Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsplatform for kliniske forsøg i avanceret tyktarmskræft (SPECTAcolor)

1. juli 2022 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningsplatform for EORTC for kliniske forsøg i avanceret kolorektal cancer "SPECTAcolor"

EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group og EORTC HeadQuarters ønsker at etablere en europæisk screeningsplatform for fremskredne colo-rektal cancer (CRC) patienter. Målet med denne screeningsplatform er at give patienter hurtig adgang til nye lægemidler ved at tilbyde en ny struktur for kliniske forsøg.

I øjeblikket opstår nogle af de mest udfordrende kliniske spørgsmål fra den molekylære underopdeling af CRC, der teoretisk ville tillade at hæmme de specifikke, ændrede veje hos patienterne.

Et stort problem for forsøg med denne "personliggjorte medicin" er, at den lave frekvens af de forskellige mutationer kræver en stor indsats for at screene og identificere patienterne.

EORTC CRC-screeningsplatformen vil forhåbentlig tilbyde en gennemførlig og effektiv måde at karakterisere patienterne på det molekylære grundlag af deres tumorer og give dem mulighed for hurtig og præferencedeltagelse i kliniske studier med nye lægemidler rettet mod deres specifikke pathway-ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

668

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Cypern
      • Stróvolos, Cypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Grækenland
      • Heraklion, Grækenland, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italien, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Polen
      • Poznan, Polen, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polen, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Schweiz, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Schweiz, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Tyskland, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Tyskland, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden eller metastatisk tyk- og endetarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colo-rektal cancer (avanceret eller metastatisk)
  • Inden patientregistrering skal der gives skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af patientens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Colo-rektal cancer
Tumormarkørtest hos patienter med fremskreden eller metastatisk tyk- og endetarmskræft
Genetisk: Test af tumormarkører
Tumormarkørtest hos patienter fremskreden eller metastatisk tyktarms-rektal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tumormarkører
Tidsramme: Inden for 1 uge efter patientregistrering
Fem grundlæggende tumormarkører vil blive testet: Kras, nras, braf, MSI og PKI3
Inden for 1 uge efter patientregistrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Studiestol: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Studiestol: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (SKØN)

8. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Test af tumormarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner