Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningplattform för kliniska prövningar av avancerad kolorektal cancer (SPECTAcolor)

Screeningplattform för EORTC för kliniska prövningar i avancerad kolorektal cancer "SPECTAcolor"

EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group och EORTC HeadQuarters vill skapa en europeisk screeningplattform för patienter med avancerad tjock- och ändtarmscancer (CRC). Målet med denna screeningplattform är att ge snabb tillgång till nya läkemedel till patienter genom att erbjuda en ny struktur för kliniska prövningar.

För närvarande uppstår några av de mest utmanande kliniska frågorna från den molekylära underavdelningen av CRC som teoretiskt skulle tillåta att hämma de specifika, förändrade vägarna hos patienterna.

Ett stort problem för försök med denna "personifierade medicin" är att den låga frekvensen av de olika mutationerna kräver en stor ansträngning för att screena och identifiera patienterna.

EORTC CRC-screeningplattformen kommer förhoppningsvis att erbjuda ett genomförbart och effektivt sätt att karakterisera patienterna på den molekylära basen av deras tumörer och tillåta att erbjuda dem snabbt och företrädesmässigt deltagande i kliniska studier med nya läkemedel inriktade på deras specifika vägförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

668

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Stróvolos, Cypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
      • Heraklion, Grekland, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italien, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Poznan, Polen, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polen, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Schweiz, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Schweiz, CH 8091
        • Universitaetsspital Zürich
      • Barcelona, Spanien, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Goteborg, Sverige, SE 41685
        • Ostra Sjukhuset
      • Dresden, Tyskland, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Tyskland, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Tyskland, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad eller metastaserad tjocktarmscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Colo-rektal cancer (avancerad eller metastaserad)
  • Före patientregistrering måste skriftligt informerat samtycke ges enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av patientens samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kolorektal cancer
Tumörmarkörtestning hos patienter med avancerad eller metastaserad tjocktarmscancer
Tumörmarkörtestning hos patienter med avancerad eller metastaserad tjock- och rektalcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av tumörmarkörer
Tidsram: Inom 1 vecka efter patientregistrering
Fem grundläggande tumörmarkörer kommer att testas: Kras, nras, braf, MSI och PKI3
Inom 1 vecka efter patientregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Studiestol: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Studiestol: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera