Lymfadenektomi efter neoadjuvant kemoterapi (LYANA)

Hos patienter med avancerad äggstockscancer (FIGO stadium III-IV) hade en procentandel mellan 50 % och 80 % lymfkörtelmetastaser vid diagnos, främst i para-aorto-kaval (48 %) och höftbensområden (49 %). År 1988 har FIGO inkluderat lymfkörtelmetastaser i stadium IIIC, även om vissa författare hävdar att endast knutpåverkan utgör ett kliniskt förlopp som skiljer sig från IIIC-cancerpatienter med bukdiffusion.

Även om det har visat sig att lymfadenektomi är tekniskt genomförbart och relativt säkert i denna undergrupp av patienter, belastas den dock av en viss procentandel av komplikationer inklusive limfocyst, lymfödem, blödning, från 6 % till 45 %. Dessutom är den faktiska terapeutiska rollen fortfarande kontroversiell och det är inte klart om detta kirurgiska ingrepp bör vara en del av iscensättningen av dessa tumörer. Retrospektiva studier har visat en fördel på den totala överlevnaden hos patienter med äggstockscancer som genomgick lymfadenektomi i samband med optimal debulking (resttumör <1 cm). I en nyligen publicerad publikation av SEER finner man att antalet lymfkörtlar som tas bort under operation för avancerad äggstockscancer är en oberoende prognostisk faktor.

I litteraturen finns endast en prospektiv randomiserad studie på lymfadenektomi vid avancerad äggstockscancer utan nodlesioner makroskopiskt observerade (bulky noder) under den första operationen. Författarna rapporterade en signifikant fördel i termer av sjukdomsfri överlevnad (DFS), men inte i termer av total överlevnad (OS) hos patienter som genomgick systematisk lymfadenektomi och som hade en kvarvarande tumör <1 cm. Patienter med intraabdominal kvarvarande tumör <1 cm skulle teoretiskt sett inte kunna dra nytta av en systematisk lymfadenektomi eftersom de flesta lymfkörtelmetastaser som inte kan detekteras vid intraoperativ bedömning är mindre än 1 cm.

Omkring 20 % av äggstockscancerpatienterna stadium III-IV är dock inte opererade vid tidpunkten för diagnosen på grund av sjukdomens spridning. I dessa fall består guldstandardbehandlingen av att patienten skickas till Interval Debulking Surgery (IDS) efter neoadjuvant kemoterapi. Prognosen för dessa patienter jämfört med de som genomgår primäroperation, med samma kvarvarande tumör efter operationen, är för närvarande ett kontroversiellt ämne. Nyligen visade en multicenter, randomiserad EORTC ingen skillnad i prognos mellan primär kirurgi och Interval Debulking Surgery i en population stratifierad efter kvarvarande tumör. Det finns få retrospektiva studier som tar hänsyn till förekomsten av lymfkörtelmetastaser hos patienter som genomgår Interval Debulking Surgery: andelen lymfkörtelmetastaser i denna undergrupp varierar från 37,5 % till 75 %.

Syftet med studien är att bedöma om systematisk bäcken- och aortalymfadenektomi bör ingå i vanliga kirurgiska ingrepp hos patienter med äggstockscancer som opererats efter neoadjuvant kemoterapi med intraabdominal resttumör <1 cm.

Alla patienter som är kandidater för Interval Debulking Surgery som inte uppvisar skrymmande noder vid operationen och som har en intraabdominal kvarvarande tumör <1 cm i slutet av operationen kommer att inkluderas i studien.

Baslinjebedömningen av patienter är att utföra allmänna blodprov, CA 125, CT thorax, buk, bäcken, anestesibedömning och, om lämpligt, kommer patienterna att utsättas för behandlingen ovan.

Inskrivningsperioden kommer att pågå i 2 år tills 65 patienter uppnås som studiepopulation. Medianuppföljningen på 6 månader för alla patienter för de primära målen och en median på 36 månader för de sekundära målen.