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진행성 대장암 임상시험을 위한 스크리닝 플랫폼 (SPECTAcolor)

2022년 7월 1일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

진행성 대장암 임상시험을 위한 EORTC의 스크리닝 플랫폼 "SPECTAcolor"

EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group과 EORTC HeadQuarters는 진행성 대장암(CRC) 환자를 위한 유럽 선별 플랫폼을 구축하고자 합니다. 이 스크리닝 플랫폼의 목표는 임상 시험을 위한 새로운 구조를 제공하여 환자가 신약에 빠르게 접근할 수 있도록 하는 것입니다.

현재 가장 도전적인 임상 질문 중 일부는 이론적으로 환자의 특정 변경된 경로를 억제할 수 있는 CRC의 분자 세분화에서 발생합니다.

이 "맞춤형 의학" 시험의 주요 문제는 다른 돌연변이의 빈도가 낮기 때문에 환자를 선별하고 식별하는 데 많은 노력이 필요하다는 것입니다.

EORTC CRC 스크리닝 플랫폼은 종양의 분자 기반에서 환자를 특성화하는 실행 가능하고 효율적인 방법을 제공하고 특정 경로 변경을 목표로 하는 신약을 사용한 임상 연구에 신속하고 우선적으로 참여할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

668

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • 독일
      • Dresden, 독일, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, 독일, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, 독일, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, 독일, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • 스웨덴
      • Goteborg, 스웨덴, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • 스위스
      • Geneva, 스위스, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, 스위스, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, 스위스, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, 스위스, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, 스페인, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, 스페인, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • 키프로스
      • Stróvolos, 키프로스, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, 폴란드, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • 프랑스
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 또는 전이성 대장직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 결장직장암(진행성 또는 전이성)
  • 환자 등록 전에 ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 동의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암
진행성 또는 전이성 대장직장암 환자의 종양 표지자 검사
유전적: 종양 마커 테스트
진행성 또는 전이성 결장직장암 환자에서 종양 표지자 시험.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 마커 평가
기간: 환자 등록 후 1주일 이내
Kras, nras, braf, MSI 및 PKI3의 5가지 기본 종양 마커가 테스트됩니다.
환자 등록 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

수사관

  • 연구 의자: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • 연구 의자: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • 연구 의자: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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