Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová platforma pro klinické studie pokročilého kolorektálního karcinomu (SPECTAcolor)

1. července 2022 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningová platforma EORTC pro klinické studie pokročilého kolorektálního karcinomu „SPECTAcolor“

Skupina EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group a centrála EORTC chtějí vytvořit evropskou platformu pro screening pro pacienty s pokročilým kolorektálním karcinomem (CRC). Cílem této screeningové platformy je poskytnout pacientům rychlý přístup k novým lékům nabídkou nové struktury pro klinické studie.

V současné době některé z nejnáročnějších klinických otázek vyvstávají z molekulárního pododdělení CRC, které by teoreticky umožnilo inhibovat specifické, změněné dráhy u pacientů.

Hlavním problémem zkoušek v této „personalizované medicíně“ je to, že nízká frekvence různých mutací vyžaduje velké úsilí při screeningu a identifikaci pacientů.

Screeningová platforma EORTC CRC doufejme nabídne proveditelný a účinný způsob, jak charakterizovat pacienty na molekulární bázi jejich nádorů a umožní jim nabídnout rychlou a preferenční účast v klinických studiích s novými léky zaměřenými na jejich specifické změny dráhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

668

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgie, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Itálie, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Kypr
      • Stróvolos, Kypr, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Německo
      • Dresden, Německo, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Německo, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Německo, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Německo, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polsko, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Řecko
      • Heraklion, Řecko, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Španělsko, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Španělsko, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Švýcarsko, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Švýcarsko, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nebo metastatickým kolorektálním karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální karcinom (pokročilý nebo metastatický)
  • Před registrací pacienta musí být udělen písemný informovaný souhlas v souladu s ICH/GCP a národními/místními předpisy.

Kritéria vyloučení:

  • Absence souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina tlustého střeva a konečníku
Testování nádorových markerů u pacientů s pokročilým nebo metastatickým kolorektálním karcinomem
Genetický: Testování nádorových markerů
Testování nádorových markerů u pacientů s pokročilým nebo metastatickým kolorektálním karcinomem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nádorových markerů
Časové okno: Do 1 týdne po registraci pacienta
Bude testováno pět základních nádorových markerů: Kras, nras, braf, MSI a PKI3
Do 1 týdne po registraci pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Studijní židle: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Studijní židle: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování nádorových markerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit