- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01723969
Screeningplattform för kliniska prövningar av avancerad kolorektal cancer (SPECTAcolor)
Screeningplattform för EORTC för kliniska prövningar i avancerad kolorektal cancer "SPECTAcolor"
EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group och EORTC HeadQuarters vill skapa en europeisk screeningplattform för patienter med avancerad tjock- och ändtarmscancer (CRC). Målet med denna screeningplattform är att ge snabb tillgång till nya läkemedel till patienter genom att erbjuda en ny struktur för kliniska prövningar.
För närvarande uppstår några av de mest utmanande kliniska frågorna från den molekylära underavdelningen av CRC som teoretiskt skulle tillåta att hämma de specifika, förändrade vägarna hos patienterna.
Ett stort problem för försök med denna "personifierade medicin" är att den låga frekvensen av de olika mutationerna kräver en stor ansträngning för att screena och identifiera patienterna.
EORTC CRC-screeningplattformen kommer förhoppningsvis att erbjuda ett genomförbart och effektivt sätt att karakterisera patienterna på den molekylära basen av deras tumörer och tillåta att erbjuda dem snabbt och företrädesmässigt deltagande i kliniska studier med nya läkemedel inriktade på deras specifika vägförändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
-
Edegem, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgien, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Stróvolos, Cypern, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Heraklion, Grekland, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Napoli, Italien, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
-
-
-
Poznan, Polen, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
-
Warsaw, Polen, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sion, Schweiz, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Zurich, Schweiz, CH 8091
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanien, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Goteborg, Sverige, SE 41685
- Ostra Sjukhuset
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Tyskland, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Oldenburg, Tyskland, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Colo-rektal cancer (avancerad eller metastaserad)
- Före patientregistrering måste skriftligt informerat samtycke ges enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av patientens samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancer
Tumörmarkörtestning hos patienter med avancerad eller metastaserad tjocktarmscancer
|
Tumörmarkörtestning hos patienter med avancerad eller metastaserad tjock- och rektalcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tumörmarkörer
Tidsram: Inom 1 vecka efter patientregistrering
|
Fem grundläggande tumörmarkörer kommer att testas: Kras, nras, braf, MSI och PKI3
|
Inom 1 vecka efter patientregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Studiestol: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Studiestol: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .