進行性結腸直腸がんの臨床試験用スクリーニングプラットフォーム (SPECTAcolor)
進行性大腸がん臨床試験用EORTCスクリーニングプラットフォーム「SPECTAcolor」
EORTC 胃腸管がんグループと EORTC 本部は、進行性結腸直腸がん (CRC) 患者のためのヨーロッパのスクリーニング プラットフォームを設立したいと考えています。 このスクリーニング プラットフォームの目標は、臨床試験に新しい構造を提供することで、患者が新薬に迅速にアクセスできるようにすることです。
現在、最も困難な臨床上の疑問のいくつかは、理論的には患者の特定の変化した経路を阻害することを可能にする大腸癌の分子的細分化から生じている。
この「個別化医療」における治験の主な問題は、さまざまな変異の頻度が低いため、患者のスクリーニングと特定に多大な労力を必要とすることである。
EORTC CRC スクリーニングプラットフォームは、腫瘍の分子ベースで患者の特徴を明らかにする実現可能かつ効率的な方法を提供し、特定の経路変化を標的とした新薬の臨床研究に迅速かつ優先的に参加できるようにすることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
668
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genova、イタリア、16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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Napoli、イタリア、80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Stróvolos、キプロス、2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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Heraklion、ギリシャ、GR 71110
- University General Hospital Heraklion
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Geneva、スイス、CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
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Lausanne、スイス、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Sion、スイス、CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
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Zurich、スイス、CH 8091
- UniversitaetsSpital Zurich
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Goteborg、スウェーデン、SE 41685
- Östra Sjukhuset
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Barcelona、スペイン、ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid、スペイン、ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
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Madrid、スペイン、ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Dresden、ドイツ、DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
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Leipzig、ドイツ、DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen、ドイツ、DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Oldenburg、ドイツ、DE 26133
- Kliniken Oldenburg
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Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels、ベルギー、1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー、1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
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Edegem、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven、ベルギー、3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Lisboa、ポルトガル、PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
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Poznan、ポーランド、PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
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Warsaw、ポーランド、PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性または転移性の結腸直腸がんの患者
説明
包含基準:
- 結腸直腸がん（進行性または転移性）
- 患者登録の前に、ICH/GCP および国/地方の規制に従って書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。
除外基準:
- 患者の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸直腸がん
進行性または転移性結腸直腸がん患者における腫瘍マーカー検査
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進行性または転移性の結腸直腸がん患者における腫瘍マーカー検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍マーカーの評価
時間枠：患者登録後1週間以内
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5 つの基本的な腫瘍マーカー (Kras、nras、braf、MSI、および PKI3) が検査されます。
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患者登録後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gunnar Folprecht, MD、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- スタディチェア：Sabine Tejpar, MD, PhD、U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- スタディチェア：Daniela Aust, MD、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年4月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2012年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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