraux
Test des marqueurs tumoraux chez les patients atteints d'un cancer colo-rectal avancé ou métastatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des marqueurs tumoraux
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription du patient
Cinq marqueurs tumoraux de base seront testés : Kras, nras, braf, MSI et PKI3
Dans la semaine suivant l'inscription du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Chaise d'étude: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Chaise d'étude: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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