Lymphadénectomie Après Chimiothérapie NéoAdjuvante (LYANA)

Chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé (FIGO stade III-IV), un pourcentage compris entre 50 % et 80 % avait des métastases ganglionnaires au moment du diagnostic, principalement dans les régions para-aorto-cave (48 %) et iliaque (49 %). En 1988, la FIGO a inclus la métastase ganglionnaire dans le stade IIIC, bien que certains auteurs soutiennent que seule l'atteinte ganglionnaire constitue une évolution clinique différente des patients atteints d'un cancer IIIC avec diffusion abdominale.

Bien qu'il ait été démontré que la lymphadénectomie est techniquement faisable et relativement sûre dans ce sous-ensemble de patients, elle est cependant alourdie par un certain pourcentage de complications, notamment le lymphocyste, le lymphœdème, l'hémorragie, allant de 6 % à 45 %. De plus, le rôle thérapeutique réel est encore controversé et il n'est pas clair si cette intervention chirurgicale doit faire partie de la stadification de ces tumeurs. Des études rétrospectives ont montré un bénéfice sur la survie globale chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ayant subi une lymphadénectomie associée à un débulking optimal (tumeur résiduelle < 1 cm). Dans une publication récente de SEER, on constate que le nombre de ganglions lymphatiques retirés lors d'une intervention chirurgicale pour un cancer de l'ovaire avancé est un facteur pronostique indépendant.

Il n'existe dans la littérature qu'une seule étude prospective randomisée portant sur la lymphadénectomie dans le cancer de l'ovaire avancé sans lésions ganglionnaires observées macroscopiquement (ganglions volumineux) lors de la première intervention chirurgicale. Les auteurs ont rapporté un bénéfice significatif en termes de survie sans maladie (DFS), mais pas en termes de survie globale (OS) chez les patients ayant subi une lymphadénectomie systématique et qui avaient une tumeur résiduelle <1 cm. Les patients avec une tumeur résiduelle intra-abdominale < 1 cm ne pourraient théoriquement pas bénéficier d'une lymphadénectomie systématique puisque la plupart des métastases ganglionnaires indétectables à l'évaluation peropératoire sont inférieures à 1 cm.

Environ 20 % des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade III-IV ne sont cependant pas opérables au moment du diagnostic en raison de la propagation de la maladie. Dans ces cas, le traitement de référence consiste à soumettre le patient à Interval Debulking Surgery (IDS) après une chimiothérapie néoadjuvante. Le pronostic de ces patients par rapport à ceux qui subissent une chirurgie primaire, avec la même tumeur résiduelle après chirurgie, fait actuellement l'objet de débats controversés. Récemment, un EORTC multicentrique et randomisé n'a montré aucune différence de pronostic entre la chirurgie primaire et la chirurgie de réduction volumique d'intervalle dans une population stratifiée par tumeur résiduelle. Il existe peu d'études rétrospectives qui examinent la présence de métastases ganglionnaires chez les patients subissant une chirurgie de réduction de volume d'intervalle : le pourcentage de métastases ganglionnaires dans ce sous-ensemble varie de 37,5 % à 75 %.

Le but de l'étude est d'évaluer si la lymphadénectomie pelvienne et aortique systématique devrait faire partie des procédures chirurgicales standard chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui ont subi une intervention chirurgicale après une chimiothérapie néoadjuvante avec une tumeur résiduelle intra-abdominale <1 cm.

Tous les patients candidats à la chirurgie de réduction volumique d'intervalle qui ne présentent pas de ganglions volumineux à la chirurgie et qui ont une tumeur résiduelle intra-abdominale < 1 cm à la fin de la chirurgie seront inclus dans l'étude.

L'évaluation de base des patients consiste à effectuer des tests sanguins généraux, CA 125, CT thorax, abdomen, bassin, évaluation anesthésique et, s'ils sont éligibles, les patients seront soumis au traitement ci-dessus.

La période d'inscription durera 2 ans jusqu'à l'atteinte de 65 patients comme population d'étude. Le suivi médian de 6 mois pour tous les patients pour les objectifs primaires et une médiane de 36 mois pour les objectifs secondaires.