Lymfadenektomi etter neoadjuvant kjemoterapi (LYANA)

Hos pasienter med avansert eggstokkreft (FIGO stadium III-IV) hadde en prosentandel mellom 50 % og 80 % lymfeknutemetastaser ved diagnose, hovedsakelig i para-aorto-caval (48 %) og iliaca områder (49 %). I 1988 har FIGO inkludert lymfeknutemetastase i stadium IIIC, selv om noen forfattere hevder at bare knutepåvirkning utgjør et klinisk forløp som er forskjellig fra IIIC-kreftpasienter med abdominal diffusjon.

Selv om det har blitt påvist at lymfadenektomi er teknisk mulig og relativt trygt i denne undergruppen av pasienter, er den imidlertid belastet av en viss prosentandel av komplikasjoner inkludert limfocyster, lymfødem, blødninger, fra 6 % til 45 %. I tillegg er den faktiske terapeutiske rollen fortsatt kontroversiell, og det er ikke klart om denne kirurgiske prosedyren skal være en del av iscenesettelsen av disse svulstene. Retrospektive studier har vist en fordel på total overlevelse hos pasienter med eggstokkreft som gjennomgikk lymfadenektomi assosiert med optimal debulking (resttumor <1 cm). I en fersk publikasjon av SEER er funnet at antall lymfeknuter fjernet under operasjon for avansert eggstokkreft er en uavhengig prognostisk faktor.

I litteraturen er det kun én prospektiv randomisert studie på lymfadenektomi ved avansert eggstokkreft uten nodelesjoner makroskopisk observert (bulky noder) under den første operasjonen. Forfatterne rapporterte en signifikant fordel når det gjelder sykdomsfri overlevelse (DFS), men ikke når det gjelder total overlevelse (OS) hos pasienter som gjennomgikk systematisk lymfadenektomi og som hadde en resttumor <1 cm. Pasienter med intraabdominal resttumor <1 cm kan teoretisk sett ikke ha nytte av en systematisk lymfadenektomi siden de fleste lymfeknutemetastaser som ikke kan påvises ved intraoperativ vurdering er mindre enn 1 cm.

Omtrent 20 % av eggstokkreftpasientene stadium III-IV er imidlertid ikke operasjonelle på diagnosetidspunktet på grunn av spredningen av sykdommen. I disse tilfellene består gullstandardbehandlingen av å sende pasienten til Interval Debulking Surgery (IDS) etter neoadjuvant kjemoterapi. Prognosen til disse pasientene sammenlignet med de som blir gjenstand for primærkirurgi, med samme gjenværende svulst etter operasjonen, er for tiden et kontroversielt tema. Nylig viste en multisenter, randomisert EORTC ingen forskjell i prognose mellom primærkirurgi og Interval Debulking Surgery i en populasjon stratifisert etter gjenværende tumor. Det er få retrospektive studier som vurderer tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser hos pasienter som gjennomgår Interval Debulking Surgery: prosentandelen lymfeknutemetastaser i denne undergruppen varierer fra 37,5 % til 75 %.

Formålet med studien er å vurdere om systematisk bekken- og aortalymfadenektomi bør inngå i standard kirurgiske prosedyrer hos pasienter med eggstokkreft som ble operert etter neoadjuvant kjemoterapi med intraabdominal resttumor <1 cm.

Alle pasienter som er kandidater for Interval Debulking Surgery som ikke har voluminøse noder ved operasjonen og som har en intraabdominal resttumor <1 cm ved slutten av operasjonen, vil bli registrert i studien.

Baseline vurdering av pasienter er å utføre generelle blodprøver, CA 125, CT thorax, abdomen, bekken, bedøvelsesvurdering og, hvis kvalifisert, vil pasientene bli utsatt for behandlingen ovenfor.

Registreringsperioden vil vare i 2 år inntil man oppnår 65 pasienter som studiepopulasjon. Median oppfølging på 6 måneder for alle pasienter for de primære målene og en median på 36 måneder for de sekundære målene.