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Screening-Plattform für klinische Studien bei fortgeschrittenem Darmkrebs (SPECTAcolor)

1. Juli 2022 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screening-Plattform des EORTC für klinische Studien bei fortgeschrittenem Darmkrebs „SPECTAcolor“

Die EORTC GastroIntestinal Tract Cancer Group und das EORTC HeadQuarters möchten eine europäische Screening-Plattform für Patienten mit fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom (CRC) einrichten. Ziel dieser Screening-Plattform ist es, Patienten durch eine neue Struktur für klinische Studien einen schnellen Zugang zu neuen Medikamenten zu ermöglichen.

Derzeit ergeben sich einige der anspruchsvollsten klinischen Fragen aus der molekularen Unterteilung des CRC, die es theoretisch ermöglichen würde, die spezifischen, veränderten Signalwege bei den Patienten zu hemmen.

Ein großes Problem für Studien in dieser „personalisierten Medizin“ besteht darin, dass die geringe Häufigkeit der verschiedenen Mutationen einen hohen Aufwand für das Screening und die Identifizierung der Patienten erfordert.

Die EORTC-CRC-Screening-Plattform wird hoffentlich eine praktikable und effiziente Möglichkeit bieten, die Patienten auf der molekularen Basis ihrer Tumoren zu charakterisieren und ihnen eine schnelle und bevorzugte Teilnahme an klinischen Studien mit neuen Medikamenten zu ermöglichen, die auf ihre spezifischen Signalwegveränderungen ausgerichtet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

668

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, DE 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitaets-Krankenhaus Eppendorf
      • Leipzig, Deutschland, DE 04205
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Deutschland, DE 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Oldenburg, Deutschland, DE 26133
        • Kliniken Oldenburg
  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, GR 71110
        • University General Hospital Heraklion
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Napoli, Italien, 80138
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
  • Polen
      • Poznan, Polen, PL 61 866
        • The Great Poland Cancer Centre
      • Warsaw, Polen, PL 02 781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, PT 1099-023
        • I.P.O. Francisco Gentil - Centro De Lisboa
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, SE 41685
        • Östra Sjukhuset
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Sion, Schweiz, CH 1951
        • Hopital du Valais - Hopital de Sion
      • Zurich, Schweiz, CH 8091
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, ES 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, ES 08907
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanien, ES 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Zypern
      • Stróvolos, Zypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs (fortgeschritten oder metastasiert)
  • Vor der Patientenregistrierung muss eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften abgegeben werden.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darmkrebs
Tumormarkertests bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs
Genetisch: Testen von Tumormarkern
Tumormarkertests bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Tumormarkern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Patientenregistrierung
Es werden fünf grundlegende Tumormarker getestet: Kras, nras, braf, MSI und PKI3
Innerhalb von 1 Woche nach Patientenregistrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ermittler

  • Studienstuhl: Gunnar Folprecht, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE
  • Studienstuhl: Sabine Tejpar, MD, PhD, U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg, Leuven, BE
  • Studienstuhl: Daniela Aust, MD, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, DE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EORTC-40CRC
  • 2012-003714-14 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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