Plateforme de dépistage pour les essais cliniques dans le cancer colorectal avancé (SPECTAcolor)
Plateforme de dépistage de l'EORTC pour les essais cliniques en cancer colorectal avancé « SPECTAcolor »
L'EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group et le siège de l'EORTC souhaitent mettre en place une plateforme européenne de dépistage des patients atteints d'un cancer colo-rectal (CCR) avancé. L'objectif de cette plateforme de criblage est de fournir un accès rapide aux nouveaux médicaments aux patients en offrant une nouvelle structure pour les essais cliniques.
Actuellement, certaines des questions cliniques les plus difficiles découlent de la sous-division moléculaire du CCR qui permettrait théoriquement d'inhiber les voies spécifiques et altérées chez les patients.
Un problème majeur pour les essais de cette « médecine personnalisée » est que la faible fréquence des différentes mutations nécessite un effort important de dépistage et d'identification des patients.
La plateforme de dépistage EORTC CRC offrira, espérons-le, un moyen réalisable et efficace de caractériser les patients sur la base moléculaire de leurs tumeurs et leur permettra de leur offrir une participation rapide et préférentielle à des études cliniques avec de nouveaux médicaments ciblés sur leurs altérations spécifiques de la voie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
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Leipzig, Allemagne, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen, Allemagne, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Oldenburg, Allemagne, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Belgique, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Brussels, Belgique, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
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Edegem, Belgique, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Belgique, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Stróvolos, Chypre, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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Barcelona, Espagne, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, Espagne, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
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Madrid, Espagne, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Villejuif, France, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Heraklion, Grèce, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
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Genova, Italie, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Napoli, Italie, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Lisboa, Le Portugal, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
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Poznan, Pologne, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
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Warsaw, Pologne, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Geneva, Suisse, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
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Lausanne, Suisse, CH-1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Sion, Suisse, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
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Zurich, Suisse, CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
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Goteborg, Suède, SE 41685
- Östra sjukhuset
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal (avancé ou métastatique)
- Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être donné conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer colorectal
Test des marqueurs tumoraux chez les patients atteints d'un cancer colo-rectal avancé ou métastatique
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Test des marqueurs tumoraux chez les patients atteints d'un cancer colo-rectal avancé ou métastatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des marqueurs tumoraux
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription du patient
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Cinq marqueurs tumoraux de base seront testés : Kras, nras, braf, MSI et PKI3
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Dans la semaine suivant l'inscription du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Chaise d'étude: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Chaise d'étude: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
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