Lymfadenektomi efter neoadjuverende kemoterapi (LYANA)

Hos patienter med fremskreden ovariecancer (FIGO stadium III-IV) havde en procentdel mellem 50 % og 80 % lymfeknudemetastaser ved diagnosen, hovedsageligt i para-aorto-caval (48 %) og iliacale områder (49 %). I 1988 har FIGO inkluderet lymfeknudemetastaser i stadium IIIC, selvom nogle forfattere hævder, at kun knudepåvirkning udgør et klinisk forløb, der er forskelligt fra IIIC-kræftpatienter med abdominal diffusion.

Selvom det er blevet påvist, at lymfadenektomi er teknisk mulig og relativt sikker i denne undergruppe af patienter, er den dog belastet af en vis procentdel af komplikationer, herunder limfocyster, lymfødem, blødning, der spænder fra 6 % til 45 %. Derudover er den faktiske terapeutiske rolle stadig kontroversiel, og det er ikke klart, om denne kirurgiske procedure skal være en del af iscenesættelsen af ​​disse tumorer. Retrospektive undersøgelser har vist en fordel for den samlede overlevelse hos patienter med ovariecancer, som har gennemgået lymfadenektomi i forbindelse med optimal debulking (resttumor <1 cm). I en nylig publikation af SEER er fundet, at antallet af lymfeknuder fjernet under operation for fremskreden ovariecancer er en uafhængig prognostisk faktor.

I litteraturen er der kun én prospektiv randomiseret undersøgelse af lymfadenektomi i fremskreden ovariecancer uden knudelæsioner makroskopisk observeret (voluminøse knuder) under den første operation. Forfatterne rapporterede en signifikant fordel med hensyn til sygdomsfri overlevelse (DFS), men ikke med hensyn til samlet overlevelse (OS) hos patienter, der blev gennemgået systematisk lymfadenektomi, og som havde en resterende tumor <1 cm. Patienter med intraabdominal resttumor <1 cm kunne teoretisk set ikke have gavn af en systematisk lymfadenektomi, da de fleste lymfeknudemetastaser, der ikke kan påvises ved intraoperativ vurdering, er mindre end 1 cm.

Omkring 20 % af ovariecancerpatienter stadium III-IV er imidlertid ikke operationelle på diagnosetidspunktet på grund af spredningen af ​​sygdommen. I disse tilfælde består guldstandardbehandlingen i at indsende patienten til Interval Debulking Surgery (IDS) efter neoadjuverende kemoterapi. Prognosen for disse patienter sammenlignet med dem, der er udsat for primær operation, med den samme resterende tumor efter operationen, er i øjeblikket et emne for kontroversiel debat. For nylig viste en multicenter, randomiseret EORTC ingen forskel i prognose mellem primær kirurgi og Interval Debulking Surgery i en population stratificeret efter resterende tumor. Der er få retrospektive undersøgelser, der tager højde for tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser hos patienter, der gennemgår Interval Debulking Surgery: procentdelen af ​​lymfeknudemetastaser i denne undergruppe varierer fra 37,5 % til 75 %.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om systematisk bækken- og aortalymfadenektomi skal indgå i standard kirurgiske procedurer hos patienter med ovariecancer, som er blevet opereret efter neoadjuverende kemoterapi med intraabdominal resttumor <1 cm.

Alle patienter, der er kandidater til Interval Debulking Surgery, som ikke fremviser voluminøse knuder ved operationen, og som har en intraabdominal resttumor <1 cm ved afslutningen af ​​operationen, vil blive optaget i undersøgelsen.

Baseline vurdering af patienter er at udføre generelle blodprøver, CA 125, CT thorax, abdomen, bækken, bedøvelsesvurdering og, hvis kvalificeret, vil patienterne blive udsat for behandlingen ovenfor.

Tilmeldingsperioden vil vare i 2 år indtil opnåelse af 65 patienter som undersøgelsespopulation. Medianopfølgningen på 6 måneder for alle patienter for de primære mål og en median på 36 måneder for de sekundære mål.