Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma badań przesiewowych do badań klinicznych w zaawansowanym raku jelita grubego (SPECTAcolor)

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Platforma Przesiewowa EORTC do Badań Klinicznych w Zaawansowanym Raku Jelita Grubego „SPECTAcolor”

Grupa ds. raka przewodu pokarmowego EORTC i kwatera główna EORTC chcą stworzyć europejską platformę badań przesiewowych dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego (CRC). Celem tej platformy przesiewowej jest zapewnienie pacjentom szybkiego dostępu do nowych leków poprzez zaoferowanie nowej struktury badań klinicznych.

Obecnie niektóre z najtrudniejszych kwestii klinicznych wynikają z molekularnego podziału CRC, który teoretycznie pozwoliłby na zahamowanie określonych, zmienionych szlaków u pacjentów.

Głównym problemem w badaniach nad tą „spersonalizowaną medycyną” jest to, że niska częstość różnych mutacji wymaga dużego wysiłku w zakresie badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów.

Miejmy nadzieję, że platforma badań przesiewowych EORTC CRC zaoferuje wykonalny i skuteczny sposób charakteryzowania pacjentów na podstawie molekularnej ich guzów i umożliwi im szybki i preferencyjny udział w badaniach klinicznych z nowymi lekami ukierunkowanymi na określone zmiany szlaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

668

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Cypr
      • Stróvolos, Cypr, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Grecja
      • Heraklion, Grecja, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Hiszpania, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Niemcy, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Niemcy, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Niemcy, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Polska
      • Poznan, Polska, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polska, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Szwajcaria, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Szwajcaria, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak jelita grubego (zaawansowany lub z przerzutami)
  • Przed rejestracją pacjenta należy wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z ICH/GCP oraz przepisami krajowymi/lokalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jelita grubego
Badanie markerów nowotworowych u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego
Genetyczny: Badanie markerów nowotworowych
Badanie markerów nowotworowych u chorych na zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena markerów nowotworowych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rejestracji pacjenta
Zbadanych zostanie pięć podstawowych markerów nowotworowych: Kras, nras, braf, MSI i PKI3
W ciągu 1 tygodnia od rejestracji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Krzesło do nauki: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Krzesło do nauki: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Badanie markerów nowotworowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj