新辅助化疗后淋巴结切除术 (LYANA)

在晚期卵巢癌（FIGO III-IV 期）患者中，50% 至 80% 的患者在诊断时有淋巴结转移，主要发生在腔静脉旁 (48%) 和髂区 (49%)。 1988 年，FIGO 将淋巴结转移纳入 IIIC 期，尽管一些作者认为只有淋巴结受累构成了不同于腹部扩散的 IIIC 癌症患者的临床过程。

尽管已经证明淋巴结切除术在这部分患者中在技术上是可行的并且相对安全，但是，它会受到一定比例的并发症的困扰，包括淋巴囊肿、淋巴水肿、出血，发生率从 6% 到 45% 不等。 此外，实际的治疗作用仍有争议，尚不清楚这种手术是否应该成为这些肿瘤分期的一部分。 回顾性研究表明，卵巢癌患者接受淋巴结清扫术并进行最佳减瘤（残余肿瘤 <1 cm）可提高总生存率。 在 SEER 最近发表的一篇文章中发现，晚期卵巢癌手术中切除的淋巴结数量是一个独立的预后因素。

在文献中，只有一项前瞻性随机研究在第一次手术期间没有肉眼观察到淋巴结病变（大块淋巴结）的晚期卵巢癌淋巴结清扫术。 作者报告说，对于接受系统性淋巴结清扫术且残留肿瘤 <1 cm 的患者，在无病生存 (DFS) 方面有显着获益，但在总生存 (OS) 方面没有获益。 理论上，腹内残留肿瘤小于 1 cm 的患者无法从系统性淋巴结清扫术中获益，因为大多数术中评估无法检测到的淋巴结转移小于 1 cm。

然而，大约 20% 的 III-IV 期卵巢癌患者在诊断时由于疾病扩散而无法手术。 在这些情况下，金标准治疗包括在新辅助化疗后让患者接受间歇性减瘤手术 (IDS)。 这些患者的预后与接受初次手术且术后残留肿瘤相同的患者相比，目前是一个有争议的话题。 最近，一项多中心、随机 EORTC 显示，在按残留肿瘤分层的人群中，初次手术和间歇性减瘤手术的预后没有差异。 很少有回顾性研究考虑接受间歇性减瘤手术的患者是否存在淋巴结转移：该亚组中淋巴结转移的百分比从 37.5% 到 75% 不等。

该研究的目的是评估系统性盆腔和主动脉淋巴结清扫术是否应该成为卵巢癌患者的标准手术程序的一部分，这些患者在新辅助化疗后接受手术且腹内残留肿瘤 <1 cm。

所有在手术时未出现大块淋巴结且在手术结束时腹内残留肿瘤小于 1 cm 的间隔减瘤手术候选患者将被纳入研究。

患者的基线评估是进行一般血液检查、CA 125、胸部CT、腹部、骨盆、麻醉评估，如果符合条件，患者将接受上述治疗。

入组期将持续 2 年，直至达到 65 名患者作为研究人群。 所有患者的主要目标的中位随访时间为 6 个月，次要目标的中位随访时间为 36 个月。