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Plataforma de Cribado para Ensayos Clínicos en Cáncer Colorrectal Avanzado (SPECTAcolor)

1 de julio de 2022 actualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Plataforma de Cribado de la EORTC para Ensayos Clínicos en Cáncer Colorrectal Avanzado “SPECTAcolor”

El Grupo de Cáncer del Tracto Gastrointestinal de la EORTC y la sede central de la EORTC desean establecer una plataforma europea de detección para pacientes con cáncer colorrectal (CCR) avanzado. El objetivo de esta plataforma de detección es brindar acceso rápido a nuevos medicamentos a los pacientes al ofrecer una nueva estructura para los ensayos clínicos.

Actualmente, algunas de las preguntas clínicas más desafiantes surgen de la subdivisión molecular del CCR que teóricamente permitiría inhibir las vías alteradas específicas en los pacientes.

Un problema importante para los ensayos en esta "medicina personalizada" es que la baja frecuencia de las diferentes mutaciones exige un gran esfuerzo de cribado e identificación de los pacientes.

Se espera que la plataforma de detección de CRC de la EORTC ofrezca una forma factible y eficiente de caracterizar a los pacientes sobre la base molecular de sus tumores y permitirles una participación rápida y preferencial en estudios clínicos con nuevos medicamentos dirigidos a sus alteraciones de vías específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

668

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Alemania, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Alemania, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Alemania, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Chipre
      • Stróvolos, Chipre, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • España
      • Barcelona, España, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, España, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, España, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Grecia
      • Heraklion, Grecia, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italia, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polonia, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Suecia
      • Goteborg, Suecia, SE 41685
        • Östra sjukhuset
  • Suiza
      • Geneva, Suiza, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Suiza, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Suiza, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Suiza, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal (avanzado o metastásico)
  • Antes del registro del paciente, se debe otorgar un consentimiento informado por escrito de acuerdo con ICH/GCP y las reglamentaciones nacionales/locales.

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer colonrectal
Pruebas de marcadores tumorales en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico
Genético: Pruebas de marcadores tumorales
Pruebas de marcadores tumorales en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de marcadores tumorales
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después del registro del paciente
Se probarán cinco marcadores tumorales básicos: Kras, nras, braf, MSI y PKI3
Dentro de 1 semana después del registro del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigadores

  • Silla de estudio: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Silla de estudio: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Silla de estudio: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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