Szűrőplatform az előrehaladott vastagbélrák klinikai vizsgálataihoz (SPECTAcolor)
Az EORTC szűrőplatformja az előrehaladott vastagbélrák klinikai vizsgálataihoz "SPECTAcolor"
Az EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Group és az EORTC HeadQuarts európai szűrőplatformot kíván létrehozni az előrehaladott vastagbél-végbélrákos (CRC) betegek számára. Ennek a szűrőplatformnak az a célja, hogy a klinikai vizsgálatok új struktúrájának felkínálásával gyors hozzáférést biztosítson a betegeknek az új gyógyszerekhez.
Jelenleg a legnagyobb kihívást jelentő klinikai kérdések némelyike a CRC molekuláris felosztásából adódik, amely elméletileg lehetővé tenné a specifikus, megváltozott útvonalak gátlását a betegekben.
A „személyre szabott gyógyászatban” végzett kísérletek fő problémája, hogy a különböző mutációk alacsony gyakorisága nagy erőfeszítést igényel a betegek szűrése és azonosítása során.
Az EORTC CRC szűrőplatform remélhetőleg megvalósítható és hatékony módszert kínál majd a betegek daganataik molekuláris alapon történő jellemzésére, és lehetővé teszi számukra, hogy gyors és preferenciálisan részt vehessenek a klinikai vizsgálatokban olyan új gyógyszerekkel, amelyek az adott útvonal-elváltozásokat célozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgium, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgium, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
-
Edegem, Belgium, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgium, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Stróvolos, Ciprus, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
-
-
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Heraklion, Görögország, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
-
-
-
-
-
Poznan, Lengyelország, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
-
Warsaw, Lengyelország, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Dresden, Németország, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
-
Leipzig, Németország, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Németország, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Oldenburg, Németország, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Napoli, Olaszország, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanyolország, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Lausanne, Svájc, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sion, Svájc, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Zurich, Svájc, CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Goteborg, Svédország, SE 41685
- Ostra Sjukhuset
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colo-rektális rák (előrehaladott vagy áttétes)
- A páciens regisztrációja előtt írásos beleegyezést kell adni az ICH/GCP és a nemzeti/helyi előírások szerint.
Kizárási kritériumok:
- A beteg beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Colorectalis rák
Tumormarkerek vizsgálata előrehaladott vagy metasztatikus vastagbél-végbélrákban szenvedő betegeknél
|
Tumormarkerek vizsgálata előrehaladott vagy metasztatikus vastagbél-rektális rákos betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumormarkerek értékelése
Időkeret: A páciens regisztrációját követő 1 héten belül
|
Öt alapvető tumormarkert tesztelnek: Kras, nras, braf, MSI és PKI3
|
A páciens regisztrációját követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Tanulmányi szék: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Tanulmányi szék: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .