- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01723969
Seulontaalusta pitkälle edenneen paksusuolensyövän kliinisille tutkimuksille (SPECTAcolor)
EORTC:n seulontaalusta pitkälle edenneen paksusuolensyövän kliinisille tutkimuksille "SPECTAcolor"
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Group ja EORTC HeadQuarters haluavat perustaa eurooppalaisen seulontaalustan pitkälle edenneelle paksusuolen ja peräsuolen syövän (CRC) potilaille. Tämän seulontaalustan tavoitteena on tarjota potilaille uusien lääkkeiden nopea pääsy tarjoamalla uusi rakenne kliinisille tutkimuksille.
Tällä hetkellä jotkin haastavimmista kliinisistä kysymyksistä johtuvat CRC:n molekyylialajaosta, joka teoriassa mahdollistaisi spesifisten, muuttuneiden reittien inhiboimisen potilaissa.
Suuri ongelma tämän "personoidun lääketieteen" kokeissa on se, että eri mutaatioiden alhainen esiintymistiheys vaatii suuria ponnisteluja potilaiden seulomiseksi ja tunnistamiseksi.
EORTC CRC -seulontaalusta tarjoaa toivottavasti toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan tavan karakterisoida potilaita heidän kasvaimiensa molekyylipohjalta ja tarjota heille nopea ja etuoikeutettu osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin uusilla lääkkeillä, jotka on kohdistettu heidän tiettyihin polun muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, ES 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, ES 08907
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanja, ES 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanja, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
Napoli, Italia, 80138
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
-
-
-
Heraklion, Kreikka, GR 71110
- University General Hospital Heraklion
-
-
-
-
-
Stróvolos, Kypros, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, PT 1099-023
- I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, PL 61 866
- The Great Poland Cancer Centre
-
Warsaw, Puola, PL 02 781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, SE 41685
- Östra Sjukhuset
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, DE 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
-
Leipzig, Saksa, DE 04205
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Saksa, DE 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
Oldenburg, Saksa, DE 26133
- Kliniken Oldenburg
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sion, Sveitsi, CH 1951
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Zurich, Sveitsi, CH 8091
- UniversitaetsSpital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paksu-peräsuolen syöpä (edennyt tai metastaattinen)
- Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräsuolen syöpä
Kasvainmarkkerien testaus potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen paksusuolen ja peräsuolen syöpä
|
Kasvainmarkkereiden testaus potilailla, jotka ovat edenneet tai metastaattista paksusuolen ja peräsuolen syöpää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainmarkkerien arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
Testataan viisi peruskasvainmarkkeria: Kras, nras, braf, MSI ja PKI3
|
1 viikon sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
- Opintojen puheenjohtaja: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
- Opintojen puheenjohtaja: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-40CRC
- 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kasvainmerkkiaineiden testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tautiAlankomaat