LYmfadenektomia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (LYANA)

Potilaista, joilla oli pitkälle edennyt munasarjasyöpä (FIGO-vaihe III-IV), 50–80 %:lla prosentilla oli imusolmukkeiden etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä, pääasiassa para-aorto-onteloalueella (48 %) ja suoliluun alueilla (49 %). Vuonna 1988 FIGO on sisällyttänyt imusolmukkeiden etäpesäkkeet vaiheeseen IIIC, vaikka jotkut kirjoittajat väittävät, että vain solmukkeiden osallistuminen muodostaa erilaisen kliinisen kulun kuin IIIC-syöpäpotilailla, joilla on vatsan diffuusio.

Vaikka on osoitettu, että lymfadenektomia on teknisesti mahdollista ja suhteellisen turvallinen tälle potilaiden alaryhmälle, sitä rasittaa kuitenkin tietty prosenttiosuus komplikaatioista, mukaan lukien limfosysta, lymfodeema, verenvuoto, vaihteluväli 6–45%. Lisäksi todellinen terapeuttinen rooli on edelleen kiistanalainen, eikä ole selvää, pitäisikö tämän kirurgisen toimenpiteen olla osa näiden kasvainten vaiheistusta. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet hyödyn kokonaiselossaoloon potilailla, joilla on munasarjasyöpä ja joille tehtiin lymfadenektomia, johon liittyy optimaalinen debulking (jäännöskasvain <1 cm). SEER:n äskettäisessä julkaisussa havaitaan, että edenneen munasarjasyövän leikkauksen aikana poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä on itsenäinen ennustetekijä.

Kirjallisuudessa on vain yksi prospektiivinen satunnaistettu tutkimus lymfadenektomiasta edenneessä munasarjasyövässä ilman solmuvaurioita, jotka on havaittu makroskooppisesti (kokoisia solmukkeita) ensimmäisen leikkauksen aikana. Kirjoittajat raportoivat merkittävästä edusta sairaudesta vapaassa eloonjäämisessä (DFS), mutta eivät kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen potilailla, joille tehtiin systemaattinen lymfadenektomia ja joilla oli jäljellä oleva kasvain < 1 cm. Potilaat, joilla on vatsansisäinen jäännöskasvain < 1 cm, eivät teoriassa voisi hyötyä systemaattisesta lymfadenektomiasta, koska suurin osa imusolmukkeiden etäpesäkkeistä, joita ei voida havaita intraoperatiivisessa arvioinnissa, ovat pienempiä kuin 1 cm.

Noin 20 % vaiheen III-IV munasarjasyöpäpotilaista ei kuitenkaan ole leikkauksessa taudin leviämisen vuoksi. Näissä tapauksissa kultainen standardihoito koostuu potilaan alistamisesta Interval Debulking Surgery (IDS) -leikkaukseen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Näiden potilaiden ennuste verrattuna niihin, joille on tehty primaarileikkaus ja joilla on sama jäännöskasvain leikkauksen jälkeen, on tällä hetkellä kiistanalainen keskustelunaihe. Äskettäin monikeskustutkimus, satunnaistettu EORTC ei osoittanut eroa ennusteessa primaarisen leikkauksen ja Interval Debulking Surgery -leikkauksen välillä populaatiossa, joka oli kerrostettu jäännöskasvaimen mukaan. Harvoissa retrospektiivisissä tutkimuksissa tarkastellaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymistä potilailla, joille tehdään Interval Debulking Surgery: imusolmukkeiden etäpesäkkeiden prosenttiosuus tässä alajoukossa vaihtelee 37,5 %:sta 75 %:iin.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pitäisikö systemaattinen lantion ja aortan lymfadenektomia olla osa tavanomaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä munasarjasyöpäpotilailla, joille tehtiin leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, kun vatsansisäinen jäännöskasvain alle 1 cm.

Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita Interval Debulking Surgery -leikkaukseen, joilla ei ole leikkauksen aikana suuria solmuja ja joilla on vatsansisäinen jäännöskasvain leikkauksen lopussa <1 cm, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaiden lähtötilanteen arviointi on tehdä yleiset verikokeet, CA 125, TT rintakehä, vatsa, lantio, anestesiaarviointi, ja mikäli mahdollista, potilaille suoritetaan yllä oleva hoito.

Ilmoittautumisaika kestää 2 vuotta, kunnes tutkimuspopulaatioksi saadaan 65 potilasta. Mediaaniseuranta 6 kuukautta kaikille potilaille ensisijaisten tavoitteiden osalta ja mediaani 36 kuukautta toissijaisten tavoitteiden osalta.