Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulontaalusta pitkälle edenneen paksusuolensyövän kliinisille tutkimuksille (SPECTAcolor)

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

EORTC:n seulontaalusta pitkälle edenneen paksusuolensyövän kliinisille tutkimuksille "SPECTAcolor"

EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Group ja EORTC HeadQuarters haluavat perustaa eurooppalaisen seulontaalustan pitkälle edenneelle paksusuolen ja peräsuolen syövän (CRC) potilaille. Tämän seulontaalustan tavoitteena on tarjota potilaille uusien lääkkeiden nopea pääsy tarjoamalla uusi rakenne kliinisille tutkimuksille.

Tällä hetkellä jotkin haastavimmista kliinisistä kysymyksistä johtuvat CRC:n molekyylialajaosta, joka teoriassa mahdollistaisi spesifisten, muuttuneiden reittien inhiboimisen potilaissa.

Suuri ongelma tämän "personoidun lääketieteen" kokeissa on se, että eri mutaatioiden alhainen esiintymistiheys vaatii suuria ponnisteluja potilaiden seulomiseksi ja tunnistamiseksi.

EORTC CRC -seulontaalusta tarjoaa toivottavasti toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan tavan karakterisoida potilaita heidän kasvaimiensa molekyylipohjalta ja tarjota heille nopea ja etuoikeutettu osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin uusilla lääkkeillä, jotka on kohdistettu heidän tiettyihin polun muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

668

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Barcelona, Espanja, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanja, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Espanja, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italia, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Heraklion, Kreikka, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
      • Stróvolos, Kypros, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre
      • Lisboa, Portugali, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
      • Poznan, Puola, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Puola, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
      • Goteborg, Ruotsi, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
      • Dresden, Saksa, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Saksa, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Saksa, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Saksa, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
      • Geneva, Sveitsi, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Sveitsi, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Sveitsi, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen paksusuolen ja peräsuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksu-peräsuolen syöpä (edennyt tai metastaattinen)
  • Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peräsuolen syöpä
Kasvainmarkkerien testaus potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Kasvainmarkkereiden testaus potilailla, jotka ovat edenneet tai metastaattista paksusuolen ja peräsuolen syöpää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainmarkkerien arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä potilaan rekisteröinnistä
Testataan viisi peruskasvainmarkkeria: Kras, nras, braf, MSI ja PKI3
1 viikon sisällä potilaan rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Opintojen puheenjohtaja: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvainmerkkiaineiden testaus

Tilaa